WAL 801 CL torr sirap hos pediatriska patienter med atopisk dermatit

Inklusionskriterier:

För inkludering i denna studie måste patienter vara pediatriska patienter med atopisk dermatit som uppfyller följande kriterier och därför vara lämpliga för observation av klåda. Diagnos av atopisk dermatit utfördes i enlighet med "Definition and Diagnostic Criteria of atopisk dermatitis" utfärdat av Japanese Dermatological Association.

• 15 år eller yngre
• Kroppsvikt på 14 kg eller mer
• Polispatienter
• En vecka eller längre har gått sedan patienten började använda ett externt steroidpreparat i "Stark" eller lägre grad, eller slutade använda något externt steroidpreparat, vid tidpunkten för samtycke från patienten
• Klåda med "2" eller högre grad, omedelbart före initial administrering

Exklusions kriterier:

• Användning av adrenokortikotropiskt hormon med fördröjd frisättning (Kenacort® A, Depo-medrol®, etc.), oral beredning av metotrexat eller oral beredning av ciklosporin, inom 4 veckor före initial administrering av prövningsprodukten
• Oralt intag, inandning och injektion av någon steroid inom 2 veckor före initial administrering av prövningsprodukten
• Användning av externa steroidpreparat av "Mycket stark" eller högre grad på andra ställen än ansiktet eller hårbotten inom 2 veckor före initial administrering av prövningsprodukten
• Genomgår fototerapi
• Genomgår specifik desensibiliseringsterapi eller moduleringsterapi
• Tidigare kontaktdermatit orsakad av extern steroidpreparation
• Möjlighet till exacerbation av en extern steroidpreparat av infektionssjukdomar orsakade av bakterier, svampar eller virus
• Nuvarande och tidigare historia av krampsjukdomar, såsom epilepsi (tröskelvärden för krampanfall kan sänkas av referensläkemedlet Ketotifen Fumarate)
• Kliniskt signifikant lever-, njur- eller hjärtsjukdom eller andra komplikationer: bedöm därför att patienten inte är berättigad att inkluderas i denna studie (Observera att patienter måste uteslutas från studien om patienterna faller under grad 2 eller mer, i MHW (Hälso- och välfärdsministeriet) Kriterier för klassificering av biverkningar allvarlighetsgrad.)
• Tidigare allergi mot något läkemedel
• Deltagande i någon annan klinisk studie, eller historia av deltagande i någon annan klinisk studie inom 6 månader före det datum då patienten gav sitt samtycke till att delta i denna studie
• Huvudutredarens eller utredarens bedömning att patienten inte är berättigad att inkluderas i denna studie