- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02246361
Einfluss von sechs Packungsbeilagen (PIL) auf die Arzt-Patienten-Kommunikation (EDIFIP)
Einfluss von sechs Packungsbeilagen (PIL) auf die Arzt-Patienten-Kommunikation und -Adhärenz in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Auswirkungen von sechs Patienteninformationsbroschüren (PILs) auf die Arzt-Patienten-Kommunikationsskala (DPC) und die Adhärenzskala für häufige akute Erkrankungen (infektiöse Kolitis, Divertikulitis, Pneumonitis, Prostatitis, Pyelonephritis, Knöchelverstauchung) in zwei Notaufnahmen.
Für "Vorher"-Studien ohne Intervention: übliche Konsultation ohne PIL.
Für "nach dem Studium" mit Intervention: Der Patient erhält während der Konsultation eine PIL, die sich auf seine Krankheit bezieht.
Die Datenerhebung erfolgt am selben Tag wie die Konsultation per selbstverwaltetem Fragebogen für die DPC-Skala und auch zwischen 7 und 10 Tagen nach der Konsultation per Telefonumfrage für die DPC-Skala und die Adhärenz-Skala.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Frankreich, 38000
- Groupe Hospitalier Mutualiste, service des urgences
-
-
Savoie
-
Chambery, Savoie, Frankreich, 74000
- Centre Hospitalier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient.
- Minderjährige über 15 Jahre in Begleitung eines verantwortlichen Erwachsenen.
- Innerhalb von sieben bis zehn Tagen nach der Konsultation muss der Patient telefonisch erreichbar sein.
Ausschlusskriterien:
- Analphabet.
- Patient verweigert Folgeanruf.
- Patient mit Seh- oder Hörbehinderung.
- Patient nicht frankophon.
- Privatpatient der Freiheit durch gerichtliche oder administrative.
- Person, die eine Maßnahme des Rechtsschutzes ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Phase 1 (ohne PIL)
Keine besondere Intervention während der Beratung für den Patienten
|
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Experimental: Phase 2
Patienteninformationsbroschüre wird dem Patienten während des Beratungsgesprächs ausgehändigt
|
Eine Patienteninformationsbroschüre (PIL) über infektiöse Kolitis, Divertikulitis, Pneumonitis, Prostatitis oder entweder Pyelonephritis wird dem Patienten im Zusammenhang mit seiner Krankheit während der Konsultation ausgehändigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Score für Arzt-Patienten-Kommunikation
Zeitfenster: In sieben bis zehn Tagen nach Lieferung
|
Alle Patienten werden sieben bis zehn Tage nach der Lieferung einer PIL während des Besuchs angerufen, um einen Fragebogen zu ihrer Wahrnehmung der Arzt-Patienten-Kommunikation (DPC) seit ihrem Besuch beim Hausarzt zu beantworten.
Il ermöglicht die Berechnung eines DPC-Scores.
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In sieben bis zehn Tagen nach Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenz-Score
Zeitfenster: In sieben bis zehn Tagen nach der Lieferung
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Alle Patienten werden sieben bis zehn Tage nach der Lieferung einer PIL während des Besuchs angerufen, um einen Fragebogen zu ihrer Einhaltung der Krankheit seit ihrem Besuch beim Hausarzt zu beantworten.
Il ermöglicht die Berechnung eines Adhärenz-Scores.
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In sieben bis zehn Tagen nach der Lieferung
|
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Zufriedenheitswert
Zeitfenster: In sieben bis zehn Tagen nach der Lieferung
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Alle Patienten werden sieben bis zehn Tage nach dem Besuch angerufen, um einen Fragebogen zu ihrer Zufriedenheit seit dem Besuch beim Hausarzt zu beantworten.
Il ermöglicht die Berechnung einer Zufriedenheitsbewertung.
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In sieben bis zehn Tagen nach der Lieferung
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Score für Arzt-Patienten-Kommunikation
Zeitfenster: Gleich nach dem Besuch
|
Alle Patienten werden unmittelbar nach dem Besuch des Hausarztes einen Selbstfragebogen zu ihrer Wahrnehmung der Arzt-Patienten-Kommunikation (DPC) beantworten.
Il ermöglicht die Berechnung eines DPC-Scores.
|
Gleich nach dem Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie Sustersic, MD, Floralis France
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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