Dose completa de tenecteplase (TNK-tPA) junto com heparina sódica, dose completa de tenecteplase com enoxaparina, meia dose de tenecteplase junto com abciximabe e heparina sódica em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) (ASSENT 3)

Critério de inclusão:

• Início dos sintomas de IAM seis horas antes da randomização
• Um eletrocardiograma de doze derivações com um dos seguintes: elevação do segmento ST ≥ 0,1 milivolt (mV) em duas ou mais derivações de membros, ou ≥ 0,2 mV em duas ou mais derivações precordiais contíguas indicativo de IAM ou bloqueio de ramo esquerdo
• Idade ≥ 18
• Consentimento informado recebido

Critério de exclusão:

• Hipertensão definida como pressão arterial > 180/110 mm Hg (PA sistólica > 180 mm Hg e/ou PA diastólica > 110 mm Hg) em medições repetidas durante a admissão atual antes da randomização
• Uso de abciximabe (ReoPro ®) ou outro antagonista da glicoproteína IIb/IIIa nos últimos 7 dias
• Cirurgia de grande porte, biópsia de um órgão parenquimatoso ou trauma significativo dentro de 2 meses
• Qualquer traumatismo craniano menor e qualquer outro trauma ocorrido após o início do infarto do miocárdio atual
• Qualquer história conhecida de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório ou demência
• Qualquer dano estrutural conhecido do sistema nervoso central
• Ressuscitação cardiopulmonar prolongada (>10 minutos) nas duas semanas anteriores
• Anticoagulação oral atual
• Heparina não fracionada padrão (heparina sódica) >5.000 UI ou uma dose subcutânea dentro de 6 horas após a randomização de uma dose terapêutica de qualquer heparina de baixo peso molecular
• Trombocitopenia conhecida (contagem de plaquetas anterior abaixo de 100.000 células/μl (100 x10**9/l))
• Insuficiência renal conhecida (S-creatinina prévia >2,5 mg% (>220 μmol/l) para homens e >2,0 mg% (>175 μmol/l)) para mulheres
• Gravidez ou lactação, parto nos últimos 30 dias. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo ou usar um método de controle de natalidade clinicamente aceito
• Tratamento com um medicamento experimental sob outro protocolo de estudo nos últimos 7 dias
• Inscrição anterior neste estudo
• Sensibilidade conhecida a TNK-tPA, tPA, abciximab, heparina ou heparina de baixo peso molecular
• Qualquer outra condição que o investigador sinta que colocaria o paciente em risco aumentado se a terapia experimental for iniciada
• Incapacidade de seguir o protocolo e cumprir os requisitos de acompanhamento