Tenecteplase in voller Dosis (TNK-tPA) zusammen mit Heparin-Natrium, Tenecteplase in voller Dosis mit Enoxaparin, Tenecteplase in halber Dosis zusammen mit Abciximab und Heparin-Natrium bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) (ASSENT 3)

Einschlusskriterien:

• Auftreten von AMI-Symptomen innerhalb von sechs Stunden vor der Randomisierung
• Ein Zwölf-Kanal-Elektrokardiogramm mit einem der folgenden Werte: ST-Strecken-Hebung ≥ 0,1 Millivolt (mV) in zwei oder mehr Extremitätenableitungen oder ≥ 0,2 mV in zwei oder mehr zusammenhängenden präkordialen Ableitungen, was auf einen AMI oder Linksschenkelblock hinweist
• Alter ≥ 18
• Einverständniserklärung erhalten

Ausschlusskriterien:

• Hypertonie, definiert als Blutdruck > 180/110 mm Hg (systolischer Blutdruck > 180 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck > 110 mm Hg) bei wiederholten Messungen während der laufenden Aufnahme vor der Randomisierung
• Anwendung von Abciximab (ReoPro®) oder anderen Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten innerhalb der vorangegangenen 7 Tage
• Größere Operation, Biopsie eines Parenchymorgans oder signifikantes Trauma innerhalb von 2 Monaten
• Jedes geringfügige Kopftrauma und jedes andere Trauma, das nach Beginn des aktuellen Myokardinfarkts auftritt
• Jede bekannte Vorgeschichte von Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke oder Demenz
• Jeder bekannte strukturelle Schaden des Zentralnervensystems
• Längere Herz-Lungen-Wiederbelebung (> 10 Minuten) in den vorangegangenen zwei Wochen
• Aktuelle orale Antikoagulation
• Unfraktioniertes Standard-Heparin (Heparin-Natrium) >5000 IE oder eine subkutane Dosis innerhalb von 6 Stunden nach Randomisierung einer therapeutischen Dosis eines niedermolekularen Heparins
• Bekannte Thrombozytopenie (vorherige Thrombozytenzahl unter 100.000 Zellen/μl (100 x 10**9/l))
• Bekannte Niereninsuffizienz (vorheriges S-Kreatinin > 2,5 mg % (> 220 μmol/l) bei Männern und > 2,0 mg % (> 175 μmol/l)) bei Frauen
• Schwangerschaft oder Stillzeit, Geburt innerhalb der letzten 30 Tage. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben oder eine medizinisch anerkannte Methode der Empfängnisverhütung anwenden
• Behandlung mit einem Prüfpräparat im Rahmen eines anderen Studienprotokolls in den letzten 7 Tagen
• Vorherige Einschreibung in diese Studie
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber TNK-tPA, tPA, Abciximab, Heparin oder niedermolekularem Heparin
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem erhöhten Risiko aussetzen würde, wenn die Prüftherapie eingeleitet wird
• Unfähigkeit, dem Protokoll zu folgen und Folgeanforderungen zu erfüllen