Оценка лечения тамоксифеном опухолей мочевого пузыря низкого/промежуточного риска (BCTamoxifen)

Пациентам с первичной или рецидивирующей папиллярной уротелиальной карциномой мочевого пузыря низкого/промежуточного риска проводят резекцию всех маркерных поражений, кроме одного, размером не менее 6 мм, но не более 10 мм, и биопсию слизистой оболочки, выглядящей нормально. Пациентам с солитарной опухолью перед лечением проводят только биопсию. Всегда будет выполняться 2-миллиметровая биопсия холодного сосуда маркерного поражения, чтобы исключить потенциальное поражение высокой степени и для оценки уровней экспрессии ERα, ERβ1, Ki-67 (маркер пролиферации) и TUNEL (маркер апоптоза) до лечения. При множественных опухолях все очаги, кроме маркерного, будут вырезаны и отправлены на анализ. Эти пациенты не будут получать однократную интравезикальную инстилляцию митомицина-С сразу после операции. Затем они пройдут 12-недельный курс лечения тамоксифеном, вводимым в виде однократной суточной дозы 20 мг перорально. По завершении терапии пациентам будет проведена резекция маркерного очага (или биопсия ложа опухоли, если наблюдается полный ответ) и повторная биопсия нормально выглядящей слизистой оболочки мочевого пузыря. Оценки токсичности будут проводиться в начале (3-й день), в середине (6-я неделя) и по завершении лечения (12-я неделя) перед резекцией маркерного поражения. Окончательная оценка токсичности также будет проведена через 30 дней после завершения терапии, а также вторая окончательная резекция маркерного поражения. Образцы мочи будут получены при наличии основной опухоли (маркерное поражение) и после завершения лечения во время окончательной трансуретральной резекции основной опухоли в рамках стандартной клинической помощи этим пациентам и по усмотрению лечащего врача. хирург для оценки цитологии мочи. Образцы мочи не будут использоваться для исследования. Все биоптаты мочевого пузыря с нормальным внешним видом (до и после лечения), дополнительные опухоли (в случае множественных поражений) и окончательная резекция маркерного поражения (при отсутствии ответа на терапию) предоставят достаточный материал для иммуногистохимической оценки уровни экспрессии ERα, ERβ-1, ERβ-2, ERβ-5, Ki-67 и TUNEL, а также для RT-qPCR для анализа мРНК ERα, ERβ-1, ERβ-2 и ERβ-5. Предварительная биопсия маркерного поражения будет выполняться меньшими щипцами для биопсии и предоставит ограниченный материал, достаточный только для иммуногистохимической оценки уровней экспрессии ERα, ERβ-1, Ki-67 и TUNEL.