Étude à doses multiples croissantes pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du BMS-986120 chez des sujets sains et les effets de la co-administration du midazolam et du BMS-986120

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Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins en bonne santé, déterminés par l'absence d'écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans les antécédents médicaux, l'examen physique, les ECG et les déterminations de laboratoire clinique
2. Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 32 kg/m2 inclus. IMC=Poids (kg)/[Taille (m)]2
3. Femmes qui ne sont pas en âge de procréer (c'est-à-dire qui sont ménopausées ou stériles chirurgicalement) et hommes, âgés de 18 à 75 ans, inclusivement

Critère d'exclusion:

1. Utilisation concomitante ou dans les 2 semaines suivant l'administration du médicament à l'étude, de composés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) commercialisés ou expérimentaux, d'aspirine ou d'autres agents antiplaquettaires, d'anticoagulants oraux ou parentéraux

2. Les sujets lors du dépistage ou avant la première dose avec les valeurs de laboratoire anormales suivantes lors des tests répétés sont exclus :

   • i) Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) > limite supérieure de la normale (LSN)
   • ii) Bilirubine totale > LSN, hormone stimulant la thyroïde (TSH) > 1,5 x LSN avec T4 dans les limites normales (les sujets présentant une hyperbilirubinémie non conjuguée légère due au syndrome de Gilbert sont exclus)
   • iii) CK> 3 x LSN (sauf si lié à l'exercice et CK-MB dans les limites normales)
   • iv) Thromboplastine partielle activée (aPTT) ou Temps de prothrombine (PT)/Rapport international normalisé (INR) > LSN
   • v) Azote uréique sanguin (BUN) ou créatinine (Cr) > LSN
3. Hémoglobine ou hématocrite ou numération plaquettaire < limite inférieure de la normale (LLN)
4. Temps de saignement supérieur à 8 minutes à la pré-dose au jour -1
5. Sujets présentant une micro- ou macro-hématurie et/ou du sang occulte fécal détecté lors du dépistage, de référence ou documenté lors d'une autre évaluation médicale récente, à moins qu'ils ne soient jugés non cliniquement significatifs par l'investigateur et le moniteur médical
6. Toute maladie médicale aiguë ou chronique importante
7. Maladie gastro-intestinale actuelle ou récente (dans les 3 mois suivant l'administration du médicament à l'étude)
8. Toute intervention chirurgicale majeure dans les 12 semaines suivant l'administration du médicament à l'étude