L'effet de l'administration d'ocytocine sur la coopération interpersonnelle chez les patients atteints d'un trouble de la personnalité limite et les adultes en bonne santé
L'effet de l'administration d'ocytocine sur la coopération interpersonnelle chez les patients atteints d'un trouble de la personnalité limite et les adultes en bonne santé : une étude comportementale pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à appuyer la présentation d'une étude à plus grande échelle financée par le gouvernement fédéral. L'étude est conçue pour développer de nouvelles stratégies pour traiter le dysfonctionnement interpersonnel sévère dans le trouble de la personnalité limite (TPL) en modélisant la perturbation interpersonnelle dans le trouble borderline en laboratoire, en identifiant ses corrélats neuronaux et en déterminant si le neuropeptide social, l'ocytocine, peut améliorer le dysfonctionnement interpersonnel. . L'étude examinera les schémas comportementaux et les corrélats neuronaux sous-jacents qui distinguent les patients atteints de trouble de la personnalité limite (TPL) des sujets sains lorsqu'ils participent à un jeu de confiance à deux et déterminera si l'administration d'ocytocine intranasale (OT) normalisera la performance du jeu de confiance et traitement neural concomitant dans le groupe BPD.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) déterminer si les patients borderlines et les témoins sains (HC) diffèrent dans leur modèle d'investissement dans un fiduciaire lorsque le fiduciaire se comporte de manière bienveillante ou malveillante envers eux ou devient soudainement malveillant après une période de bienveillance (ou vice-versa) dans un jeu d'échange économique à plusieurs tours ("The Trust Game"), et 2) pour déterminer l'effet sur le comportement de l'administration de 40 UI d'ocytocine intranasale par rapport au placebo chez les sujets borderline et les HC engagés dans le jeu de confiance .
Les sujets sont en cours de recrutement et peuvent participer à la tâche Trust Game, mais l'administration intranasale d'ocytocine a été temporairement interrompue en raison de la pandémie de COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets borderline répondent aux critères du trouble de la personnalité borderline du DSM-IV.
- 18 à 55 ans
- Les témoins sains sont exempts de tout diagnostic DSM-IV Axe I ou Axe II à vie. Cependant, pour éviter un groupe de HC trop soignés et non représentatifs de la population générale, les sujets répondant aux critères d'un diagnostic antérieur de l'Axe I de troubles d'adaptation, dysthymiques ou dépressifs NOS, de phobies spécifiques et de troubles du sommeil ne seront pas exclus. Les sujets ne seront pas exclus pour un trouble de toxicomanie non IV plus de 6 mois avant l'inscription.
- Tous les sujets seront exempts de médicaments psychotropes pendant 2 semaines (6 semaines pour la fluoxétine).
- Les sujets peuvent être inscrits en psychothérapie.
Critère d'exclusion:
- Sujets borderline ne répondant pas aux critères du DSM-IV pour le trouble bipolaire I passé ou présent, la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, la dépendance à une substance, un traumatisme crânien, une maladie neurologique du SNC, un trouble convulsif ou une dépression majeure actuelle. Étant donné que la dépression est couramment associée au trouble borderline, un critère d'exclusion de la dépression trop strict donnerait un échantillon de trouble borderline cliniquement atypique. Pour cette raison, les patients borderlines atteints de troubles dépressifs de l'Axe I autres que la dépression majeure et ceux ayant des antécédents de dépression majeure ne seront pas exclus.
- Trouble de toxicomanie au cours des 6 mois précédents
- Maladie médicale importante
- Grossesse
- Corps étrangers métalliques contre-indiquant l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients atteints de TPL
administration croisée de 40 UI d'ocytocine, 24 UI d'ocytocine et un placebo
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40 UI d'ocytocine intranasale
Autres noms:
Placebo intranasal
Autres noms:
Autres noms:
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Comparateur actif: patients en bonne santé
Croisement d'ocytocine à 40 UI, d'ocytocine à 24 UI et de placebo
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40 UI d'ocytocine intranasale
Autres noms:
Placebo intranasal
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trust Game Affect Ratings
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Différences de comportement entre les groupes basées sur l'échelle avec 1 = le plus négatif à 5 = le plus positif
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harold Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 13-0744
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