Полная доза тенектеплазы (TNK-tPA) вместе с гепарином натрия, полная доза тенектеплазы с эноксапарином, половинная доза тенектеплазы вместе с абциксимабом и гепарином натрия у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) (ASSENT 3)

Критерии включения:

• Появление симптомов ОИМ в течение шести часов до рандомизации
• Электрокардиограмма в двенадцати отведениях с одним из следующих признаков: подъем сегмента ST ≥ 0,1 милливольта (мВ) в двух или более отведениях от конечностей или ≥ 0,2 мВ в двух или более смежных прекардиальных отведениях, что указывает на ОИМ или блокаду левой ножки пучка Гиса.
• Возраст ≥ 18 лет
• Получено информированное согласие

Критерий исключения:

• Артериальная гипертензия, определяемая как артериальное давление > 180/110 мм рт. ст. (систолическое АД > 180 мм рт. ст. и/или диастолическое АД > 110 мм рт. ст.) при повторных измерениях во время текущей госпитализации до рандомизации
• Использование абциксимаба (ReoPro®) или других антагонистов гликопротеина-IIb/IIIa в течение предшествующих 7 дней
• Обширное хирургическое вмешательство, биопсия паренхиматозного органа или серьезная травма в течение 2 месяцев
• Любая незначительная травма головы и любая другая травма, возникшая после начала текущего инфаркта миокарда
• Любая известная история инсульта или транзиторной ишемической атаки или деменции
• Любое известное структурное повреждение центральной нервной системы
• Длительная сердечно-легочная реанимация (> 10 минут) в предыдущие две недели
• Текущие пероральные антикоагулянты
• Стандартный нефракционированный гепарин (гепарин натрия) >5000 МЕ или подкожная доза в течение 6 часов после рандомизации терапевтической дозы любого низкомолекулярного гепарина
• Известная тромбоцитопения (ранее количество тромбоцитов ниже 100000 клеток/мкл (100 x 10**9/л))
• Известная почечная недостаточность (S-креатинин >2,5 мг% (>220 мкмоль/л) у мужчин и >2,0 мг% (>175 мкмоль/л)) у женщин
• Беременность или лактация, роды в течение предшествующих 30 дней. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность или использовать принятый с медицинской точки зрения метод контроля рождаемости.
• Лечение исследуемым препаратом по другому протоколу исследования за последние 7 дней
• Предыдущая регистрация в этом исследовании
• Известная чувствительность к TNK-tPA, tPA, abciximab, гепарину или низкомолекулярному гепарину
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает пациента повышенному риску, если будет начата исследуемая терапия.
• Неспособность следовать протоколу и соблюдать требования последующего наблюдения