Carboplatine chauffé dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine de stade II à IV

Critère d'intégration:

• Les patientes doivent avoir un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope, histologiquement ou cytologiquement confirmé, connu ou fortement suspecté (stade II-IV de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique [FIGO]), devant subir une chirurgie cytoréductive primaire ou d'intervalle
• Si le patient a reçu une chimiothérapie néoadjuvante préopératoire, la preuve de la réponse doit être documentée par au moins l'un des éléments suivants : diminution du taux d'antigène du carcinome sérique (CA)125, diminution d'au moins 30 % de la somme du diamètre le plus long de lésions cibles sur l'imagerie radiographique, ou résolution d'ascites ou d'épanchement(s) pleural(s)
• Les femmes de toutes races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai
• Statut de performance du groupe d'oncologie gynécologique (GOG) =< 2
• Leucocytes >= 3 000/microlitre (mcL)
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
• Plaquettes >= 100 000/mcL
• Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT))/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT)) = < 2,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Albumine >= 2,5 mg/dL
• Patients pour lesquels le diagnostic de carcinome séreux ou indifférencié de haut grade d'origine ovarienne, péritonéale ou des trompes de Fallope est confirmé lors de la chirurgie
• La chirurgie n'obtient soit aucune maladie résiduelle macroscopique, soit un état cytoréducteur optimal défini comme aucune lésion unique mesurant plus de 1 cm dans son plus grand diamètre (ce protocole prévoit le retard intentionnel de la résection de jusqu'à 3 tumeurs par patient jusqu'à ce que la procédure HIPEC soit terminée ; le chirurgien identifiera ces tumeurs comme facilement résécables d'un point de vue technique et de sécurité)
• Les patients doivent être stables d'un point de vue cardiopulmonaire et hémodynamique pour poursuivre une chirurgie et une anesthésie prolongées
• Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Patients recevant une chimiothérapie néo-adjuvante dont la maladie a progressé après au moins 3 cycles, définie par au moins un des éléments suivants : détérioration clinique (apparition ou aggravation d'une ascite existante, iléus carcinomateux, occlusion intestinale maligne, déclin de l'indice de performance), nouvelle lésion( s) ou augmentation du diamètre maximal > 20 % des deux plus grandes lésions cibles, augmentation du CA-125 (une augmentation d'au moins 10 % de la valeur de base qui augmente sur 3 valeurs obtenues tous les 21 jours)
• Conditions cardiaques ou pulmonaires qui empêchent une chirurgie cytoréductrice agressive
• Les patientes chez lesquelles on a découvert une affection primaire non gynécologique, utérine ou mammaire lors de la chirurgie
• Patientes atteintes d'une tumeur maligne gynécologique d'histologie séreuse ou limite de bas grade
• Patients présentant une résection sous-optimale (toute tumeur unique de plus de 1 cm)
• Patients ayant une température corporelle centrale > 37 degrés Celsius (C) à la fin de la chirurgie de cytoréduction et avant l'HIPEC
• Patients recevant d'autres agents thérapeutiques expérimentaux
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude