Сухой сироп WAL 801 CL у детей с атопическим дерматитом

Критерии включения:

Для включения в это исследование пациенты должны быть детьми с атопическим дерматитом, которые соответствуют следующим критериям и, таким образом, подходят для наблюдения за зудом. Диагностика атопического дерматита проводилась в соответствии с «Определением и диагностическими критериями атопического дерматита», выпущенными Японской дерматологической ассоциацией.

• 15 лет или младше
• Масса тела 14 кг и более
• Амбулаторные пациенты
• Прошла одна неделя или больше с тех пор, как пациент начал использовать наружный стероидный препарат уровня «Сильный» или ниже или прекратил использование любого наружного стероидного препарата на момент получения согласия от пациента.
• Зуд степени «2» или выше, непосредственно перед первоначальным введением

Критерий исключения:

• Использование адренокортикотропного гормона с пролонгированным высвобождением (Кенакорт® А, Депо-медрол® и др.), пероральный препарат метотрексата или пероральный препарат циклоспорина в течение 4 недель до первоначального введения исследуемого препарата
• Пероральный прием, ингаляция и инъекция любого стероида в течение 2 недель до первоначального введения исследуемого продукта.
• Использование любого наружного стероидного препарата уровня «Очень сильный» или выше на любых участках, кроме лица или кожи головы, в течение 2 недель до первоначального введения исследуемого продукта.
• Фототерапия
• Специфическая десенсибилизирующая терапия или модуляционная терапия
• В анамнезе контактный дерматит, вызванный наружным стероидным препаратом.
• Возможность обострения наружным стероидным препаратом инфекционного заболевания кожи, вызванного бактериями, грибками или вирусами.
• Наличие в анамнезе и в анамнезе судорожных расстройств, таких как эпилепсия (пороговые значения судорог могут быть снижены референтным препаратом кетотифена фумарата)
• Клинически значимое заболевание печени, почек или сердца или другие осложнения: следовательно, решение о том, что пациент не подходит для включения в это исследование (Министерство здравоохранения и социального обеспечения) Критерии классификации тяжести побочных реакций.)
• В анамнезе аллергия на какой-либо препарат
• Участие в любом другом клиническом исследовании или история участия в любом другом клиническом исследовании в течение 6 месяцев до даты, когда пациент дал согласие на участие в этом исследовании.
• Решение главного исследователя или исследователя о том, что пациент не подходит для включения в данное исследование