Studie av Capsaicin-plaster for behandling av perifer nevropatisk smerte

Inklusjonskriterier:

• pasienter som er 18 år eller eldre med kronisk perifer nevropati relatert til diagnosen enten PHN eller DPN
• pasienter med kronisk perifer nevropatisk smerte i mer enn 3 måneder med en 11-punkts Numeric Rating Scale (NRS) smertescore ≥ 4
• Pasienter med diagnosen PHN var kvalifisert hvis det hadde gått minst 3 måneder siden helvetesild vesikkelskorpe
• Pasienter med DPN og godt kontrollert diabetes ble bedt om å opprettholde en stabil dose oralt hypoglykemisk eller insulin i løpet av studieperioden
• Pasienter som samtidig tok smertestillende medisiner som antikonvulsiva, antidepressiva, angstdempende midler og opioider inkludert tramadol, måtte opprettholde en stabil dose i minst 4 uker før studien ble innrullert.
• noen konservative terapier som TENS, fysioterapi, kiropraktikk, massasje, biofeedback eller yoga ble stoppet minst 5 uker før påmeldingen
• kvinner i fertil alder var pålagt å ha en negativ graviditetstest og skulle være villige til å bruke en effektiv prevensjonsmetode i minst 28 dager etter siste eksponering for studiemedisin

Ekskluderingskriterier:

• diffust distribuert nevropatisk smerte som følge av spinal stenose, postoperativ opprinnelse, komplekst regionalt smertesyndrom eller genetisk nevrologisk sykdom, eller betydelig smerte utenfor målområdet
• betydelig smerte av en annen etiologi enn PHN eller DNP
• annen alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand, eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller med administrasjon av undersøkelsesprodukt eller som kan forstyrre etterlevelse eller tolkning av studieresultater, og etter etterforskerens vurdering vil gjøre forsøkspersonen upassende til å delta i studien
• smertefulle PHN-områder i ansiktet eller over hårfestet i hodebunnen
• et implantert medisinsk utstyr for behandling av nevropatisk smerte
• bruk av topisk påførte midler inkludert kapsaicinholdige produkter, et 5 % lidokainplaster eller lignende produkter, lokalbedøvelse eller steroider i løpet av de siste 21 dagene
• overfølsomhet kjent for capsaicin; nåværende bruk av ethvert klasse 1 antiarytmisk medikament; og ukontrollert diabetes mellitus eller ukontrollert hypertensjon
• Hvis pasienter har tatt oralt NSAID eller COX2-hemmer, bør det stoppes minst 2 uker før randomisering; paracetamol for smertekontroll ble imidlertid tillatt opptil 4 g per dag