Étude du patch de capsaïcine pour la gestion de la douleur neuropathique périphérique

Critère d'intégration:

• les patients âgés de 18 ans ou plus âgés de neuropathie périphérique chronique liée à un diagnostic de PHN ou de DPN
• patients souffrant de douleur neuropathique périphérique chronique depuis plus de 3 mois avec un score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points ≥ 4
• les patients avec un diagnostic de PHN étaient éligibles si au moins 3 mois s'étaient écoulés depuis la formation de croûtes vésiculaires du zona
• les patients atteints de DPN et de diabète bien contrôlé ont été invités à maintenir une dose stable d'hypoglycémiant oral ou d'insuline pendant la période d'étude
• les patients prenant des analgésiques concomitants tels que des anticonvulsivants, des antidépresseurs, des anxiolytiques et des opioïdes, y compris le tramadol, devaient maintenir une dose stable pendant au moins 4 semaines avant l'inscription à l'étude
• toute thérapie conservatrice telle que TENS, physiothérapie, chiropratique, massage, biofeedback ou yoga a été arrêtée au moins 5 semaines avant l'inscription
• les femmes en âge de procréer devaient avoir un test de grossesse négatif et étaient disposées à utiliser une méthode de contraception efficace pendant au moins 28 jours après la dernière exposition au médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

• douleur neuropathique diffuse résultant d'une sténose spinale, d'une origine postopératoire, d'un syndrome douloureux régional complexe ou d'une maladie neurologique génétique, ou d'une douleur importante en dehors de la zone cible
• douleur importante d'une étiologie autre que PHN ou DNP
• autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave, ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental ou pouvant interférer avec l'observance ou l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour participer à l'étude
• zones douloureuses de PHN situées sur le visage ou au-dessus de la racine des cheveux du cuir chevelu
• un dispositif médical implanté pour le traitement de la douleur neuropathique
• utilisation d'agents topiques, y compris des produits contenant de la capsaïcine, un timbre de lidocaïne à 5 % ou des produits similaires, des anesthésiques locaux ou des stéroïdes au cours des 21 derniers jours
• hypersensibilité connue à la capsaïcine ; utilisation actuelle de tout médicament anti-arythmique de classe 1 ; et diabète sucré non contrôlé ou hypertension non contrôlée
• Si les patients ont pris un AINS oral ou un inhibiteur de la COX2, il doit être arrêté au moins 2 semaines avant la randomisation ; cependant, l'acétaminophène pour le contrôle de la douleur était autorisé jusqu'à 4 g par jour