Evaluering av behandlingen av Tamoxifen av blæresvulster med lav/middels risiko (BCTamoxifen)

Pasienter med primær eller tilbakevendende lav-/mellomrisiko papillært urotelialt blærekarsinom vil gjennomgå reseksjon av alle unntatt én markørlesjon, som måler minst 6 mm, men ikke større enn 10 mm, og biopsi av slimhinner som ser normalt ut. Pasienter med en ensom svulst vil kun gjennomgå biopsi før behandling. En 2 mm kaldbegerbiopsi av markørlesjonen vil alltid bli utført for å utelukke en potensiell høygradig lesjon og for vurdering av immunhistokjemiekspresjonsnivåer av ERα, ERβ1, Ki-67 (proliferasjonsmarkør) og TUNEL (apoptosemarkør) før behandling. Hvis det er flere svulster, vil alle lesjoner, bortsett fra markørlesjonen, bli resekert og sendt til analyse. Disse pasientene vil ikke motta en enkelt umiddelbar postoperativ intravesikal instillasjon av mitomycin-C. De vil deretter gjennomgå et 12-ukers behandlingsforløp med tamoxifen administrert som en enkelt daglig oral dose på 20 mg. Ved avsluttet terapi vil pasienter gjennomgå reseksjon av markørlesjonen (eller biopsi av svulstbedet, hvis en fullstendig respons observeres) og biopsi av normalt utseende blæreslimhinne igjen. Toksisitetsvurderinger vil bli utført i begynnelsen (dag 3), midtveis (uke 6) og ved fullføring av behandlingen (uke 12), før reseksjon av markørlesjonen. En endelig vurdering for toksisitet vil også bli utført 30 dager etter fullført behandling, samt en andre definitiv reseksjon av markørlesjonen. Urinprøver vil bli tatt med indekstumoren på plass (markørlesjon), og etter fullført behandling, på tidspunktet for definitiv transurethral reseksjon av indekstumoren, som en del av standard klinisk behandling av disse pasientene, og etter skjønn av kirurgen for vurdering av urincytologi. Urinprøvene vil ikke bli brukt til forskningsstudien. Alle normale blærebiopsier (før og etter behandling), de ekstra svulstene (i tilfelle av flere lesjoner) og den definitive reseksjonen av markørlesjonen (i fravær av respons på terapi) vil gi tilstrekkelig materiale for immunhistokjemivurdering av ekspresjonsnivåene til ERα, ERβ-1, ERβ-2, ERβ-5, Ki-67 og TUNEL, og også for RT-qPCR for mRNA-analyser av ERα, ERβ-1, ERβ-2 og ERβ-5. Forbehandlingsbiopsien av markørlesjonen vil bli utført med en mindre biopsitang og vil gi begrenset materiale, tilstrekkelig kun for immunhistokjemivurdering av ekspresjonsnivåene til ERα, ERβ-1, Ki-67 og TUNEL.