Étude gastrique in vivo

Le consentement sera obtenu le jour de l'endoscopie prévue du sujet dans une salle clinique ou lors d'une visite de routine au bureau avant l'endoscopie. L'investigateur de l'étude expliquera l'étude, y compris les raisons pour lesquelles le sujet peut être éligible, les risques et les avantages. Le sujet aura la possibilité de répondre à toute question ou préoccupation qu'il pourrait avoir.

Si le patient accepte de participer à cette étude, toutes les procédures énumérées ci-dessous seront effectuées le jour de l'examen endoscopique prévu. Les procédures énumérées font partie de la norme de soins de routine pour un examen endoscopique, à l'exception des images qui sont prises et des 2 à 6 biopsies supplémentaires prélevées dans les zones anormales observées avec la nouvelle technique d'imagerie. L'utilisation de la technique d'imagerie décrite dans cette étude de recherche ne changera pas la norme des procédures de soins.

La procédure endoscopique est décrite ci-dessous :

1. Examen à la lumière blanche : l'examen sera initialement effectué en mode endoscopique à lumière blanche standard, comme cela se fait couramment. Les zones anormales de la muqueuse gastrique et les nodularités seront enregistrées. Toutes les zones "suspectes" (anomalies visibles, etc.) seront photographiées et l'emplacement enregistré (distance des incisives et du quadrant endoscopique, éq. 34 cm; grande courbure, petite courbure, etc.).
2. Examen de fluorescence améliorée Vital-Dye : Après cela, l'estomac sera pulvérisé avec 1 à 10 ml de proflavine à 0,01 % à l'aide d'un cathéter de pulvérisation endoscopique standard. À l'aide de l'imagerie fluorescente, l'emplacement de toutes les zones VFI-« suspectes » sera enregistré. De plus, un examen VFI de toutes les zones suspectes vues sur WLE sera effectué. L'endoscopiste étiquettera l'apparence de surface de chaque zone anormale WLE en fonction de son apparence VFI. Ainsi, chaque zone sera étiquetée comme : "Non suspecte" ou "Suspicious for Neoplasia".
3. Examen HRME : les zones suspectes WLE et VFI seront ensuite imagées avec HRME. HRME sera inséré à travers le canal de biopsie de l'endoscope, délicatement placé contre la muqueuse, et des images des zones suspectes seront obtenues. L'endoscopiste étiquettera l'apparence de surface de chaque zone anormale WLE et zone anormale VFI, en fonction de l'apparence HRME. Ainsi, chaque zone sera étiquetée comme : "Non suspecte" ou "Suspicious for Neoplasia".
4. Protocole de biopsie : Des biopsies seront obtenues de toute zone suspecte sur l'une des modalités d'imagerie (WLE, VFI ou HRME). De plus, deux zones « de contrôle » (normales à l'imagerie) seront également biopsiées. Enfin, des biopsies de routine seront effectuées par soins cliniques pour déterminer les zones de métaplasie intestinale et d'infection à H pylori conformément aux normes de soins de routine.
5. Interprétation pathologique : tous les échantillons seront évalués par un seul pathologiste gastro-intestinal expert qui ne connaîtra pas les résultats endoscopiques