Исследование желудка in vivo

Согласие будет получено в день запланированной эндоскопии субъекта в клинической палате или при обычном посещении офиса перед эндоскопией. Исследователь объяснит исследование, в том числе причины, по которым субъект может иметь право на участие, риски и преимущества. Субъекту будет предоставлена ​​возможность ответить на любые вопросы или проблемы, которые могут у него возникнуть.

Если пациент соглашается участвовать в этом исследовании, все процедуры, перечисленные ниже, будут выполнены в день запланированного эндоскопического исследования. Перечисленные процедуры являются частью обычного стандарта лечения при эндоскопическом исследовании, за исключением изображений, которые делаются, и дополнительных 2-6 ​​биопсий, взятых из любых аномальных областей, которые видны с помощью новой техники визуализации. Использование метода визуализации, описанного в этом исследовании, не изменит стандарт процедур лечения.

Эндоскопическая процедура описана ниже:

1. Обследование в белом свете: сначала обследование будет проводиться в стандартном эндоскопическом режиме с белым светом, как это обычно делается. Будут зарегистрированы патологические участки слизистой оболочки желудка и узлы. Любые «подозрительные» области (видимые аномалии и т. д.) будут сфотографированы, а их местонахождение записано (расстояние от резцов и эндоскопического квадранта, экв. 34 см; большая кривизна, малая кривизна и др.).
2. Флуоресцентное исследование с усилением Vital-Dye: после этого в желудок распыляют 1–10 мл 0,01% профлавина с использованием стандартного эндоскопического катетера-распылителя. Используя флуоресцентную визуализацию, будет записано местоположение любых «подозрительных» областей VFI. Кроме того, будет проведена проверка VFI любых подозрительных областей, видимых на WLE. Эндоскопист маркирует внешний вид каждой аномальной области WLE на основе ее внешнего вида VFI. Таким образом, каждая область будет помечена как «Не подозрительная» или «Подозрительная на неоплазию».
3. Исследование HRME: подозрительные области WLE и VFI будут дополнительно визуализированы с помощью HRME. HRME вводится через биопсийный канал эндоскопа, аккуратно прикладывается к слизистой оболочке и получают изображения подозрительных участков. Эндоскопист маркирует внешний вид каждой аномальной области WLE и аномальной области VFI на основе внешнего вида HRME. Таким образом, каждая область будет помечена как «Не подозрительная» или «Подозрительная на неоплазию».
4. Протокол биопсии: биопсия будет получена из любой области, подозрительной на любом из методов визуализации (WLE, VFI или HRME). Кроме того, в двух «контрольных» областях (нормальных при визуализации) также будет проведена биопсия. Наконец, в соответствии с обычными стандартами медицинской помощи будут выполняться биопсии для определения областей кишечной метаплазии и инфекции H. pylori.
5. Патологическая интерпретация: все образцы будут оцениваться одним экспертом-патологом желудочно-кишечного тракта, который не будет осведомлен о результатах эндоскопии.