Estudio gástrico in vivo

El consentimiento se obtendrá el día de la endoscopia programada del sujeto en una sala clínica o en una visita de rutina al consultorio antes de la endoscopia. El investigador del estudio explicará el estudio, incluidas las razones por las que el sujeto puede ser elegible, los riesgos y los beneficios. El sujeto tendrá la oportunidad de abordar cualquier pregunta o inquietud que pueda tener.

Si el paciente acepta participar en este estudio, todos los procedimientos enumerados a continuación se realizarán el día del examen de endoscopia programado. Los procedimientos enumerados son parte del estándar de atención de rutina para un examen de endoscopia, excepto las imágenes que se toman y las 2 a 6 biopsias adicionales que se toman de cualquier área anormal que se ve con la nueva técnica de diagnóstico por imágenes. El uso de la técnica de imágenes descrita en este estudio de investigación no cambiará los procedimientos estándar de atención.

El procedimiento endoscópico se describe a continuación:

1. Examen con luz blanca: el examen se realizará inicialmente en el modo endoscópico estándar con luz blanca, como se hace habitualmente. Se registrarán las áreas anormales de la mucosa gástrica y las nodularidades. Se fotografiarán todas las áreas "sospechosas" (anomalías visibles, etc.) y se registrará la ubicación (distancia desde los incisivos y el cuadrante endoscópico, eq. 34 cm; curvatura mayor, curvatura menor, etc.).
2. Examen de fluorescencia mejorada con tinte vital: después de esto, se rociará el estómago con 1-10 ml de proflavina al 0,01 % utilizando un catéter de rociado endoscópico estándar. Usando las imágenes fluorescentes, se registrará la ubicación de cualquier VFI-áreas "sospechosas". Además, se realizará un examen VFI de cualquier área sospechosa vista en WLE. El endoscopista etiquetará la apariencia de la superficie de cada área anormal WLE en función de su apariencia VFI. Por lo tanto, cada área se etiquetará como: "No sospechosa" o "Sospechosa de neoplasia".
3. Examen HRME: Las áreas de apariencia sospechosa WLE y VFI se tomarán más imágenes con HRME. Se insertará HRME a través del canal de biopsia del endoscopio, se colocará suavemente contra la mucosa y se obtendrán imágenes de áreas sospechosas. El endoscopista etiquetará la apariencia superficial de cada área anormal WLE y área anormal VFI, según la apariencia HRME. Por lo tanto, cada área se etiquetará como: "No sospechosa" o "Sospechosa de neoplasia".
4. Protocolo de biopsia: se obtendrán biopsias de cualquier área sospechosa en cualquiera de las modalidades de imagen (WLE, VFI o HRME). Además, también se realizará una biopsia de dos áreas de "control" (normales en las imágenes). Por último, se realizarán biopsias de rutina por atención clínica para determinar áreas de metaplasia intestinal e infección por H. pylori según el estándar de atención de rutina.
5. Interpretación anatomopatológica: todas las muestras serán evaluadas por un solo patólogo gastrointestinal experto que no conocerá los hallazgos endoscópicos.