Erhitztes Carboplatin bei der Behandlung von Patienten mit Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebs im Stadium II-IV

Einschlusskriterien:

• Bei den Patienten muss ein histologisch oder zytologisch bestätigter, bekannter oder stark vermuteter fortgeschrittener (International Federation of Gynecology and Obstetrics [FIGO] Stadium II-IV) Eierstock-, primärer Peritoneal- oder Eileiterkrebs vorliegen, bei dem eine primäre oder intervallzytoreduktive Operation geplant ist
• Wenn der Patient eine präoperative neoadjuvante Chemotherapie erhalten hat, muss der Nachweis des Ansprechens durch mindestens einen der folgenden Punkte dokumentiert werden: Rückgang des Serumkarzinom-Antigen (CA)125-Spiegels, mindestens 30 %ige Abnahme der Summe des längsten Durchmessers von Zielläsionen im Röntgenbild oder Auflösung von Aszites oder Pleuraerguss(en)
• An diesem Prozess können Frauen aller Rassen und ethnischen Gruppen teilnehmen
• Leistungsstatus der Gynecologic Oncology Group (GOG) =< 2
• Leukozyten >= 3.000/Mikroliter (mcL)
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/mcL
• Thrombozyten >= 100.000/mcL
• Gesamtbilirubin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen
• Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT))/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT)) =< 2,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Kreatinin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen ODER Kreatinin-Clearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 für Patienten mit Kreatininspiegeln über dem institutionellen Normalwert
• Albumin >= 2,5 mg/dL
• Patienten, bei denen die Diagnose eines hochgradigen serösen oder undifferenzierten Karzinoms mit Ursprung in den Eierstöcken, im Peritoneum oder in den Eileitern durch eine Operation bestätigt wird
• Durch die Operation wird entweder keine grobe Resterkrankung oder ein optimaler zytoreduktiver Status erreicht, der als keine einzelne Läsion mit einem größten Durchmesser von mehr als 1 cm definiert ist (dieses Protokoll fordert die absichtliche Verzögerung der Resektion von bis zu 3 Tumoren pro Patient, bis das HIPEC-Verfahren abgeschlossen ist; die Der Chirurg wird diese Tumoren aus technischen und sicherheitstechnischen Gründen als leicht resezierbar einstufen)
• Die Patienten müssen aus kardiopulmonaler und hämodynamischer Sicht stabil sein, um eine längere Operation und Anästhesie fortsetzen zu können
• Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten und deren Erkrankung nach mindestens 3 Zyklen fortgeschritten ist, definiert durch mindestens einen der folgenden Punkte: klinische Verschlechterung (neuer oder Verschlechterung eines bestehenden Aszites, karzinomatöser Ileus, bösartiger Darmverschluss, nachlassender Leistungsstatus), neue Läsion( s) oder Anstieg des maximalen Durchmessers um > 20 % der beiden größten Zielläsionen, steigender CA-125 (ein Anstieg um mindestens 10 % des Ausgangswerts, der über 3 alle 21 Tage ermittelten Werte ansteigt)
• Herz- oder Lungenerkrankungen, die eine aggressive zytoreduktive Operation ausschließen
• Patienten, bei denen bei der Operation eine nicht gynäkologische, Gebärmutter- oder Brustkrebserkrankung festgestellt wurde
• Patienten mit gynäkologischem Malignom mit niedriggradiger seröser oder grenzwertiger Histologie
• Patienten mit suboptimaler Resektion (jeder einzelne Tumor größer als 1 cm)
• Patienten mit einer Körperkerntemperatur > 37 Grad Celsius (C) nach Abschluss der zytoreduktiven Operation und vor HIPEC
• Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen