Carboplatino riscaldato nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale in stadio II-IV

Criterio di inclusione:

• - I pazienti devono avere un carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio in stadio avanzato confermato istologicamente o citologicamente, noto o altamente sospetto, in attesa di intervento chirurgico citoriduttivo primario o intervallo
• Se il paziente è stato sottoposto a chemioterapia neoadiuvante preoperatoria, l'evidenza di risposta deve essere documentata da almeno uno dei seguenti: diminuzione del livello sierico dell'antigene del carcinoma (CA)125, diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro più lungo del lesioni bersaglio all'imaging radiografico o risoluzione di ascite o versamento(i) pleurico(i)
• Le donne di tutte le razze e gruppi etnici possono partecipare a questa prova
• Performance status GOG (Ginecologic Oncology Group) =< 2
• Leucociti >= 3.000/microlitro (mcL)
• Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL
• Piastrine >= 100.000/mcL
• Bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali
• Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi (SGOT))/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi (SGPT)) = < 2,5 x limite superiore istituzionale del normale
• Creatinina entro i normali limiti istituzionali OPPURE clearance della creatinina >= 60 ml/min/1,73 m^2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale
• Albumina >= 2,5 mg/dL
• Pazienti per i quali la diagnosi di carcinoma sieroso o indifferenziato di alto grado di origine ovarica, peritoneale o delle tube di Falloppio è confermata all'intervento chirurgico
• La chirurgia non raggiunge alcuna malattia residua grossolana o uno stato citoriduttivo ottimale definito come nessuna singola lesione che misura più di 1 cm nel suo diametro massimo (questo protocollo richiede il ritardo intenzionale nella resezione di un massimo di 3 tumori per paziente fino al completamento della procedura HIPEC; il chirurgo identificherà questi tumori come facilmente resecabili dal punto di vista tecnico e di sicurezza)
• I pazienti devono essere stabili dal punto di vista cardiopolmonare ed emodinamico per continuare con la chirurgia prolungata e l'anestesia
• Fornitura di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a chemioterapia neo-adiuvante la cui malattia è progredita dopo almeno 3 cicli, definita da almeno uno dei seguenti: deterioramento clinico (nuova o peggioramento di ascite esistente, ileo carcinomatoso, ostruzione intestinale maligna, performance status in declino), nuova lesione ( s) o aumento del diametro massimo di > 20% delle due lesioni target più grandi, aumentando CA-125 (un aumento di almeno il 10% del valore basale che aumenta oltre i 3 valori ottenuti ogni 21 giorni)
• Condizioni cardiache o polmonari che precludono la chirurgia citoriduttiva aggressiva
• Pazienti con primaria non ginecologica, uterina o mammaria durante l'intervento chirurgico
• Pazienti con neoplasia ginecologica di istologia sierosa o borderline di basso grado
• Pazienti con resezione subottimale (qualsiasi singolo tumore più grande di 1 cm)
• Pazienti con temperatura corporea interna > 37 gradi Celsius (C) al completamento della chirurgia citoriduttiva e prima dell'HIPEC
• Pazienti che stanno ricevendo altri agenti terapeutici sperimentali
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio