Impact de six notices d'information patient (PIL) sur la communication médecin-patient (EDIFIP)
26 août 2015 mis à jour par: Floralis
Impact de six brochures d'information pour les patients (PIL) sur la communication entre le médecin et le patient et son adhésion au service des urgences
L'objectif de cette étude multicentrique prospective "avant-après" est d'évaluer l'impact de six notices d'information patient (PIL) sur l'échelle de communication médecin-patient (DPC) et l'échelle d'observance pour les maladies aiguës courantes aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de l'impact de six notices d'information patient (PIL) sur l'échelle de communication médecin-patient (DPC) et l'échelle d'observance pour les maladies aiguës courantes (colite infectieuse, diverticulite, pneumonite, prostatite, pyélonéphrite, entorse de la cheville) dans deux services d'urgence.
Pour l'étude « avant » sans intervention : consultation habituelle sans LIP .
Pour les "après étude" avec intervention : le patient se voit remettre une PIL liée à sa maladie lors de la consultation.
La collecte des données aura lieu le jour même de la consultation par questionnaire auto-administré pour l'échelle DPC et également entre 7 à 10 jours après la consultation par enquête téléphonique pour l'échelle DPC et l'échelle d'adhésion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
211
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Isere
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Grenoble, Isere, France, 38000
- Groupe Hospitalier Mutualiste, service des urgences
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Savoie
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Chambery, Savoie, France, 74000
- Centre Hospitalier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patiente adulte.
- Mineur de plus de 15 ans accompagné d'un adulte responsable.
- Le patient doit être joignable par téléphone dans les sept à dix jours suivant la consultation.
Critère d'exclusion:
- Patient analphabète.
- Patient refusant un appel de suivi.
- Patient ayant une déficience visuelle ou auditive.
- Patient non francophone.
- Patient privé de liberté par voie judiciaire ou administrative.
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection juridique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Phase 1 (sans PIL)
Pas d'intervention particulière lors de la consultation pour le patient
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Expérimental: Phase 2
Une notice patient est remise au patient lors de la consultation
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Une notice d'information patient (PIL) concernant la colite infectieuse, la diverticulite, la pneumonie, la prostatite ou l'une ou l'autre des pyélonéphrites est remise au patient en rapport avec sa maladie lors de la consultation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de communication médecin-patient
Délai: Dans sept à dix jours après la livraison
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Tous les patients seront appelés sept à dix jours après la délivrance d'un PIL lors de la visite pour répondre à un questionnaire sur leur perception de la Communication Docteur Patient (DPC) depuis leur visite chez le médecin généraliste.
Il permettra de calculer un score DPC.
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Dans sept à dix jours après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note d'adhésion
Délai: Dans sept à dix jours après la livraison
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Tous les patients seront appelés sept à dix jours après la délivrance d'un PIL lors de la visite, pour répondre à un questionnaire sur leur observance liée à la maladie depuis leur visite chez le médecin généraliste.
Il permettra de calculer un score d'adhésion.
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Dans sept à dix jours après la livraison
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Note de satisfaction
Délai: Dans sept à dix jours après la livraison
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Tous les patients seront appelés sept à dix jours après la visite, pour répondre à un questionnaire sur leur satisfaction depuis leur visite chez le médecin généraliste.
Il permettra de calculer une note de satisfaction.
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Dans sept à dix jours après la livraison
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Score de communication médecin-patient
Délai: Juste après la visite
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Tous les patients répondront à un auto-questionnaire sur leur perception de la Communication Médecin Patient (DPC) juste après la visite du médecin généraliste.
Il permettra de calculer un score DPC.
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Juste après la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Sustersic, MD, Floralis France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Galaal K, Bryant A, Deane KH, Al-Khaduri M, Lopes AD. Interventions for reducing anxiety in women undergoing colposcopy. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD006013. doi: 10.1002/14651858.CD006013.pub3.
- Sustersic M, Tissot M, Tyrant J, Gauchet A, Foote A, Vermorel C, Bosson JL. Impact of patient information leaflets on doctor-patient communication in the context of acute conditions: a prospective, controlled, before-after study in two French emergency departments. BMJ Open. 2019 Feb 20;9(2):e024184. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024184.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Première publication (Estimation)
22 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Attributs de la maladie
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de la prostate
- Gastro-entérite
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Néphrite
- Maladies diverticulaires
- Néphrite interstitielle
- Pyélite
- Infections
- Maladies transmissibles
- Pneumonie
- Blessures à la cheville
- Colite
- Diverticulite
- Pyélonéphrite
- Prostatite
Autres numéros d'identification d'étude
- N°IRB 5891
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