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Einfluss von sechs Packungsbeilagen (PIL) auf die Arzt-Patienten-Kommunikation (EDIFIP)

26. August 2015 aktualisiert von: Floralis

Einfluss von sechs Packungsbeilagen (PIL) auf die Arzt-Patienten-Kommunikation und -Adhärenz in der Notaufnahme

Der Zweck dieser prospektiven multizentrischen „Vorher-Nachher“-Studie besteht darin, die Auswirkungen von sechs Patienteninformationsbroschüren (PILs) auf die Arzt-Patienten-Kommunikationsskala (DPC) und die Compliance-Skala für häufige akute Erkrankungen in der Notaufnahme zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Auswirkungen von sechs Patienteninformationsbroschüren (PILs) auf die Arzt-Patienten-Kommunikationsskala (DPC) und die Adhärenzskala für häufige akute Erkrankungen (infektiöse Kolitis, Divertikulitis, Pneumonitis, Prostatitis, Pyelonephritis, Knöchelverstauchung) in zwei Notaufnahmen.

Für "Vorher"-Studien ohne Intervention: übliche Konsultation ohne PIL.

Für "nach dem Studium" mit Intervention: Der Patient erhält während der Konsultation eine PIL, die sich auf seine Krankheit bezieht.

Die Datenerhebung erfolgt am selben Tag wie die Konsultation per selbstverwaltetem Fragebogen für die DPC-Skala und auch zwischen 7 und 10 Tagen nach der Konsultation per Telefonumfrage für die DPC-Skala und die Adhärenz-Skala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankreich, 38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste, service des urgences
    • Savoie
      • Chambery, Savoie, Frankreich, 74000
        • Centre Hospitalier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient.
  • Minderjährige über 15 Jahre in Begleitung eines verantwortlichen Erwachsenen.
  • Innerhalb von sieben bis zehn Tagen nach der Konsultation muss der Patient telefonisch erreichbar sein.

Ausschlusskriterien:

  • Analphabet.
  • Patient verweigert Folgeanruf.
  • Patient mit Seh- oder Hörbehinderung.
  • Patient nicht frankophon.
  • Privatpatient der Freiheit durch gerichtliche oder administrative.
  • Person, die eine Maßnahme des Rechtsschutzes ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Phase 1 (ohne PIL)
Keine besondere Intervention während der Beratung für den Patienten
Experimental: Phase 2
Patienteninformationsbroschüre wird dem Patienten während des Beratungsgesprächs ausgehändigt
Eine Patienteninformationsbroschüre (PIL) über infektiöse Kolitis, Divertikulitis, Pneumonitis, Prostatitis oder entweder Pyelonephritis wird dem Patienten im Zusammenhang mit seiner Krankheit während der Konsultation ausgehändigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für Arzt-Patienten-Kommunikation
Zeitfenster: In sieben bis zehn Tagen nach Lieferung
Alle Patienten werden sieben bis zehn Tage nach der Lieferung einer PIL während des Besuchs angerufen, um einen Fragebogen zu ihrer Wahrnehmung der Arzt-Patienten-Kommunikation (DPC) seit ihrem Besuch beim Hausarzt zu beantworten. Il ermöglicht die Berechnung eines DPC-Scores.
In sieben bis zehn Tagen nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz-Score
Zeitfenster: In sieben bis zehn Tagen nach der Lieferung
Alle Patienten werden sieben bis zehn Tage nach der Lieferung einer PIL während des Besuchs angerufen, um einen Fragebogen zu ihrer Einhaltung der Krankheit seit ihrem Besuch beim Hausarzt zu beantworten. Il ermöglicht die Berechnung eines Adhärenz-Scores.
In sieben bis zehn Tagen nach der Lieferung
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: In sieben bis zehn Tagen nach der Lieferung
Alle Patienten werden sieben bis zehn Tage nach dem Besuch angerufen, um einen Fragebogen zu ihrer Zufriedenheit seit dem Besuch beim Hausarzt zu beantworten. Il ermöglicht die Berechnung einer Zufriedenheitsbewertung.
In sieben bis zehn Tagen nach der Lieferung
Score für Arzt-Patienten-Kommunikation
Zeitfenster: Gleich nach dem Besuch
Alle Patienten werden unmittelbar nach dem Besuch des Hausarztes einen Selbstfragebogen zu ihrer Wahrnehmung der Arzt-Patienten-Kommunikation (DPC) beantworten. Il ermöglicht die Berechnung eines DPC-Scores.
Gleich nach dem Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie Sustersic, MD, Floralis France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Packungsbeilage (PIL)

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