Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Relation de l'hypertension essentielle et de ses traitements sur la gestion de la douleur postopératoire : une étude prospective, observationnelle et transversale

30 mars 2015 mis à jour par: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Le nombre d'effets secondaires liés à l'ACP postopératoire parmi les trois groupes sera déterminé en comparant et en analysant les distributions de fréquence. Afin de déterminer si les patients hypertendus nécessitent moins d'analgésiques opiacés postopératoires que les autres, une analyse multivariée avec des mesures répétées sera effectuée pour identifier les facteurs majeurs et mineurs prédictifs de l'utilisation d'un traitement de la douleur postopératoire. L'objectif majeur de l'étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la morphine consommée par le groupe hypertendu est inférieure à celle du groupe normotension. Les objectifs mineurs de l'étude sont la différence liée à l'intensité de la douleur ou à l'incidence des effets secondaires entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 81362
        • Recrutement
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inscrits seront divisés en trois groupes comme suit. Le traitement et le choix des médicaments contre l'hypertension sont complexes mais orientés vers les directives internationales. Nous aimerions inscrire une taille d'échantillon suffisante dans les groupes et sous-groupes hypertendus.

  1. Groupe de tension normale (groupe témoin)
  2. Hypertension sans traitement
  3. Hypertension avec traitement comme suit (selon la Tx de routine quotidienne du sujet, l'IP non impliqué dans le choix et la gestion ultérieure des médicaments) I. Hypertension avec traitement avec ACEI II. Hypertension avec traitement par β-bloquant III. Hypertension avec traitement par bloqueur des canaux Ca IV. Hypertension avec traitement par diurétiques

La description

Critère d'intégration:

  • 300 sujets éligibles
  • Pas de contre-indication à l'anesthésie par inhalation
  • Chirurgie élective
  • Âge entre 20 et 75 ans
  • Pas de contre-indication au contrôle de la douleur postopératoire à base de morphine
  • Femelle ou mâle
  • Hypertension essentielle stade I et II (140<=SBP<=180 ; 90<=DBP<=110)

Critère d'exclusion:

  • Maladie du foie
  • Maladie rénale
  • Ceux qui sont présumés aller aux soins intensifs après la chirurgie
  • Les patients atteints de démence ou de troubles de la conscience
  • Grossesse ou allaitement
  • HTA secondaire
  • événements au cours des 6 derniers mois infarctus du myocarde chirurgie de pontage cardiaque angor instable événements cérébrovasculaires insuffisance cardiaque congestive arythmie importante chirurgie thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de normotension
Jusqu'au 11 mars 2015, 31 cas sont collectés.
groupe d'hypertension sans traitement
Jusqu'au 11 mars 2015, 60 cas sont collectés.
groupe hypertendu avec traitement antihypertenseur

(ACEI, bêta-bloquant, Ca-bloquant, diurétiques) avant la chirurgie.

Jusqu'au 11 mars 2015, 59 cas sont collectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur
Délai: Jour 1 à Jour 4 après l'opération
Jour 1 à Jour 4 après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation de morphine
Délai: Jour 1 à Jour 4 après l'opération
Jour 1 à Jour 4 après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Effets secondaires
Délai: Jour 1 à Jour 4 après l'opération
Jour 1 à Jour 4 après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (Estimation)

18 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHKS-103-080

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner