Studie van capsaïcine-pleister voor de behandeling van perifere neuropathische pijn

Inclusiecriteria:

• patiënten van 18 jaar of ouder met chronische perifere neuropathie gerelateerd aan de diagnose PHN of DPN
• patiënten met chronische perifere neuropathische pijn gedurende meer dan 3 maanden met een 11-puntige Numeric Rating Scale (NRS) pijnscore ≥ 4
• patiënten met een diagnose van PHN kwamen in aanmerking als er ten minste 3 maanden waren verstreken sinds korstvorming van gordelroosblaasjes
• patiënten met DPN en goed gecontroleerde diabetes werden gevraagd om tijdens de onderzoeksperiode een stabiele dosis orale hypoglycemie of insuline aan te houden
• patiënten die gelijktijdig pijnstillers gebruikten, zoals anticonvulsiva, antidepressiva, anxiolytica en opioïden, waaronder tramadol, moesten gedurende ten minste 4 weken vóór deelname aan het onderzoek een stabiele dosis handhaven
• alle conservatieve therapieën zoals TENS, fysiotherapie, chiropractie, massage, biofeedback of yoga zijn ten minste 5 weken voor de inschrijving gestopt
• vrouwen in de vruchtbare leeftijd moesten een negatieve zwangerschapstest ondergaan en moesten bereid zijn om gedurende ten minste 28 dagen na de laatste blootstelling aan de studiemedicatie een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• diffuus verdeelde neuropathische pijn als gevolg van spinale stenose, postoperatieve oorsprong, complex regionaal pijnsyndroom of genetische neurologische ziekte, of significante pijn buiten het doelgebied
• significante pijn van een andere etiologie dan PHN of DNP
• andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening, of laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan de studie of met de toediening van onderzoeksproducten of die de therapietrouw of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt zou maken om deelnemen aan de studie
• pijnlijke PHN-gebieden op het gezicht of boven de haarlijn van de hoofdhuid
• een geïmplanteerd medisch hulpmiddel voor de behandeling van neuropathische pijn
• gebruik van topisch aangebrachte middelen, waaronder capsaïcine-bevattende producten, een 5% lidocaïnepleister of vergelijkbare producten, lokale anesthetica of steroïden in de afgelopen 21 dagen
• overgevoeligheid bekend voor capsaïcine; huidig ​​gebruik van een klasse 1 anti-aritmicum; en ongecontroleerde diabetes mellitus of ongecontroleerde hypertensie
• Als patiënten orale NSAID's of COX2-remmers hebben ingenomen, moet hiermee ten minste 2 weken vóór randomisatie worden gestopt; paracetamol voor pijnbestrijding was echter toegestaan ​​tot 4 g per dag