Dose complète de ténectéplase (TNK-tPA) avec héparine sodique, ténectéplase à dose complète avec énoxaparine, demi-dose de ténectéplase avec abciximab et héparine sodique chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) (ASSENT 3)

Critère d'intégration:

• Apparition des symptômes d'IAM dans les six heures précédant la randomisation
• Un électrocardiogramme à douze dérivations avec l'un des éléments suivants : élévation du segment ST ≥ 0,1 millivolt (mV) dans deux dérivations de membre ou plus, ou ≥ 0,2 mV dans deux dérivations précordiales contiguës ou plus indiquant un IAM ou un bloc de branche gauche
• Âge ≥ 18
• Consentement éclairé reçu

Critère d'exclusion:

• Hypertension définie comme une pression artérielle > 180/110 mm Hg (TA systolique > 180 mm Hg et/ou TA diastolique > 110 mm Hg) lors de mesures répétées pendant l'admission en cours avant la randomisation
• Utilisation d'abciximab (ReoPro ®) ou d'autres antagonistes des glycoprotéines IIb/IIIa au cours des 7 jours précédents
• Chirurgie majeure, biopsie d'un organe parenchymateux ou traumatisme important dans les 2 mois
• Tout traumatisme crânien mineur et tout autre traumatisme survenant après le début de l'infarctus du myocarde en cours
• Tout antécédent connu d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire ou de démence
• Tout dommage structurel connu du système nerveux central
• Réanimation cardiopulmonaire prolongée (>10 minutes) dans les deux semaines précédentes
• Anticoagulation orale en cours
• Héparine standard non fractionnée (héparine sodique) > 5000 UI ou une dose sous-cutanée dans les 6 heures suivant la randomisation d'une dose thérapeutique de toute héparine de bas poids moléculaire
• Thrombocytopénie connue (numération plaquettaire antérieure inférieure à 100 000 cellules/μl (100 x10**9/l))
• Insuffisance rénale connue (précédent de S-créatinine >2,5 mg% (>220 μmol/l) pour les hommes et >2,0 mg% (>175 μmol/l)) pour les femmes
• Grossesse ou allaitement, parturition dans les 30 jours précédents. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif ou utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée
• Traitement avec un médicament expérimental dans le cadre d'un autre protocole d'étude au cours des 7 derniers jours
• Inscription antérieure à cette étude
• Sensibilité connue au TNK-tPA, au tPA, à l'abciximab, à l'héparine ou à l'héparine de bas poids moléculaire
• Toute autre condition qui, selon l'investigateur, exposerait le patient à un risque accru si la thérapie expérimentale est initiée
• Incapacité à suivre le protocole et à se conformer aux exigences de suivi