WAL 801 CL tørr sirup hos pediatriske atopisk dermatittpasienter

Inklusjonskriterier:

For inkludering i denne studien må pasienter være pediatriske atopisk dermatittpasienter som oppfyller følgende kriterier og dermed være egnet for observasjon av pruritus. Diagnose av atopisk dermatitt ble utført i samsvar med "Definisjon og diagnostiske kriterier for atopisk dermatitt" utstedt av den japanske dermatologiske foreningen.

• 15 år eller yngre
• Kroppsvekt på 14 kg eller mer
• Polikliniske pasienter
• Det har gått en uke eller mer siden pasienten begynte å bruke et eksternt steroidpreparat på "Sterk" eller lavere grad, eller sluttet å bruke et eksternt steroidpreparat, på tidspunktet for samtykke fra pasienten.
• Kløe med "2" eller høyere grad, umiddelbart før innledende administrering

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av adrenokortikotropisk hormon med forsinket frigivelse (Kenacort® A, Depo-medrol®, etc.), oral preparat av metotreksat, eller oral preparat av ciklosporin, innen 4 uker før initial administrering av undersøkelsesproduktet
• Oralt inntak, inhalering og injeksjon av ethvert steroid innen 2 uker før første administrasjon av undersøkelsesproduktet
• Bruk av ethvert eksternt steroidpreparat av "Very Strong" eller høyere grad på andre steder enn ansiktet eller hodebunnen innen 2 uker før den første administrasjonen av undersøkelsesproduktet
• Gjennomgår fototerapi
• Gjennomgår spesifikk desensibiliseringsterapi eller modulasjonsterapi
• Tidligere historie med kontaktdermatitt forårsaket av eksternt steroidpreparat
• Mulighet for forverring av en ekstern steroidpreparat av smittsom hudsykdom forårsaket av bakterier, sopp eller virus
• Nåværende og tidligere historie med krampesykdommer, som epilepsi (kramperterskelverdier kan senkes av referansemedisinen, Ketotifen Fumarate)
• Klinisk signifikant lever-, nyre- eller hjertesykdom eller andre komplikasjoner: derfor vurdering av at pasienten ikke er kvalifisert for inkludering i denne studien (Vær oppmerksom på at pasienter må ekskluderes fra studien hvis pasientene falt under grad 2 eller mer, i MHW (Helse- og velferdsdepartementet) Kriterier for klassifisering av alvorlighetsgrad for bivirkninger.)
• Tidligere historie med allergi mot et hvilket som helst stoff
• Deltakelse i enhver annen klinisk studie, eller historie med deltagelse i en annen klinisk studie innen 6 måneder før datoen da pasienten ga samtykke til å delta i denne studien
• Bedømmelse fra hovedetterforskeren eller etterforskeren om at pasienten ikke er kvalifisert for inkludering i denne studien