- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02244177
Essentiaalisen hypertension ja sen hoitojen suhde leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan: tulevaisuuden havainnointi, poikkileikkaustutkimus
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Leikkauksen jälkeisten PCA:han liittyvien sivuvaikutusten lukumäärä kolmen ryhmän kesken määritetään vertaamalla ja analysoimalla frekvenssijakaumia.
Sen selvittämiseksi, tarvitsevatko hypertensiopotilaat vähemmän leikkauksen jälkeisiä opiaattikipulääkkeitä kuin muut, tehdään monimuuttujaanalyysi toistuvin mittauksin, jotta voidaan tunnistaa tärkeimmät ja vähäisemmät tekijät, jotka ennustavat postoperatiivisen kivun hoidon käyttöä.
Tutkimuksen päätavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan verenpainetautiryhmän nauttima morfiini on pienempi kuin normotensioryhmän.
Tutkimuksen sivutavoitteet ovat kivun voimakkuuteen liittyvät erot tai sivuvaikutusten ilmaantuvuus ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Rekrytointi
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Yi Chia, Bachelor
- Puhelinnumero: 88673468183
- Sähköposti: yychia@isca.vghks.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetut potilaat jaetaan kolmeen ryhmään seuraavasti: Koska verenpainetaudin hoito ja lääkkeiden valinta on monimutkainen, mutta kansainvälisten ohjeiden mukainen. Haluamme rekisteröidä riittävän näytteen verenpaineryhmiin ja alaryhmiin.
- Normaltension ryhmä (kontrolliryhmä)
- Hypertensio ilman hoitoa
- Hypertensio seuraavalla hoidolla (kohteen päivittäisen rutiinin Tx mukaan, PI ei mukana lääkkeiden valinnassa ja jatkossa) I. Hypertensio ACEI-hoidolla II. Hypertensio beetasalpaajahoidolla III. Hypertensio Ca-kanavan salpaajahoidolla IV. Hypertensio hoito diureeteilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 300 kelvollista aihetta
- Ei vasta-aiheita inhalaatioanestesialle
- Elektiivinen leikkaus
- Ikä 20-75v
- Ei vasta-aiheita leikkauksen jälkeiselle morfiinikivunhallintaan
- Nainen vai mies
- Essential hypertensio vaihe I ja II (140<=SBP<=180; 90<=DBP<=110)
Poissulkemiskriteerit:
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Ne, joiden oletetaan menevän teho-osastolle leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on dementia tai tajunnanhäiriö
- Raskaus tai imetys
- Toissijainen verenpainetauti
- tapahtumat viimeisten 6 kuukauden aikana sydäninfarkti sydämen ohitusleikkaus epästabiili angina pectoris aivoverisuonitapahtumat sydämen vajaatoiminta merkittävä rytmihäiriö rintakehän leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
normotension ryhmä
11. maaliskuuta 2015 mennessä kerätään 31 tapausta.
|
verenpaineryhmä ilman hoitoa
11. maaliskuuta 2015 asti kerätään 60 tapausta.
|
hypertensioryhmässä verenpainetta alentavalla hoidolla
(ACEI, beetasalpaaja, Ca-salpaaja, diureetit) ennen leikkausta. 11. maaliskuuta 2015 mennessä kerätään 59 tapausta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1–4
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1–4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1–4
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1–4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1–4
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1–4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS-103-080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio