Studie av Capsaicin-plåster för behandling av perifer neuropati

Inklusionskriterier:

• patienter som är 18 år eller äldre med kronisk perifer neuropati relaterad till diagnosen antingen PHN eller DPN
• patienter med kronisk perifer neuropatisk smärta i mer än 3 månader med en 11-punktig numerisk värderingsskala (NRS) smärtpoäng ≥ 4
• patienter med diagnosen PHN var berättigade om minst 3 månader hade förflutit sedan bältros vesikelskorpa
• patienter med DPN och välkontrollerad diabetes ombads att upprätthålla en stabil dos av oralt hypoglykemiskt medel eller insulin under studieperioden
• patienter som samtidigt tog smärtstillande mediciner såsom antikonvulsiva medel, antidepressiva, anxiolytika och opioider inklusive tramadol var tvungna att bibehålla en stabil dos i minst 4 veckor innan studien påbörjades
• alla konservativa terapier som TENS, sjukgymnastik, kiropraktik, massage, biofeedback eller yoga stoppades minst 5 veckor före registreringen
• kvinnor i fertil ålder var skyldiga att ha ett negativt graviditetstest och skulle vara villiga att använda en effektiv preventivmetod i minst 28 dagar efter den senaste exponeringen för studiemedicinering

Exklusions kriterier:

• diffust fördelad neuropatisk smärta till följd av spinal stenos, postoperativt ursprung, komplext regionalt smärtsyndrom eller genetisk neurologisk sjukdom, eller betydande smärta utanför målområdet
• signifikant smärta av en annan etiologi än PHN eller DNP
• andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd, eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller kan störa efterlevnaden eller tolkningen av studieresultaten och enligt utredarens bedömning skulle göra försökspersonen olämplig att delta i studien
• smärtsamma PHN-områden i ansiktet eller ovanför hårfästet i hårbotten
• en implanterad medicinsk anordning för behandling av neuropatisk smärta
• användning av topiskt applicerade medel inklusive kapsaicininnehållande produkter, ett 5 % lidokainplåster eller liknande produkter, lokalanestetika eller steroider under de senaste 21 dagarna
• överkänslighet känd för capsaicin; nuvarande användning av något klass 1 antiarytmiskt läkemedel; och okontrollerad diabetes mellitus eller okontrollerad hypertoni
• Om patienter har tagit orala NSAID eller COX2-hämmare, ska det avbrytas minst 2 veckor före randomisering; dock fick paracetamol för smärtkontroll upp till 4 g per dag