Tenecteplase a dose piena (TNK-tPA) insieme ad eparina sodica, tenecteplase a dose piena con enoxaparina, tenecteplase a mezza dose insieme ad abciximab ed eparina sodica in pazienti con infarto miocardico acuto (IMA) (ASSENT 3)

Criterio di inclusione:

• Insorgenza dei sintomi di IMA entro sei ore prima della randomizzazione
• Un elettrocardiogramma a dodici derivazioni con uno dei seguenti: sopraslivellamento del segmento ST ≥ 0,1 millivolt (mV) in due o più derivazioni degli arti, o ≥ 0,2 mV in due o più derivazioni precordiali contigue indicativo di IMA o blocco di branca sinistra
• Età ≥ 18 anni
• Consenso informato ricevuto

Criteri di esclusione:

• Ipertensione definita come pressione arteriosa > 180/110 mm Hg (pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica > 110 mm Hg) su misurazioni ripetute durante l'attuale ricovero prima della randomizzazione
• Uso di abciximab (ReoPro ®) o altri antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa nei 7 giorni precedenti
• Chirurgia maggiore, biopsia di un organo parenchimale o trauma significativo entro 2 mesi
• Qualsiasi trauma cranico minore e qualsiasi altro trauma che si verifichi dopo l'inizio dell'attuale infarto miocardico
• Qualsiasi storia nota di ictus o attacco ischemico transitorio o demenza
• Qualsiasi danno strutturale noto del sistema nervoso centrale
• Rianimazione cardiopolmonare prolungata (>10 minuti) nelle due settimane precedenti
• Anticoagulazione orale in corso
• Eparina standard non frazionata (eparina sodica) >5000 UI o una dose sottocutanea entro 6 ore dalla randomizzazione di una dose terapeutica di qualsiasi eparina a basso peso molecolare
• Trombocitopenia nota (precedente conta piastrinica inferiore a 100.000 cellule/μl (100 x10**9/l))
• Insufficienza renale nota (precedente S-creatinina >2,5 mg% (>220 μmol/l) per gli uomini e >2,0 mg% (>175 μmol/l)) per le donne
• Gravidanza o allattamento, parto nei 30 giorni precedenti. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo o utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico
• Trattamento con un farmaco sperimentale nell'ambito di un altro protocollo di studio negli ultimi 7 giorni
• Precedente iscrizione a questo studio
• Sensibilità nota a TNK-tPA, tPA, abciximab, eparina o eparina a basso peso molecolare
• Qualsiasi altra condizione che l'investigatore ritiene possa esporre il paziente a un rischio maggiore se viene iniziata la terapia sperimentale
• Incapacità di seguire il protocollo e rispettare i requisiti di follow-up