Gastrická studie in vivo

Souhlas bude získán v den plánované endoskopie subjektu v klinické místnosti nebo při rutinní návštěvě ordinace před endoskopií. Zkoušející studie vysvětlí studii včetně důvodů, proč může být subjekt způsobilý, rizik a přínosů. Subjekt bude mít příležitost odpovědět na jakékoli otázky nebo obavy, které mohou mít.

Pokud pacient souhlasí s účastí v této studii, všechny níže uvedené procedury budou provedeny v den plánovaného endoskopického vyšetření. Uvedené postupy jsou součástí běžného standardu péče o endoskopické vyšetření, s výjimkou snímků, které jsou pořizovány, a dalších 2–6 biopsií odebraných z jakýchkoli abnormálních oblastí, které jsou vidět pomocí nové zobrazovací techniky. Použití zobrazovací techniky popsané v této výzkumné studii nezmění standard postupů péče.

Endoskopický postup je popsán níže:

1. Vyšetření bílým světlem: Vyšetření bude zpočátku prováděno ve standardním endoskopickém režimu bílého světla, jak se běžně provádí. Abnormální oblasti žaludeční sliznice a nodularity budou zaznamenány. Jakékoli "podezřelé" oblasti (viditelné abnormality atd.) budou vyfotografovány a místo zaznamenáno (vzdálenost od řezáků a endoskopického kvadrantu, ekv. 34 cm; větší zakřivení, menší zakřivení atd.).
2. Vital-Dye Enhanced fluorescenční vyšetření: Poté bude žaludek postříkán 1-10 ml 0,01% proflavinu za použití standardního endoskopického sprejového katétru. Pomocí fluorescenčního zobrazování bude zaznamenána poloha všech VFI-"podezřelých" oblastí. Kromě toho bude provedeno VFI vyšetření všech podezřelých oblastí pozorovaných na WLE. Endoskopista označí povrchový vzhled každé abnormální oblasti WLE na základě jejího vzhledu VFI. Každá oblast tedy bude označena jako: „Nepodezřelá“ nebo „Podezřelá z neoplazie“.
3. HRME vyšetření: WLE a VFI podezřelé oblasti budou dále zobrazeny pomocí HRME. HRME bude zaveden bioptickým kanálem endoskopu, jemně umístěn proti sliznici a budou získány snímky podezřelých oblastí. Endoskopista označí povrchový vzhled každé abnormální oblasti WLE a abnormální oblasti VFI na základě vzhledu HRME. Každá oblast tedy bude označena jako: „Nepodezřelá“ nebo „Podezřelá z neoplazie“.
4. Protokol biopsie: Budou získány biopsie z jakékoli oblasti podezřelé z jakékoli zobrazovací modality (WLE, VFI nebo HRME). Kromě toho budou také biopsie provedeny dvě „kontrolní“ oblasti (normální na zobrazování). Nakonec budou prováděny rutinní biopsie v rámci klinické péče, aby se určily oblasti střevní metaplazie a infekce H pylori podle rutinního standardu péče.
5. Patologická interpretace: Všechny vzorky budou hodnoceny jediným odborným gastrointestinálním patologem, který bude zaslepený vůči endoskopickým nálezům