Évaluation du traitement par le tamoxifène des tumeurs de la vessie à risque faible/intermédiaire (BCTamoxifen)

Les patients atteints d'un carcinome urothélial papillaire primaire ou récurrent à risque faible/intermédiaire de la vessie subiront une résection de toutes les lésions marqueurs sauf une, mesurant au moins 6 mm mais pas plus de 10 mm, et une biopsie de la muqueuse d'apparence normale. Les patients atteints d'une tumeur solitaire ne subiront qu'une biopsie avant le traitement. Une biopsie en coupe froide de 2 mm de la lésion marqueur sera toujours effectuée pour exclure une lésion potentielle de haut grade et pour évaluer les niveaux d'expression immunohistochimique avant traitement de ERα, ERβ1, Ki-67 (marqueur de prolifération) et TUNEL (marqueur d'apoptose). S'il y a plusieurs tumeurs, toutes les lésions, à l'exception de la lésion marqueur, seront réséquées et envoyées pour analyse. Ces patients ne recevront pas une seule instillation intravésicale postopératoire immédiate de mitomycine-C. Ils suivront ensuite un traitement de 12 semaines avec du tamoxifène administré en une seule dose orale quotidienne de 20 mg. À la fin du traitement, les patients subiront une résection de la lésion marqueur (ou une biopsie du lit tumoral, si une réponse complète est observée) et une biopsie de la muqueuse vésicale d'apparence normale à nouveau. Des évaluations de la toxicité seront effectuées au début (jour 3), à mi-parcours (semaine 6) et à la fin du traitement (semaine 12), avant la résection de la lésion marqueur. Une évaluation finale de la toxicité sera également effectuée 30 jours après la fin du traitement ainsi qu'une deuxième résection définitive de la lésion marqueur. Des échantillons d'urine seront obtenus avec la tumeur index en place (lésion marqueur), et après la fin du traitement, au moment de la résection transurétrale définitive de la tumeur index, dans le cadre des soins cliniques standard de ces patients, et à la discrétion de le chirurgien pour l'évaluation de la cytologie urinaire. Les échantillons d'urine ne seront pas utilisés pour l'étude de recherche. Toutes les biopsies de vessie d'apparence normale (avant et après le traitement), les tumeurs supplémentaires (en cas de lésions multiples) et la résection définitive de la lésion marqueur (en l'absence de réponse au traitement) fourniront suffisamment de matériel pour l'évaluation immunohistochimique de les niveaux d'expression de ERα, ERβ-1, ERβ-2, ERβ-5, Ki-67 et TUNEL, ainsi que pour la RT-qPCR pour les analyses d'ARNm de ERα, ERβ-1, ERβ-2 et ERβ-5. La biopsie de prétraitement de la lésion marqueur sera réalisée avec une pince à biopsie plus petite et fournira un matériel limité, suffisant uniquement pour l'évaluation immunohistochimique des niveaux d'expression de ERα, ERβ-1, Ki-67 et TUNEL.