Gastrisk in vivo-studie

Samtycke kommer att erhållas dagen för patientens schemalagda endoskopi i ett kliniskt rum eller vid ett rutinmässigt kontorsbesök före endoskopin. Studieutredaren kommer att förklara studien inklusive skälen till varför försökspersonen kan vara berättigad, risker och fördelar. Ämnet kommer att ges en chans att ta upp alla frågor eller funderingar de kan ha.

Om patienten går med på att delta i denna studie kommer alla procedurer som anges nedan att utföras dagen för den planerade endoskopiundersökningen. Procedurerna som anges är en del av den rutinmässiga standarden för vård för en endoskopiundersökning, förutom de bilder som tas och de ytterligare 2-6 biopsier som tagits från alla onormala områden som ses med den nya bildtekniken. Användningen av den avbildningsteknik som beskrivs i denna forskningsstudie kommer inte att förändra standarden på vårdprocedurerna.

Den endoskopiska proceduren beskrivs nedan:

1. Undersökning av vitt ljus: Undersökning kommer initialt att utföras i standardläget för endoskopiskt vitt ljus som rutinmässigt görs. Onormala magslemhinnor och nodulariteter kommer att registreras. Eventuella "misstänkta" områden (synliga avvikelser, etc.) kommer att fotograferas och platsen registreras (avstånd från framtänder och endoskopisk kvadrant, ekv. 34 cm; större krökning, mindre krökning, etc).
2. Vital-Dye Enhanced Fluorescence Undersökning: Efter detta kommer magen att sprayas med 1-10 ml 0,01 % proflavin med en standard endoskopisk spraykateter. Med hjälp av fluorescerande avbildning kommer platsen för eventuella VFI-"misstänkta" områden att registreras. Dessutom kommer VFI-undersökningar av alla misstänkta områden som ses på WLE att utföras. Endoskopisten kommer att märka ytutseendet på varje onormalt WLE-område baserat på dess VFI-utseende. Således kommer varje område att märkas som: "Inte misstänkt" eller "Misstänkt för neoplasi."
3. HRME-undersökning: WLE och VFI misstänkta områden kommer att avbildas ytterligare med HRME. HRME kommer att föras in genom biopsikanalen i endoskopet, försiktigt placeras mot slemhinnan, och bilder av misstänkta områden kommer att tas. Endoskopisten kommer att märka ytutseendet för varje onormalt WLE-område och VFI-onormalt område, baserat på HRME-utseendet. Således kommer varje område att märkas som: "Inte misstänkt" eller "Misstänkt för neoplasi."
4. Biopsiprotokoll: Biopsier kommer att erhållas från alla områden som är misstänkta på någon av avbildningsmetoderna (WLE, VFI eller HRME). Dessutom kommer två "kontrollområden" (normalt vid bildbehandling) också att biopsieras. Slutligen kommer rutinmässiga biopsier att utföras per klinisk vård för att fastställa områden med tarmmetaplasi och H pylori-infektion enligt rutinmässig standard för vård.
5. Patologisk tolkning: Alla prover kommer att utvärderas av en enda expert gastrointestinala patolog som kommer att bli blind för de endoskopiska fynden