Carboplatino calentado en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal en estadios II-IV

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio confirmado histológica o citológicamente, conocido o altamente sospechado (Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia [FIGO] estadio II-IV), programado para cirugía citorreductora primaria o de intervalo
• Si el paciente ha recibido quimioterapia neoadyuvante preoperatoria, la evidencia de respuesta debe documentarse mediante al menos uno de los siguientes: disminución en el nivel de antígeno de carcinoma sérico (CA) 125, al menos una disminución del 30 % en la suma del diámetro más largo de lesiones diana en imágenes radiográficas, o resolución de ascitis o derrame(s) pleural(es)
• Las mujeres de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para este ensayo.
• Estado funcional del Gynecologic Oncology Group (GOG) =< 2
• Leucocitos >= 3,000/microlitro (mcL)
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL
• Plaquetas >= 100.000/mcL
• Bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT))/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica (SGPT)) = < 2,5 x límite superior institucional de la normalidad
• Creatinina dentro de los límites institucionales normales O aclaramiento de creatinina >= 60 ml/min/1,73 m^2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional
• Albúmina >= 2,5 mg/dL
• Pacientes para quienes el diagnóstico de carcinoma seroso o indiferenciado de alto grado de origen ovárico, peritoneal o de trompas de Falopio se confirma en la cirugía
• La cirugía no logra una enfermedad residual macroscópica o un estado citorreductor óptimo definido como ninguna lesión única que mida más de 1 cm en su diámetro mayor (este protocolo exige el retraso intencional en la resección de hasta 3 tumores por paciente hasta que se complete el procedimiento HIPEC; el el cirujano identificará estos tumores como fácilmente resecables desde un aspecto técnico y de seguridad)
• Los pacientes deben estar estables desde el punto de vista cardiopulmonar y hemodinámico para continuar con cirugía prolongada y anestesia.
• Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante cuya enfermedad ha progresado después de al menos 3 ciclos, definida por al menos uno de los siguientes: deterioro clínico (ascitis nueva o empeoramiento de ascitis existente, íleo carcinomatoso, obstrucción intestinal maligna, deterioro del estado funcional), lesión nueva ( s) o aumento del diámetro máximo de > 20 % de las dos lesiones diana más grandes, aumentando CA-125 (un aumento de al menos el 10 % del valor basal que aumenta sobre 3 valores obtenidos cada 21 días)
• Afecciones cardíacas o pulmonares que impiden una cirugía citorreductora agresiva
• Pacientes con cáncer primario no ginecológico, uterino o mamario en la cirugía
• Pacientes con neoplasia maligna ginecológica de histología serosa o limítrofe de bajo grado
• Pacientes con resección subóptima (cualquier tumor único mayor de 1 cm)
• Pacientes con temperatura corporal central > 37 grados Celsius (C) al finalizar la cirugía citorreductora y antes de HIPEC
• Pacientes que están recibiendo otros agentes terapéuticos en investigación.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio.