옥시토신 투여가 경계성 인격장애 환자와 건강한 성인의 대인협력에 미치는 영향
옥시토신 투여가 경계성 인격장애 환자와 건강한 성인의 대인관계 협력에 미치는 영향: 파일럿 행동 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 대규모 연방 자금 지원 연구의 제출을 지원하기 위한 파일럿 연구입니다. 이 연구는 실험실에서 경계선 성격 장애(BPD)의 대인 관계 장애를 모델링하고 신경 상관 관계를 식별하고 사회적 신경 펩티드인 옥시토신이 대인 관계 장애를 개선할 수 있는지 여부를 결정함으로써 경계선 성격 장애(BPD)의 심각한 대인 관계 장애를 치료하기 위한 새로운 전략을 개발하도록 설계되었습니다. . 이 연구는 경계선 성격 장애(BPD) 환자가 2인 신뢰 게임에 참여할 때 건강한 피험자와 구별하는 행동 패턴과 기본 신경 상관 관계를 조사하고 비강 내 옥시토신(OT) 투여가 신뢰 게임 성능을 정상화하고 BPD 그룹의 수반되는 신경 처리.
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) BPD 환자와 건강한 대조군(HC)이 수탁자가 그들에게 호의적으로 또는 악의적으로 행동할 때 수탁자에게 투자하는 패턴이 다른지 또는 자비의 기간 후에 갑자기 악의적으로 변하는지(또는 역으로) 다중 라운드 경제 교환 게임("트러스트 게임")에서, 및 2) 트러스트 게임에 참여하는 BPD 피험자 및 HC의 플라시보에 비해 40 IU 비강내 옥시토신 투여의 행동에 대한 효과를 결정하기 위해 .
피험자를 모집하고 트러스트 게임 작업에 참여할 수 있지만 COVID-19 전염병으로 인해 옥시토신의 비강 내 투여가 일시적으로 보류되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harold Koenigsberg, MD
- 전화번호: 212-241-0441
- 이메일: harold.w.koenigsberg@gmail.com
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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연락하다:
- Harold Koenigsberg, MD
- 이메일: harold.w.koenigsberg@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BPD 피험자는 DSM-IV 경계선 성격 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- 18~55세
- 건전한 컨트롤에는 평생 DSM-IV Axis I 또는 Axis II 진단이 없습니다. 그러나 HC의 그룹이 너무 잘 다듬어지고 조정의 과거 축 I 진단에 대한 기준을 충족하는 일반 인구 대상을 대표하지 않는 것을 피하기 위해 기분 부전 또는 우울 NOS 장애, 특정 공포증 및 수면 장애가 제외되지 않습니다. 피험자는 등록 전 6개월 이상 동안 IV가 아닌 약물 남용 장애로 인해 제외되지 않습니다.
- 모든 피험자는 2주(플루옥세틴의 경우 6주) 동안 향정신성 약물을 사용하지 않습니다.
- 피험자는 심리 치료에 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 양극성 I 장애, 정신분열증, 정신분열정동 장애, 물질 의존, 두부 외상, CNS 신경 질환, 발작 장애 또는 현재 주요 우울증에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않는 BPD 피험자. 우울증은 일반적으로 BPD와 연관되기 때문에 너무 엄격한 우울증 배제 기준은 임상적으로 비정형적인 BPD 샘플을 산출할 것입니다. 이러한 이유로 주요 우울증 이외의 Axis I 우울 장애가 있는 BPD 환자와 주요 우울증의 과거력이 있는 사람을 제외하지 않을 것입니다.
- 지난 6개월 동안 약물 남용 장애
- 중대한 의학적 질병
- 임신
- MRI를 금하는 금속성 이물질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: BPD 환자
40 IU 옥시토신, 24 IU 옥시토신 및 위약의 교차 투여
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40 IU 비강내 옥시토신
다른 이름들:
비강내 위약
다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 환자
40 IU 옥시토신, 24 IU 옥시토신 및 위약의 교차
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40 IU 비강내 옥시토신
다른 이름들:
비강내 위약
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트러스트 게임 영향 등급
기간: 최대 4주
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1=가장 부정적에서 5=가장 긍정적인 척도에 기반한 그룹 간의 행동 차이
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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