Sirop sec WAL 801 CL chez les patients atteints de dermatite atopique pédiatrique

Critère d'intégration:

Pour être inclus dans cette étude, les patients doivent être des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique qui répondent aux critères suivants et donc être appropriés pour l'observation du prurit. Le diagnostic de la dermatite atopique a été effectué conformément à la "Définition et critères diagnostiques de la dermatite atopique" publiée par l'Association japonaise de dermatologie.

• 15 ans ou moins
• Poids corporel de 14 kg ou plus
• Patients externes
• Une semaine ou plus s'est écoulée depuis que le patient a commencé à utiliser une préparation stéroïdienne externe de grade "Fort" ou inférieur, ou a cessé d'utiliser une préparation stéroïdienne externe, au moment de l'obtention du consentement du patient
• Prurit de grade "2" ou supérieur, immédiatement avant l'administration initiale

Critère d'exclusion:

• Utilisation d'hormone adrénocorticotrope à libération prolongée (Kenacort® A, Depo-medrol®, etc.), d'une préparation orale de méthotrexate ou d'une préparation orale de ciclosporine, dans les 4 semaines précédant l'administration initiale du produit expérimental
• Prise orale, inhalation et injection de tout stéroïde dans les 2 semaines précédant l'administration initiale du produit expérimental
• Utilisation de toute préparation externe de stéroïdes de grade « très fort » ou supérieur dans tous les sites autres que le visage ou le cuir chevelu dans les 2 semaines précédant l'administration initiale du produit expérimental
• En cours de photothérapie
• Suivre une thérapie spécifique de désensibilisation ou une thérapie de modulation
• Antécédents de dermatite de contact causée par une préparation externe de stéroïdes
• Possibilité d'exacerbation par une préparation externe de stéroïdes d'une maladie cutanée infectieuse causée par des bactéries, des champignons ou des virus
• Antécédents actuels et passés de trouble convulsif, tel que l'épilepsie (les valeurs seuils de convulsion peuvent être abaissées par le médicament de référence, le kétotifène fumarate)
• Maladie hépatique, rénale ou cardiaque cliniquement significative ou autres complications : par conséquent, jugement selon lequel le patient n'est pas éligible à l'inclusion dans cette étude (Ministère de la santé et du bien-être) Critères de classification de la gravité des effets indésirables.)
• Antécédents d'allergie à tout médicament
• Participation à toute autre étude clinique, ou antécédents de participation à toute autre étude clinique dans les 6 mois précédant la date à laquelle le patient a donné son consentement pour participer à cette étude
• Jugement par l'investigateur principal ou l'investigateur que le patient n'est pas éligible pour l'inclusion dans cette étude