Impacto de Seis Folhetos de Informação ao Paciente (PIL) na Comunicação Médico-Paciente (EDIFIP)
26 de agosto de 2015 atualizado por: Floralis
Impacto de Seis Folhetos de Informação do Paciente (PIL) na Comunicação Médico-Paciente e Adesão na Enfermaria de Emergência
O objetivo deste estudo multicêntrico prospectivo "antes-depois" é avaliar o impacto de seis Folhetos Informativos ao Paciente (PILs) na escala de Comunicação Médico-Paciente (DPC) e escala de adesão para doenças agudas comuns na enfermaria de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação do impacto de seis Folhetos Informativos (PILs) na escala de Comunicação Médico-Paciente (DPC) e escala de adesão para doenças agudas comuns (colite infecciosa, diverticulite, pneumonite, prostatite, pielonefrite, entorse de tornozelo) em duas unidades de emergência.
Para estudo "antes" sem intervenção: consulta habitual sem PIL.
Para "após estudo" com intervenção: o paciente recebe um PIL relacionado à sua doença durante a consulta.
A coleta de dados ocorrerá no mesmo dia da consulta por questionário autoaplicável para escala DPC e também entre 7 a 10 dias após a consulta por inquérito telefônico para escala DPC e escala de adesão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
211
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Isere
-
Grenoble, Isere, França, 38000
- Groupe Hospitalier Mutualiste, service des urgences
-
-
Savoie
-
Chambery, Savoie, França, 74000
- Centre hospitalier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto.
- Menor de 15 anos acompanhado de responsável.
- O paciente deve ser contatado por telefone dentro de sete a dez dias após a consulta.
Critério de exclusão:
- Paciente analfabeto.
- Paciente recusando chamada de acompanhamento.
- Paciente com deficiência visual ou auditiva.
- Paciente não francófono.
- Paciente privado de liberdade judicial ou administrativa.
- Pessoa sendo uma medida de proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Fase 1 (sem PIL)
Nenhuma intervenção particular durante a consulta para o paciente
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Experimental: Fase 2
Folheto Informativo é entregue ao paciente durante a consulta
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Folheto informativo do paciente (PIL) sobre colite infecciosa, diverticulite, pneumonite, prostatite ou pielonefrite é entregue ao paciente relacionado à sua doença durante a consulta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Comunicação Médico-Paciente
Prazo: Em sete a dez dias após o parto
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Todos os pacientes serão chamados sete a dez dias após a entrega de um PIL durante a visita para responder a um questionário sobre sua percepção da Comunicação Médico-Paciente (DPC) desde que visitam o GP.
Il permitirá calcular uma pontuação DPC.
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Em sete a dez dias após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de adesão
Prazo: Em sete a dez dias após o parto
|
Todos os pacientes serão chamados sete a dez dias após a entrega de um PIL durante a consulta, para responder a um questionário sobre a adesão relacionada à doença desde a visita ao GP.
Permitirá calcular uma pontuação de adesão.
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Em sete a dez dias após o parto
|
|
Pontuação de satisfação
Prazo: Em sete a dez dias após o parto
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Todos os pacientes serão chamados de sete a dez dias após a consulta, para responder a um questionário sobre a satisfação desde que visitam o GP.
Il permitirá calcular uma pontuação de satisfação.
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Em sete a dez dias após o parto
|
|
Pontuação de Comunicação Médico-Paciente
Prazo: Logo após a visita
|
Todos os pacientes responderão a um autoquestionário sobre sua percepção da Comunicação Médico-Paciente (DPC) logo após a visita do GP.
Il permitirá calcular uma pontuação DPC.
|
Logo após a visita
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Sustersic, MD, Floralis France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Francis NA, Butler CC, Hood K, Simpson S, Wood F, Nuttall J. Effect of using an interactive booklet about childhood respiratory tract infections in primary care consultations on reconsulting and antibiotic prescribing: a cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 29;339:b2885. doi: 10.1136/bmj.b2885.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
- Little P, Dorward M, Warner G, Moore M, Stephens K, Senior J, Kendrick T. Randomised controlled trial of effect of leaflets to empower patients in consultations in primary care. BMJ. 2004 Feb 21;328(7437):441. doi: 10.1136/bmj.37999.716157.44. Epub 2004 Feb 13.
- Carre PC, Roche N, Neukirch F, Radeau T, Perez T, Terrioux P, Ostinelli J, Pouchain D, Huchon G. The effect of an information leaflet upon knowledge and awareness of COPD in potential sufferers. A randomized controlled study. Respiration. 2008;76(1):53-60. doi: 10.1159/000115947. Epub 2008 Feb 5.
- Macfarlane J, Holmes W, Gard P, Thornhill D, Macfarlane R, Hubbard R. Reducing antibiotic use for acute bronchitis in primary care: blinded, randomised controlled trial of patient information leaflet. BMJ. 2002 Jan 12;324(7329):91-4. doi: 10.1136/bmj.324.7329.91.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Sustersic M, Jeannet E, Cozon-Rein L, Marechaux F, Genty C, Foote A, David-Tchouda S, Martinez L, Bosson JL. Impact of information leaflets on behavior of patients with gastroenteritis or tonsillitis: a cluster randomized trial in French primary care. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):25-31. doi: 10.1007/s11606-012-2164-8. Epub 2012 Jul 25.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. [Developing patient information sheets in general practice. Proposal for a methodology]. Rev Prat. 2008 Dec 15;58(19 Suppl):17-24. French.
- Little P, Moore M, Kelly J, Williamson I, Leydon G, McDermott L, Mullee M, Stuart B; PIPS Investigators. Delayed antibiotic prescribing strategies for respiratory tract infections in primary care: pragmatic, factorial, randomised controlled trial. BMJ. 2014 Mar 6;348:g1606. doi: 10.1136/bmj.g1606.
- Coudeyre E, Tubach F, Rannou F, Baron G, Coriat F, Brin S, Revel M, Poiraudeau S. Effect of a simple information booklet on pain persistence after an acute episode of low back pain: a non-randomized trial in a primary care setting. PLoS One. 2007 Aug 8;2(8):e706. doi: 10.1371/journal.pone.0000706.
- Grime J, Blenkinsopp A, Raynor DK, Pollock K, Knapp P. The role and value of written information for patients about individual medicines: a systematic review. Health Expect. 2007 Sep;10(3):286-98. doi: 10.1111/j.1369-7625.2007.00454.x.
- Gauchet A, Tarquinio C, Fischer G. Psychosocial predictors of medication adherence among persons living with HIV. Int J Behav Med. 2007;14(3):141-50. doi: 10.1007/BF03000185.
- Nicolson D, Knapp P, Raynor DK, Spoor P. Written information about individual medicines for consumers. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD002104. doi: 10.1002/14651858.CD002104.pub3.
- Fox R. Informed choice in screening programmes: do leaflets help? A critical literature review. J Public Health (Oxf). 2006 Dec;28(4):309-17. doi: 10.1093/pubmed/fdl066. Epub 2006 Oct 23.
- Graham W, Smith P, Kamal A, Fitzmaurice A, Smith N, Hamilton N. Randomised controlled trial comparing effectiveness of touch screen system with leaflet for providing women with information on prenatal tests. BMJ. 2000 Jan 15;320(7228):155-60. doi: 10.1136/bmj.320.7228.155.
- Raynor DK, Blenkinsopp A, Knapp P, Grime J, Nicolson DJ, Pollock K, Dorer G, Gilbody S, Dickinson D, Maule AJ, Spoor P. A systematic review of quantitative and qualitative research on the role and effectiveness of written information available to patients about individual medicines. Health Technol Assess. 2007 Feb;11(5):iii, 1-160. doi: 10.3310/hta11050.
- Paris A, Cornu C, Auquier P, Maison P, Radauceanu A, Brandt C, Salvat-Melis M, Hommel M, Cracowski JL. French adaptation and preliminary validation of a questionnaire to evaluate understanding of informed consent documents in phase I biomedical research. Fundam Clin Pharmacol. 2006 Feb;20(1):97-104. doi: 10.1111/j.1472-8206.2005.00391.x.
- Zapata LB, Steenland MW, Brahmi D, Marchbanks PA, Curtis KM. Patient understanding of oral contraceptive pill instructions related to missed pills: a systematic review. Contraception. 2013 May;87(5):674-84. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.026. Epub 2012 Oct 4.
- Ziegler A, Hadlak A, Mehlbeer S, Konig IR. Comprehension of the description of side effects in drug information leaflets: a survey of doctors, pharmacists and lawyers. Dtsch Arztebl Int. 2013 Oct;110(40):669-73. doi: 10.3238/arztebl.2013.0669. Epub 2013 Oct 4.
- Talen MR, Muller-Held CF, Eshleman KG, Stephens L. Patients' communication with doctors: a randomized control study of a brief patient communication intervention. Fam Syst Health. 2011 Sep;29(3):171-83. doi: 10.1037/a0024399.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Johnson A, Sandford J, Tyndall J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(4):CD003716. doi: 10.1002/14651858.CD003716.
- Little P, Rumsby K, Kelly J, Watson L, Moore M, Warner G, Fahey T, Williamson I. Information leaflet and antibiotic prescribing strategies for acute lower respiratory tract infection: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 22;293(24):3029-35. doi: 10.1001/jama.293.24.3029.
- Allenet B, Baudrant M, Lehmann A, Gauchet A, Roustit M, Bedouch P, Golay A. [How can we evaluate medication adherence? What are the methods?]. Ann Pharm Fr. 2013 Mar;71(2):135-41. doi: 10.1016/j.pharma.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Wells FO. Patient information--the present and the future. J R Soc Med. 1990 May;83(5):300-2. doi: 10.1177/014107689008300507. No abstract available.
- Finnie RK, Felder TM, Linder SK, Mullen PD. Beyond reading level: a systematic review of the suitability of cancer education print and Web-based materials. J Cancer Educ. 2010 Dec;25(4):497-505. doi: 10.1007/s13187-010-0075-0.
- Heaney D, Wyke S, Wilson P, Elton R, Rutledge P. Assessment of impact of information booklets on use of healthcare services: randomised controlled trial. BMJ. 2001 May 19;322(7296):1218-21. doi: 10.1136/bmj.322.7296.1218.
- Yardley L, Barker F, Muller I, Turner D, Kirby S, Mullee M, Morris A, Little P. Clinical and cost effectiveness of booklet based vestibular rehabilitation for chronic dizziness in primary care: single blind, parallel group, pragmatic, randomised controlled trial. BMJ. 2012 Jun 6;344:e2237. doi: 10.1136/bmj.e2237.
- Smith SK, Trevena L, Simpson JM, Barratt A, Nutbeam D, McCaffery KJ. A decision aid to support informed choices about bowel cancer screening among adults with low education: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Oct 26;341:c5370. doi: 10.1136/bmj.c5370.
- Turpin G, Downs M, Mason S. Effectiveness of providing self-help information following acute traumatic injury: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Jul;187:76-82. doi: 10.1192/bjp.187.1.76.
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(10):e48003. doi: 10.1371/journal.pone.0048003. Epub 2012 Oct 24.
- Felley C, Perneger TV, Goulet I, Rouillard C, Azar-Pey N, Dorta G, Hadengue A, Frossard JL. Combined written and oral information prior to gastrointestinal endoscopy compared with oral information alone: a randomized trial. BMC Gastroenterol. 2008 Jun 3;8:22. doi: 10.1186/1471-230X-8-22.
- Galaal K, Bryant A, Deane KH, Al-Khaduri M, Lopes AD. Interventions for reducing anxiety in women undergoing colposcopy. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD006013. doi: 10.1002/14651858.CD006013.pub3.
- Sustersic M, Tissot M, Tyrant J, Gauchet A, Foote A, Vermorel C, Bosson JL. Impact of patient information leaflets on doctor-patient communication in the context of acute conditions: a prospective, controlled, before-after study in two French emergency departments. BMJ Open. 2019 Feb 20;9(2):e024184. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024184.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Atributos da doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças prostáticas
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Nefrite
- Doenças diverticulares
- Nefrite Intersticial
- Pielite
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Pneumonia
- Lesões de Tornozelo
- Colite
- Diverticulite
- Pielonefrite
- Prostatite
Outros números de identificação do estudo
- N°IRB 5891
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