WAL 801 CL Droge siroop bij pediatrische patiënten met atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

Voor opname in dit onderzoek moeten patiënten pediatrische atopische dermatitispatiënten zijn die aan de volgende criteria voldoen en dus geschikt zijn voor observatie van pruritus. De diagnose van atopische dermatitis werd uitgevoerd in overeenstemming met de "Definition and Diagnostic Criteria of Atopic Dermatitis", uitgegeven door de Japanese Dermatological Association.

• 15 jaar of jonger
• Lichaamsgewicht van 14 kg of meer
• Ambulante patiënten
• Een week of langer is verstreken sinds de patiënt begon met het gebruik van een uitwendig steroïdepreparaat in de graad "Sterk" of lager, of stopte met het gebruik van een uitwendig steroïdepreparaat, op het moment dat de patiënt toestemming kreeg
• Pruritus met graad "2" of hoger, onmiddellijk voor de eerste toediening

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van adrenocorticotroop hormoon met vertraagde afgifte (Kenacort® A, Depo-medrol®, enz.), oraal preparaat van methotrexaat of oraal preparaat van ciclosporine, binnen 4 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct
• Orale inname, inhalatie en injectie van een steroïde binnen 2 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct
• Gebruik van een uitwendig steroïdpreparaat van "Very Strong" of hoger op andere plaatsen dan het gezicht of de hoofdhuid binnen 2 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct
• Fototherapie ondergaan
• Specifieke desensibilisatietherapie of modulatietherapie ondergaan
• Voorgeschiedenis van contactdermatitis veroorzaakt door preparaat van externe steroïden
• Mogelijkheid van exacerbatie door een uitwendig steroïdepreparaat van een besmettelijke huidaandoening veroorzaakt door bacteriën, schimmels of virussen
• Huidige en vroegere geschiedenis van convulsieve stoornis, zoals epilepsie (drempelwaarden voor convulsies kunnen worden verlaagd door het referentiegeneesmiddel, ketotifenfumaraat)
• Klinisch significante lever-, nier- of hartziekte of andere complicaties: oordeel daarom dat de patiënt niet in aanmerking komt voor opname in deze studie (Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn) Bijwerking Classificatiecriteria voor ernst.)
• Voorgeschiedenis van allergie voor een medicijn
• Deelname aan enig ander klinisch onderzoek, of voorgeschiedenis van deelname aan enig ander klinisch onderzoek binnen 6 maanden vóór de datum waarop de patiënt toestemming gaf voor deelname aan dit onderzoek
• Oordeel door de hoofdonderzoeker of onderzoeker dat de patiënt niet in aanmerking komt voor opname in dit onderzoek