- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02246361
Hat betegtájékoztató (PIL) hatása az orvosi betegek kommunikációjára (EDIFIP)
A hat betegtájékoztató (PIL) hatása az orvosok közötti kommunikációra és a betegtartásra a sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hat betegtájékoztató (PIL) hatásának felmérése az orvosi betegkommunikációs skálára (DPC) és a gyakori akut betegségek (fertőző vastagbélgyulladás, divertikulitisz, tüdőgyulladás, prosztatagyulladás, pyelonephritis, bokaficam) esetén, két sürgősségi osztályon.
Beavatkozás nélküli "előtt" vizsgálathoz: szokásos konzultáció PIL nélkül.
Intervenciós „utánvizsgálat” esetén: a beteg a betegségével kapcsolatos PIL-t kap a konzultáció során.
Az adatgyűjtés a konzultáció napján történik önkitöltős kérdőíves DPC-skálán, valamint a telefonos konzultációt követő 7-10 napon belül a DPC-skála és az adherencia skála esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Franciaország, 38000
- Groupe Hospitalier Mutualiste, service des urgences
-
-
Savoie
-
Chambery, Savoie, Franciaország, 74000
- Centre Hospitalier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg.
- 15 év feletti kiskorú, felelős felnőtt kíséretében.
- A betegnek a konzultációt követő hét-tíz napon belül telefonon elérhetőnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Írástudatlan beteg.
- A beteg megtagadja a nyomon követést.
- Látás- vagy halláskárosodásban szenvedő beteg.
- Beteg nem frankofon.
- Bírósági vagy közigazgatási magánbeteg.
- A személy a jogi védelem eszköze.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 1. fázis (PIL nélkül)
Nincs különösebb beavatkozás a beteg konzultációja során
|
|
Kísérleti: 2. fázis
A betegtájékoztatót a konzultáció során kapja meg a beteg
|
Betegtájékoztató (PIL) a fertőző vastagbélgyulladásról, diverticulitisről, tüdőgyulladásról, prosztatagyulladásról vagy pyelonephritisről kap a beteg a konzultáció során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Orvosi betegkommunikációs pontszám
Időkeret: Szülés után hét-tíz napon belül
|
Hét-tíz nappal a PIL kézbesítése után minden beteget felhívnak a látogatás során, hogy válaszoljanak egy kérdőívre arról, hogy a háziorvoshoz való látogatása óta hogyan érzékelik az orvosi betegkommunikációt (DPC).
Lehetővé teszi a DPC pontszám kiszámítását.
|
Szülés után hét-tíz napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Adherencia pontszám
Időkeret: Hét-tíz napon belül a szülés után
|
A PIL leadása után hét-tíz nappal minden beteget felhívnak a vizit során, hogy válaszoljanak egy kérdőívre a betegséggel kapcsolatos adherenciájáról a háziorvosi látogatás óta.
Engedélyezi a tapadási pontszám kiszámítását.
|
Hét-tíz napon belül a szülés után
|
Elégedettségi pontszám
Időkeret: Hét-tíz napon belül a szülés után
|
Hét-tíz nappal a látogatás után minden beteget felhívnak, hogy válaszoljanak egy kérdőívre arról, hogy mennyire elégedettek a háziorvosi látogatás óta.
Lehetővé teszi az elégedettségi pontszám kiszámítását.
|
Hét-tíz napon belül a szülés után
|
Orvosi betegkommunikációs pontszám
Időkeret: Közvetlenül a látogatás után
|
Közvetlenül a háziorvos látogatása után minden beteg válaszol egy önkérdőívre arról, hogyan érzékeli az orvosi betegkommunikációt (DPC).
Lehetővé teszi a DPC pontszám kiszámítását.
|
Közvetlenül a látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie Sustersic, MD, Floralis France
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Francis NA, Butler CC, Hood K, Simpson S, Wood F, Nuttall J. Effect of using an interactive booklet about childhood respiratory tract infections in primary care consultations on reconsulting and antibiotic prescribing: a cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 29;339:b2885. doi: 10.1136/bmj.b2885.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
- Little P, Dorward M, Warner G, Moore M, Stephens K, Senior J, Kendrick T. Randomised controlled trial of effect of leaflets to empower patients in consultations in primary care. BMJ. 2004 Feb 21;328(7437):441. doi: 10.1136/bmj.37999.716157.44. Epub 2004 Feb 13.
- Carre PC, Roche N, Neukirch F, Radeau T, Perez T, Terrioux P, Ostinelli J, Pouchain D, Huchon G. The effect of an information leaflet upon knowledge and awareness of COPD in potential sufferers. A randomized controlled study. Respiration. 2008;76(1):53-60. doi: 10.1159/000115947. Epub 2008 Feb 5.
- Macfarlane J, Holmes W, Gard P, Thornhill D, Macfarlane R, Hubbard R. Reducing antibiotic use for acute bronchitis in primary care: blinded, randomised controlled trial of patient information leaflet. BMJ. 2002 Jan 12;324(7329):91-4. doi: 10.1136/bmj.324.7329.91.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Sustersic M, Jeannet E, Cozon-Rein L, Marechaux F, Genty C, Foote A, David-Tchouda S, Martinez L, Bosson JL. Impact of information leaflets on behavior of patients with gastroenteritis or tonsillitis: a cluster randomized trial in French primary care. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):25-31. doi: 10.1007/s11606-012-2164-8. Epub 2012 Jul 25.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. [Developing patient information sheets in general practice. Proposal for a methodology]. Rev Prat. 2008 Dec 15;58(19 Suppl):17-24. French.
- Little P, Moore M, Kelly J, Williamson I, Leydon G, McDermott L, Mullee M, Stuart B; PIPS Investigators. Delayed antibiotic prescribing strategies for respiratory tract infections in primary care: pragmatic, factorial, randomised controlled trial. BMJ. 2014 Mar 6;348:g1606. doi: 10.1136/bmj.g1606.
- Coudeyre E, Tubach F, Rannou F, Baron G, Coriat F, Brin S, Revel M, Poiraudeau S. Effect of a simple information booklet on pain persistence after an acute episode of low back pain: a non-randomized trial in a primary care setting. PLoS One. 2007 Aug 8;2(8):e706. doi: 10.1371/journal.pone.0000706.
- Grime J, Blenkinsopp A, Raynor DK, Pollock K, Knapp P. The role and value of written information for patients about individual medicines: a systematic review. Health Expect. 2007 Sep;10(3):286-98. doi: 10.1111/j.1369-7625.2007.00454.x.
- Gauchet A, Tarquinio C, Fischer G. Psychosocial predictors of medication adherence among persons living with HIV. Int J Behav Med. 2007;14(3):141-50. doi: 10.1007/BF03000185.
- Nicolson D, Knapp P, Raynor DK, Spoor P. Written information about individual medicines for consumers. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD002104. doi: 10.1002/14651858.CD002104.pub3.
- Fox R. Informed choice in screening programmes: do leaflets help? A critical literature review. J Public Health (Oxf). 2006 Dec;28(4):309-17. doi: 10.1093/pubmed/fdl066. Epub 2006 Oct 23.
- Graham W, Smith P, Kamal A, Fitzmaurice A, Smith N, Hamilton N. Randomised controlled trial comparing effectiveness of touch screen system with leaflet for providing women with information on prenatal tests. BMJ. 2000 Jan 15;320(7228):155-60. doi: 10.1136/bmj.320.7228.155.
- Raynor DK, Blenkinsopp A, Knapp P, Grime J, Nicolson DJ, Pollock K, Dorer G, Gilbody S, Dickinson D, Maule AJ, Spoor P. A systematic review of quantitative and qualitative research on the role and effectiveness of written information available to patients about individual medicines. Health Technol Assess. 2007 Feb;11(5):iii, 1-160. doi: 10.3310/hta11050.
- Paris A, Cornu C, Auquier P, Maison P, Radauceanu A, Brandt C, Salvat-Melis M, Hommel M, Cracowski JL. French adaptation and preliminary validation of a questionnaire to evaluate understanding of informed consent documents in phase I biomedical research. Fundam Clin Pharmacol. 2006 Feb;20(1):97-104. doi: 10.1111/j.1472-8206.2005.00391.x.
- Zapata LB, Steenland MW, Brahmi D, Marchbanks PA, Curtis KM. Patient understanding of oral contraceptive pill instructions related to missed pills: a systematic review. Contraception. 2013 May;87(5):674-84. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.026. Epub 2012 Oct 4.
- Ziegler A, Hadlak A, Mehlbeer S, Konig IR. Comprehension of the description of side effects in drug information leaflets: a survey of doctors, pharmacists and lawyers. Dtsch Arztebl Int. 2013 Oct;110(40):669-73. doi: 10.3238/arztebl.2013.0669. Epub 2013 Oct 4.
- Talen MR, Muller-Held CF, Eshleman KG, Stephens L. Patients' communication with doctors: a randomized control study of a brief patient communication intervention. Fam Syst Health. 2011 Sep;29(3):171-83. doi: 10.1037/a0024399.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Johnson A, Sandford J, Tyndall J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(4):CD003716. doi: 10.1002/14651858.CD003716.
- Little P, Rumsby K, Kelly J, Watson L, Moore M, Warner G, Fahey T, Williamson I. Information leaflet and antibiotic prescribing strategies for acute lower respiratory tract infection: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 22;293(24):3029-35. doi: 10.1001/jama.293.24.3029.
- Allenet B, Baudrant M, Lehmann A, Gauchet A, Roustit M, Bedouch P, Golay A. [How can we evaluate medication adherence? What are the methods?]. Ann Pharm Fr. 2013 Mar;71(2):135-41. doi: 10.1016/j.pharma.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Wells FO. Patient information--the present and the future. J R Soc Med. 1990 May;83(5):300-2. doi: 10.1177/014107689008300507. No abstract available.
- Finnie RK, Felder TM, Linder SK, Mullen PD. Beyond reading level: a systematic review of the suitability of cancer education print and Web-based materials. J Cancer Educ. 2010 Dec;25(4):497-505. doi: 10.1007/s13187-010-0075-0.
- Heaney D, Wyke S, Wilson P, Elton R, Rutledge P. Assessment of impact of information booklets on use of healthcare services: randomised controlled trial. BMJ. 2001 May 19;322(7296):1218-21. doi: 10.1136/bmj.322.7296.1218.
- Yardley L, Barker F, Muller I, Turner D, Kirby S, Mullee M, Morris A, Little P. Clinical and cost effectiveness of booklet based vestibular rehabilitation for chronic dizziness in primary care: single blind, parallel group, pragmatic, randomised controlled trial. BMJ. 2012 Jun 6;344:e2237. doi: 10.1136/bmj.e2237.
- Smith SK, Trevena L, Simpson JM, Barratt A, Nutbeam D, McCaffery KJ. A decision aid to support informed choices about bowel cancer screening among adults with low education: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Oct 26;341:c5370. doi: 10.1136/bmj.c5370.
- Turpin G, Downs M, Mason S. Effectiveness of providing self-help information following acute traumatic injury: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Jul;187:76-82. doi: 10.1192/bjp.187.1.76.
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(10):e48003. doi: 10.1371/journal.pone.0048003. Epub 2012 Oct 24.
- Felley C, Perneger TV, Goulet I, Rouillard C, Azar-Pey N, Dorta G, Hadengue A, Frossard JL. Combined written and oral information prior to gastrointestinal endoscopy compared with oral information alone: a randomized trial. BMC Gastroenterol. 2008 Jun 3;8:22. doi: 10.1186/1471-230X-8-22.
- Galaal K, Bryant A, Deane KH, Al-Khaduri M, Lopes AD. Interventions for reducing anxiety in women undergoing colposcopy. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD006013. doi: 10.1002/14651858.CD006013.pub3.
- Sustersic M, Tissot M, Tyrant J, Gauchet A, Foote A, Vermorel C, Bosson JL. Impact of patient information leaflets on doctor-patient communication in the context of acute conditions: a prospective, controlled, before-after study in two French emergency departments. BMJ Open. 2019 Feb 20;9(2):e024184. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024184.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Sebek és sérülések
- Lábsérülések
- Betegség tulajdonságai
- Emésztőrendszeri betegségek
- Prosztata betegségek
- Gastroenteritis
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Vesegyulladás
- Divertikuláris betegségek
- Nephritis, intersticiális
- Pyelitis
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Tüdőgyulladás
- Bokasérülések
- Vastagbélgyulladás
- Divertikulitisz
- Pyelonephritis
- Prosztatagyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N°IRB 5891
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .