境界性パーソナリティ障害患者と健康な成人における対人協力に対するオキシトシン投与の効果
境界性パーソナリティ障害患者と健康な成人の対人協力に対するオキシトシン投与の効果：パイロット行動研究
調査の概要
詳細な説明
これは、大規模な連邦資金による研究の提出をサポートするパイロット研究です。 この研究は、実験室で境界性パーソナリティ障害 (BPD) の対人障害をモデル化し、その神経相関を特定し、社会的神経ペプチドであるオキシトシンが対人機能障害を改善できるかどうかを判断することにより、境界性パーソナリティ障害 (BPD) の重度の対人機能障害を治療するための新しい戦略を開発するように設計されています。 . この研究では、境界性パーソナリティ障害 (BPD) の患者と健常者を区別する行動パターンとその根底にある神経相関を調べ、鼻腔内オキシトシン (OT) の投与が信頼ゲームのパフォーマンスを正常化するかどうかを判断し、 BPDグループにおける付随する神経処理。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。1) BPD 患者と健常対照者 (HC) が、受託者が彼らに対して善意または悪意を持って振る舞う場合、または慈善期間の後に突然悪意を持った場合 (または、逆もまた同様) マルチラウンド経済交換ゲーム (「信頼ゲーム」) で、および 2) 40 IU 鼻腔内オキシトシン投与の行動への影響を、信頼ゲームに従事する BPD 被験者および HC におけるプラセボと比較して決定する.
被験者は募集中であり、Trust Game タスクに参加する可能性がありますが、COVID-19 パンデミックのため、オキシトシンの鼻腔内投与は一時的に保留されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Harold Koenigsberg, MD
- 電話番号：212-241-0441
- メール：harold.w.koenigsberg@gmail.com
研究場所
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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コンタクト：
- Harold Koenigsberg, MD
- メール：harold.w.koenigsberg@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BPD 被験者は、DSM-IV 境界性パーソナリティ障害の基準を満たしています。
- 18～55歳
- 健康なコントロールは、DSM-IV Axis I または Axis II の生涯診断を受けていません。 ただし、過度にグルーミングされ、適応、気分変調、または抑うつ NOS 障害、特定の恐怖症、および睡眠障害の過去の第 1 軸診断の基準を満たす一般集団被験者の代表的でない HC のグループを避けるために、除外されません。 -被験者は除外されません IV以外の薬物乱用障害 登録の6か月以上前。
- すべての被験者は、向精神薬を2週間（フルオキセチンの場合は6週間）服用しません。
- 被験者は心理療法に登録される場合があります。
除外基準:
- -過去または現在のバイポーラI障害、統合失調症、統合失調感情障害、物質依存、頭部外傷、CNS神経疾患、発作障害または現在の大うつ病のDSM-IV基準を満たさないBPD被験者。 うつ病は一般的にBPDと関連しているため、うつ病の除外基準が厳しすぎると、臨床的に非定型のBPDサンプルが得られます。 このため、大うつ病以外の第 1 軸うつ病性障害の BPD 患者、および大うつ病の既往歴のある BPD 患者は除外されません。
- -過去6か月の薬物乱用障害
- 重大な病気
- 妊娠
- MRIを禁忌とする金属異物
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：BPD患者
40 IU オキシトシン、24 IU オキシトシンおよびプラセボのクロスオーバー投与
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40 IU 鼻腔内オキシトシン
他の名前：
鼻腔内プラセボ
他の名前：
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康な患者
40 IU オキシトシン、24 IU オキシトシン、プラセボのクロスオーバー
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40 IU 鼻腔内オキシトシン
他の名前：
鼻腔内プラセボ
他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トラストゲームの影響評価
時間枠：4週間まで
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スケールに基づくグループ間の行動の違い (1 = 最も否定的、5 = 最も肯定的)
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4週間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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