WAL 801 CL Jarabe seco en pacientes con dermatitis atópica pediátrica

Criterios de inclusión:

Para su inclusión en este estudio, los pacientes deben ser pacientes pediátricos con dermatitis atópica que cumplan con los siguientes criterios y, por lo tanto, sean apropiados para la observación de prurito. El diagnóstico de dermatitis atópica se realizó de acuerdo con la "Definición y Criterios de Diagnóstico de Dermatitis Atópica" emitido por la Asociación Dermatológica Japonesa.

• 15 años de edad o menos
• Peso corporal de 14 kg o más
• Pacientes ambulatorios
• Ha pasado una semana o más desde que el paciente comenzó a usar una preparación externa de esteroides de grado "Fuerte" o inferior, o dejó de usar cualquier preparación externa de esteroides, en el momento de obtener el consentimiento del paciente.
• Prurito de grado "2" o superior, inmediatamente antes de la administración inicial

Criterio de exclusión:

• Uso de hormona adrenocorticotrópica de liberación sostenida (Kenacort® A, Depo-medrol®, etc.), preparación oral de metotrexato o preparación oral de ciclosporina, dentro de las 4 semanas anteriores a la administración inicial del producto en investigación
• Ingesta oral, inhalación e inyección de cualquier esteroide dentro de las 2 semanas anteriores a la administración inicial del producto en investigación
• Uso de cualquier preparación externa de esteroides en grado "Muy fuerte" o superior en cualquier sitio que no sea la cara o el cuero cabelludo dentro de las 2 semanas antes de la administración inicial del producto en investigación
• Someterse a fototerapia
• Someterse a terapia específica de desensibilización o terapia de modulación
• Antecedentes de dermatitis de contacto causada por preparación externa de esteroides
• Posibilidad de exacerbación por una preparación externa de esteroides de enfermedades infecciosas de la piel causadas por bacterias, hongos o virus
• Historial presente y pasado de trastorno convulsivo, como epilepsia (los valores del umbral de convulsión pueden reducirse con el fármaco de referencia, fumarato de ketotifeno)
• Enfermedad hepática, renal o cardíaca u otras complicaciones clínicamente significativas: por lo tanto, el juicio de que el paciente no es elegible para su inclusión en este estudio (tenga en cuenta que los pacientes deben ser excluidos del estudio si los pacientes caen en el Grado 2 o más, en el MHW (Ministerio de salud y bienestar) Criterios de clasificación de la gravedad de las reacciones adversas.)
• Antecedentes de alergia a algún fármaco
• Participación en cualquier otro estudio clínico, o antecedentes de participación en cualquier otro estudio clínico dentro de los 6 meses anteriores a la fecha en que el paciente dio su consentimiento para participar en este estudio
• Sentencia del investigador principal o investigador de que el paciente no es elegible para su inclusión en este estudio