- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02799017
Un traitement phonologique associé à une orthophonie intensive favorise la récupération de la lecture dans l'aphasie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 20 clients seront inscrits à l'étude, 10 seront dans le groupe témoin et 10 dans le groupe expérimental et seront assignés dans un ordre aléatoire. Tous les clients recevront des tests standardisés avant et après le traitement pour évaluer les compétences de compréhension, d'expression, de lecture et d'écriture.
Les rapports d'IRM des participants seront recueillis pour comprendre les sites des lésions et les résultats linguistiques. Le groupe expérimental et le groupe de contrôle recevront un individu, un groupe et une lecture d'une heure chacun. Les participants au groupe expérimental recevront une heure de thérapie phonologique individuelle. Les participants du groupe témoin recevront une thérapie individuelle traditionnelle. Les deux groupes recevront en groupe et une heure de lecture à haute voix.
La thérapie de groupe expérimentale impliquera des exercices visuels et auditifs. Il sera également structuré, séquentiel, répétitif et cumulatif. Les sons ciblés pendant le traitement seront séparés en cinq ensembles qui comprendront 5 sons - une voyelle courte et quatre consonnes. Pour les consonnes qui ont deux sons, le son dur sera d'abord enseigné. Le son doux sera enseigné lorsque le participant apprendra les différentes règles d'orthographe (c'est-à-dire "e" silencieux"). Chaque ensemble sera ciblé pendant trois semaines ou jusqu'à la maîtrise.
Lors de l'enseignement d'un nouvel ensemble de sons, le clinicien apprendra au participant le placement des articulateurs et le nom de la lettre. Le participant copiera chaque lettre de l'ensemble tout en recevant un bombardement auditif du son. Pendant le bombardement auditif, le participant est encouragé à produire le son.
Procédure : Les participants du groupe expérimental recevront une heure de traitement phonologique, une heure de thérapie de groupe et une heure de lecture. Les participants du groupe témoin recevront une heure de thérapie individuelle, une heure de lecture et une heure de thérapie de groupe dans un cadre traditionnel. Les deux groupes travailleront sur l'écriture, la dénomination générative pendant le temps de groupe, cependant, le groupe expérimental se concentrera sur l'auto-repérage avec les sons qu'ils apprennent au cours de la session individuelle. Alors que le groupe de contrôle suivra simplement l'analyse des caractéristiques sémantiques pour récupérer le nom. Les deux groupes seront lus ou lus à haute voix en fonction de leur niveau.
Les participants du groupe expérimental apprendront toutes les consonnes et voyelles au cours de 16 semaines.
Exercices visuels Étape 1 : Production de sons individuels - Le clinicien montrera au sujet une lettre et le sujet nommera la lettre et produira le son correspondant. Si le participant ne produit pas une réponse précise, le participant recevra un visuel du placement du son. Si la cible n'est toujours pas produite, le clinicien fournira la bonne réponse et le participant imitera le clinicien. Ils répéteront la production trois fois, écriront la lettre et produiront le nom de la lettre trois fois.
Exercices auditifs
*Pour toutes les tâches auditives, les articulateurs du clinicien doivent être couverts. Dans cette section, le clinicien produira le son avec sa bouche couverte et le sujet répétera le son entendu, puis écrira la lettre correspondante sur le papier. Si le participant répond toujours de manière incorrecte, le clinicien écrira la lettre cible, nommera la lettre et demandera au participant de copier et de répéter la réponse exacte. Chaque son doit être ciblé 5 fois par session.
Étape 2 : Identification du son à la lettre/nom des lettres - Le participant recevra une feuille avec toutes les lettres de l'ensemble ciblé. Le clinicien produira un son, le client le répétera pour s'assurer de sa compréhension et le client identifiera la lettre associée au son en la pointant du doigt. De plus, le participant dira le nom de la lettre. Si le participant se trompe, le clinicien indiquera au participant le son qui correspond à la lettre qu'il a identifiée et le clinicien répétera le son cible en fournissant les indices de placement (c'est-à-dire retrait du couvercle des articulateurs). Si le participant répond toujours de manière incorrecte, le clinicien identifiera la lettre cible et demandera au participant de copier la réponse. Chaque son doit être ciblé 5 fois par session.
Étape 3 : Discrimination sonore initiale - Le clinicien demandera au participant si un mot commence par un certain son. (c'est à dire. "Est-ce que 'sac' commence par /d/?") Si le participant répond de manière incorrecte, le clinicien expliquera pourquoi la réponse est incorrecte et répétera les stimuli tout en fournissant des repères de placement (c'est-à-dire retrait du couvercle des articulateurs). Si le participant répond toujours de manière incorrecte, le clinicien lui montrera le mot écrit et répétera les stimuli. Si le participant répond toujours de manière incorrecte, le clinicien fournira la réponse exacte avec une explication. Cette tâche consiste en cinq essais.
Identification sonore initiale - Lorsque le participant atteint une précision de 90 % sur la tâche de discrimination sonore initiale, le clinicien fournira verbalement au participant un mot CVC et lui demandera d'identifier le son initial en pointant la lettre dans une feuille contenant tous les sons à l'intérieur. cet ensemble et en nommant la lettre. Si le participant répond de manière incorrecte, le clinicien expliquera pourquoi la réponse est incorrecte et répétera les stimuli en fournissant des repères de placement (c'est-à-dire retrait du couvercle des articulateurs). Si le participant n'est toujours pas en mesure de le faire, le clinicien réduira le nombre de choix à trois. Si le participant n'est toujours pas en mesure de terminer la tâche, le clinicien fournira la bonne réponse avec une explication. Il y aura cinq essais pour cette tâche.
Génération sonore initiale - Une fois que le participant atteint une précision de 90 % sur la tâche d'identification sonore initiale, le clinicien fournira verbalement au participant un mot CVC et demandera au participant de produire le son initial dans les stimuli et de nommer la lettre. Si le participant est incapable de produire le son initial, le clinicien répétera le mot avec sa bouche découverte pour montrer au participant le placement articulatoire. S'il est toujours incapable de produire le son, le clinicien isolera le son initial avec la bouche découverte. Il y aura cinq essais pour cette tâche.
Exercices de fusion et de segmentation - Ceci sera introduit après que le sujet aura appris une consonne et une voyelle.
Étape 4 : Segmentation - Le clinicien fournira au participant un CV ou un mot VC composé de deux lettres de l'ensemble. Le participant répétera le mot puis segmentera les deux sons. Lorsque le participant atteint une précision de 90 %, il répète un mot CVC et segmente les trois sons.
Étape 5 : Mélange - Lorsque le participant atteint une précision de 90 % sur la tâche de segmentation, le clinicien fournira au participant deux sons de l'ensemble avec une pause de deux secondes entre les deux. Le participant répétera les deux sons isolément puis les mélangera. Si le participant est incapable de mélanger les sons, le clinicien les produira isolément avec une pause d'une seconde entre les deux. Si le participant est toujours incapable de produire la réponse cible, le clinicien répétera les sons isolément avec une pause d'une seconde entre les deux, puis produira le mot cible et le participant répétera la cible. Lorsque le participant atteint une précision de 90 % en mélangeant deux sons, le participant terminera la tâche ci-dessus avec trois sons (CVC). Il y aura cinq essais pour cette tâche.
Étape 6 : Lecture des mots CVC - Une fois que le participant a atteint une précision de 80 % pour identifier, produire et mélanger, le participant lira à haute voix les mots CVC qui contiennent des sons ciblés dans la thérapie.
Rédaction de mots CVC sous dictée - Une fois que le participant a atteint une précision de 80 % pour identifier, produire et mélanger, le participant écrira des mots CVC sous la dictée donnée par le clinicien (les mots contiendront les sons cibles).
Thérapie de groupe:
Étape 1 : Nommage génératif Les participants seront invités à générer des éléments pour un verbe donné ou une catégorie de noms. Ils seront encouragés à écrire les items et à les lire en utilisant le protocole de traitement phonologique. Le groupe de contrôle suivra la méthode de dénomination générative traditionnelle. Le groupe de contrôle recevra des indices phonémiques si nécessaire pour rappeler des mots, mais ce ne sera pas la première option. Les clients seront invités à écrire des phrases et à lire des phrases en utilisant la liste générée pour un verbe d'action ou un nom donné.
Étape 2 : Nommage de l'image - Le participant recevra une image dont le son initial est l'un des sons cibles. Si le participant est incapable de nommer l'image, le clinicien demandera au participant d'essayer d'écrire le mot ou la lettre initiale. Le clinicien informera le participant que la première lettre est l'un des sons cibles. Si le participant est incapable de l'écrire, le clinicien fournira 3 choix, qui sont tous des lettres cibles. Si le participant est capable de produire la première lettre, le clinicien lui demandera de produire le son correspondant à la lettre. Si le participant est toujours incapable de produire la réponse cible, le clinicien étendra le signal phonémique à un signal syllabique. Si le participant est toujours incapable de produire la bonne réponse, le clinicien fournira un signal sémantique ou un autre signal qui fonctionne pour le participant.
Lecture - Tous les clients recevront 15 phrases pour travailler la lecture. Les phrases cibleront les sons enseignés en thérapie individuelle. Les clients qui ne savent pas lire seront lus par des bénévoles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78757
- Austin Speech Labs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 20-85 ans
- Avoir subi un AVC gauche
- Score supérieur à 50 % sur la tâche de compréhension du WAB
- Obtenir une précision inférieure à 80 % sur toutes les tâches liées à la phonologie
Critère d'exclusion:
- Obtenez une précision supérieure à 80 % sur toutes les tâches liées à la phonologie.
- Score inférieur à 50 % sur la tâche de compréhension du WAB
- Avoir subi un AVC droit
- reçoivent de la téléthérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement Phonologique Intensif
Les participants du groupe expérimental recevront une heure de traitement phonologique, une heure de thérapie de groupe et une heure de lecture. Ils travailleront sur l'écriture, la dénomination générative pendant le temps de groupe en se concentrant sur l'auto-repérage avec les sons qu'ils apprennent au cours de la session individuelle. Ils seront lus ou lus à voix haute selon leur niveau. Les participants du groupe expérimental apprendront toutes les consonnes et voyelles au cours de 16 semaines. |
Thérapie de lecture, d'écriture et de dénomination basée sur la phonologie.
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Comparateur actif: Traitement intensif SFA
Les participants du groupe témoin recevront une heure de thérapie individuelle, une heure de lecture et une heure de thérapie de groupe dans un cadre traditionnel.
Ils travailleront l'écriture, le nommage génératif en temps de groupe suite à l'analyse des traits sémantiques pour retrouver le nom. Ils seront lus ou lus à voix haute selon leur niveau.
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Thérapie de lecture, d'écriture et de nommage basée sur la sémantique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la lecture de mots simples telle que mesurée par PALPA
Délai: 16 semaines
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La lecture de mots simples sera testée à l'aide de sous-tests d'évaluation psycholinguistique du traitement du langage (PALPA)
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16 semaines
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Amélioration de la dénomination mesurée par BNT
Délai: 16 semaines
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la dénomination des images (noms) sera testée à l'aide du Boston Naming Test (BNT)
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la parole spontanée mesurée par WAB
Délai: 16 semaines
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la parole spontanée sera testée pour le contenu de l'information et la fluidité à l'aide d'outils de mesure standardisés comme la description d'image Western Aphasia Battery (WAB) pour analyser l'augmentation de la parole spontanée
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-12-0045
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