Wpływ sześciu ulotek informacyjnych dla pacjentów (PIL) na komunikację między lekarzem a pacjentem (EDIFIP)
26 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Floralis
Wpływ sześciu ulotek informacyjnych dla pacjentów (PIL) na komunikację z lekarzem i przestrzeganie zaleceń na oddziale ratunkowym
Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania „przed i po” jest ocena wpływu sześciu ulotek informacyjnych dla pacjentów (PIL) na skalę komunikacji z lekarzem z pacjentem (DPC) i skalę przestrzegania zaleceń w przypadku powszechnych ostrych chorób na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena wpływu sześciu ulotek informacyjnych dla pacjenta (PIL) na skalę komunikacji z lekarzem z pacjentem (DPC) i skalę przestrzegania zaleceń w przypadku powszechnych ostrych chorób (zakaźne zapalenie jelita grubego, zapalenie uchyłków, zapalenie płuc, zapalenie gruczołu krokowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, skręcenie stawu skokowego) na dwóch oddziałach ratunkowych.
W przypadku badania „przed” bez interwencji: zwykła konsultacja bez PIL.
Dla „po badaniu” z interwencją: podczas konsultacji pacjent otrzymuje PIL związany z jego chorobą.
Zbieranie danych odbędzie się tego samego dnia co konsultacja za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania dla skali DPC, a także od 7 do 10 dni po konsultacji za pomocą ankiety telefonicznej dla skali DPC i skali przestrzegania zaleceń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
211
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Francja, 38000
- Groupe Hospitalier Mutualiste, service des urgences
-
-
Savoie
-
Chambery, Savoie, Francja, 74000
- Centre hospitalier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent.
- Nieletni w wieku powyżej 15 lat w towarzystwie odpowiedzialnej osoby dorosłej.
- Pacjent musi być dostępny pod telefonem w ciągu siedmiu do dziesięciu dni po konsultacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent analfabeta.
- Pacjent odmawia połączenia kontrolnego.
- Pacjent z upośledzeniem wzroku lub słuchu.
- Pacjent niefrankofoński.
- Prywatny pacjent wolności na drodze sądowej lub administracyjnej.
- Osoba będąca środkiem ochrony prawnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Faza 1 (bez PIL)
Brak szczególnej interwencji podczas konsultacji dla pacjenta
|
|
|
Eksperymentalny: Faza 2
Ulotka informacyjna dla pacjenta jest wręczana pacjentowi podczas konsultacji
|
Ulotka informacyjna dla pacjenta (PIL) dotycząca zakaźnego zapalenia jelita grubego, zapalenia uchyłków, zapalenia płuc, zapalenia gruczołu krokowego lub odmiedniczkowego zapalenia nerek jest przekazywana pacjentowi podczas konsultacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena komunikacji z pacjentem
Ramy czasowe: W ciągu siedmiu do dziesięciu dni po porodzie
|
Wszyscy pacjenci zostaną wezwani siedem do dziesięciu dni po dostarczeniu PIL podczas wizyty w celu wypełnienia kwestionariusza dotyczącego ich postrzegania Komunikacji z Pacjentem (DPC) od czasu wizyty u lekarza rodzinnego.
Pozwoli to na obliczenie wyniku DPC.
|
W ciągu siedmiu do dziesięciu dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik przyczepności
Ramy czasowe: W ciągu siedmiu do dziesięciu dni po porodzie
|
Wszyscy pacjenci zostaną wezwani siedem do dziesięciu dni po dostarczeniu PIL podczas wizyty w celu wypełnienia kwestionariusza dotyczącego przestrzegania przez nich zaleceń związanych z chorobą od czasu wizyty u lekarza rodzinnego.
Pozwoli to obliczyć wynik przestrzegania zaleceń.
|
W ciągu siedmiu do dziesięciu dni po porodzie
|
|
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: W ciągu siedmiu do dziesięciu dni po porodzie
|
Wszyscy pacjenci zostaną wezwani siedem do dziesięciu dni po wizycie w celu wypełnienia kwestionariusza dotyczącego ich zadowolenia z wizyty u lekarza rodzinnego.
Pozwoli to na obliczenie wyniku satysfakcji.
|
W ciągu siedmiu do dziesięciu dni po porodzie
|
|
Ocena komunikacji z pacjentem
Ramy czasowe: Już po wizycie
|
Wszyscy pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz dotyczący ich postrzegania Komunikacji z Pacjentem (DPC) zaraz po wizycie u lekarza rodzinnego.
Pozwoli to na obliczenie wyniku DPC.
|
Już po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Sustersic, MD, Floralis France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Francis NA, Butler CC, Hood K, Simpson S, Wood F, Nuttall J. Effect of using an interactive booklet about childhood respiratory tract infections in primary care consultations on reconsulting and antibiotic prescribing: a cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 29;339:b2885. doi: 10.1136/bmj.b2885.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
- Little P, Dorward M, Warner G, Moore M, Stephens K, Senior J, Kendrick T. Randomised controlled trial of effect of leaflets to empower patients in consultations in primary care. BMJ. 2004 Feb 21;328(7437):441. doi: 10.1136/bmj.37999.716157.44. Epub 2004 Feb 13.
- Carre PC, Roche N, Neukirch F, Radeau T, Perez T, Terrioux P, Ostinelli J, Pouchain D, Huchon G. The effect of an information leaflet upon knowledge and awareness of COPD in potential sufferers. A randomized controlled study. Respiration. 2008;76(1):53-60. doi: 10.1159/000115947. Epub 2008 Feb 5.
- Macfarlane J, Holmes W, Gard P, Thornhill D, Macfarlane R, Hubbard R. Reducing antibiotic use for acute bronchitis in primary care: blinded, randomised controlled trial of patient information leaflet. BMJ. 2002 Jan 12;324(7329):91-4. doi: 10.1136/bmj.324.7329.91.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Sustersic M, Jeannet E, Cozon-Rein L, Marechaux F, Genty C, Foote A, David-Tchouda S, Martinez L, Bosson JL. Impact of information leaflets on behavior of patients with gastroenteritis or tonsillitis: a cluster randomized trial in French primary care. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):25-31. doi: 10.1007/s11606-012-2164-8. Epub 2012 Jul 25.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. [Developing patient information sheets in general practice. Proposal for a methodology]. Rev Prat. 2008 Dec 15;58(19 Suppl):17-24. French.
- Little P, Moore M, Kelly J, Williamson I, Leydon G, McDermott L, Mullee M, Stuart B; PIPS Investigators. Delayed antibiotic prescribing strategies for respiratory tract infections in primary care: pragmatic, factorial, randomised controlled trial. BMJ. 2014 Mar 6;348:g1606. doi: 10.1136/bmj.g1606.
- Coudeyre E, Tubach F, Rannou F, Baron G, Coriat F, Brin S, Revel M, Poiraudeau S. Effect of a simple information booklet on pain persistence after an acute episode of low back pain: a non-randomized trial in a primary care setting. PLoS One. 2007 Aug 8;2(8):e706. doi: 10.1371/journal.pone.0000706.
- Grime J, Blenkinsopp A, Raynor DK, Pollock K, Knapp P. The role and value of written information for patients about individual medicines: a systematic review. Health Expect. 2007 Sep;10(3):286-98. doi: 10.1111/j.1369-7625.2007.00454.x.
- Gauchet A, Tarquinio C, Fischer G. Psychosocial predictors of medication adherence among persons living with HIV. Int J Behav Med. 2007;14(3):141-50. doi: 10.1007/BF03000185.
- Nicolson D, Knapp P, Raynor DK, Spoor P. Written information about individual medicines for consumers. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD002104. doi: 10.1002/14651858.CD002104.pub3.
- Fox R. Informed choice in screening programmes: do leaflets help? A critical literature review. J Public Health (Oxf). 2006 Dec;28(4):309-17. doi: 10.1093/pubmed/fdl066. Epub 2006 Oct 23.
- Graham W, Smith P, Kamal A, Fitzmaurice A, Smith N, Hamilton N. Randomised controlled trial comparing effectiveness of touch screen system with leaflet for providing women with information on prenatal tests. BMJ. 2000 Jan 15;320(7228):155-60. doi: 10.1136/bmj.320.7228.155.
- Raynor DK, Blenkinsopp A, Knapp P, Grime J, Nicolson DJ, Pollock K, Dorer G, Gilbody S, Dickinson D, Maule AJ, Spoor P. A systematic review of quantitative and qualitative research on the role and effectiveness of written information available to patients about individual medicines. Health Technol Assess. 2007 Feb;11(5):iii, 1-160. doi: 10.3310/hta11050.
- Paris A, Cornu C, Auquier P, Maison P, Radauceanu A, Brandt C, Salvat-Melis M, Hommel M, Cracowski JL. French adaptation and preliminary validation of a questionnaire to evaluate understanding of informed consent documents in phase I biomedical research. Fundam Clin Pharmacol. 2006 Feb;20(1):97-104. doi: 10.1111/j.1472-8206.2005.00391.x.
- Zapata LB, Steenland MW, Brahmi D, Marchbanks PA, Curtis KM. Patient understanding of oral contraceptive pill instructions related to missed pills: a systematic review. Contraception. 2013 May;87(5):674-84. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.026. Epub 2012 Oct 4.
- Ziegler A, Hadlak A, Mehlbeer S, Konig IR. Comprehension of the description of side effects in drug information leaflets: a survey of doctors, pharmacists and lawyers. Dtsch Arztebl Int. 2013 Oct;110(40):669-73. doi: 10.3238/arztebl.2013.0669. Epub 2013 Oct 4.
- Talen MR, Muller-Held CF, Eshleman KG, Stephens L. Patients' communication with doctors: a randomized control study of a brief patient communication intervention. Fam Syst Health. 2011 Sep;29(3):171-83. doi: 10.1037/a0024399.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Johnson A, Sandford J, Tyndall J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(4):CD003716. doi: 10.1002/14651858.CD003716.
- Little P, Rumsby K, Kelly J, Watson L, Moore M, Warner G, Fahey T, Williamson I. Information leaflet and antibiotic prescribing strategies for acute lower respiratory tract infection: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 22;293(24):3029-35. doi: 10.1001/jama.293.24.3029.
- Allenet B, Baudrant M, Lehmann A, Gauchet A, Roustit M, Bedouch P, Golay A. [How can we evaluate medication adherence? What are the methods?]. Ann Pharm Fr. 2013 Mar;71(2):135-41. doi: 10.1016/j.pharma.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Wells FO. Patient information--the present and the future. J R Soc Med. 1990 May;83(5):300-2. doi: 10.1177/014107689008300507. No abstract available.
- Finnie RK, Felder TM, Linder SK, Mullen PD. Beyond reading level: a systematic review of the suitability of cancer education print and Web-based materials. J Cancer Educ. 2010 Dec;25(4):497-505. doi: 10.1007/s13187-010-0075-0.
- Heaney D, Wyke S, Wilson P, Elton R, Rutledge P. Assessment of impact of information booklets on use of healthcare services: randomised controlled trial. BMJ. 2001 May 19;322(7296):1218-21. doi: 10.1136/bmj.322.7296.1218.
- Yardley L, Barker F, Muller I, Turner D, Kirby S, Mullee M, Morris A, Little P. Clinical and cost effectiveness of booklet based vestibular rehabilitation for chronic dizziness in primary care: single blind, parallel group, pragmatic, randomised controlled trial. BMJ. 2012 Jun 6;344:e2237. doi: 10.1136/bmj.e2237.
- Smith SK, Trevena L, Simpson JM, Barratt A, Nutbeam D, McCaffery KJ. A decision aid to support informed choices about bowel cancer screening among adults with low education: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Oct 26;341:c5370. doi: 10.1136/bmj.c5370.
- Turpin G, Downs M, Mason S. Effectiveness of providing self-help information following acute traumatic injury: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Jul;187:76-82. doi: 10.1192/bjp.187.1.76.
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(10):e48003. doi: 10.1371/journal.pone.0048003. Epub 2012 Oct 24.
- Felley C, Perneger TV, Goulet I, Rouillard C, Azar-Pey N, Dorta G, Hadengue A, Frossard JL. Combined written and oral information prior to gastrointestinal endoscopy compared with oral information alone: a randomized trial. BMC Gastroenterol. 2008 Jun 3;8:22. doi: 10.1186/1471-230X-8-22.
- Galaal K, Bryant A, Deane KH, Al-Khaduri M, Lopes AD. Interventions for reducing anxiety in women undergoing colposcopy. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD006013. doi: 10.1002/14651858.CD006013.pub3.
- Sustersic M, Tissot M, Tyrant J, Gauchet A, Foote A, Vermorel C, Bosson JL. Impact of patient information leaflets on doctor-patient communication in the context of acute conditions: a prospective, controlled, before-after study in two French emergency departments. BMJ Open. 2019 Feb 20;9(2):e024184. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024184.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Przyczepność
- Zadowolenie
- Zapalenie uchyłków
- Skręcenie kostki
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek
- Skala
- Zapalenie gruczołu krokowego
- Zapalenie płuc
- Zakaźne zapalenie jelita grubego
- Ulotka informacyjna dla pacjenta (PIL)
- Komunikacja pacjenta z lekarzem
- Skala komunikacji lekarza z pacjentem
- Skala przyczepności
- Skala satysfakcji
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Atrybuty choroby
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby prostaty
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Zapalenie nerek
- Choroby uchyłkowe
- Zapalenie nerek, śródmiąższowe
- Zapalenie miedniczki
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie płuc
- Urazy kostki
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie uchyłków
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek
- Zapalenie gruczołu krokowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- N°IRB 5891
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .