Effekten av sex patientinformationsbroschyrer (PIL) på läkarens patientkommunikation (EDIFIP)
26 augusti 2015 uppdaterad av: Floralis
Effekten av sex patientinformationsbroschyrer (PIL) på läkarens patientkommunikation och följsamhet på akutmottagningen
Syftet med denna "före-efter" prospektiva multicenterstudie är att bedöma effekten av sex patientinformationsbroschyrer (PILs) på Doctor Patient Communication-skalan (DPC) och följsamhetsskalan för vanliga akuta sjukdomar på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av effekten av sex patientinformationsbroschyrer (PIL) på Doctor Patient Communication-skala (DPC) och följsamhetsskala för vanliga akuta sjukdomar (infektiös kolit, divertikulit, pneumonit, prostatit, pyelonefrit, vristvrickning) på två akutmottagningar.
För "före"-studie utan intervention: vanlig konsultation utan PIL .
För "efterstudie" med intervention: patienten får en PIL relaterad till hans sjukdom under konsultationen.
Datainsamling kommer att äga rum samma dag som konsultationen med enkät för DPC-skala som administreras själv och även mellan 7 till 10 dagar efter konsultationen per telefon för DPC-skala och följsamhetsskala.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
211
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Frankrike, 38000
- Groupe Hospitalier Mutualiste, service des urgences
-
-
Savoie
-
Chambery, Savoie, Frankrike, 74000
- Centre Hospitalier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient.
- Minderårig över 15 år i sällskap av en ansvarig vuxen.
- Patienten ska kunna nås per telefon inom sju till tio dagar efter konsultationen.
Exklusions kriterier:
- Analfabet patient.
- Patient som vägrar uppföljningssamtal.
- Patient med syn- eller hörselnedsättning.
- Patient icke-frankofon.
- Privat patient av frihet av rättslig eller administrativ.
- Person som är en åtgärd av rättsskydd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Fas 1 (utan PIL)
Ingen särskild intervention under konsultation för patienten
|
|
|
Experimentell: Fas 2
Patientinformation Broschyr ges till patienten under konsultationen
|
Patientinformationsbroschyr (PIL) om infektiös kolit, divertikulit, pneumonit, prostatit eller antingen pyelonefrit ges till patienten relaterad till hans sjukdom under konsultationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Doktor Patientkommunikation poäng
Tidsram: Om sju till tio dagar efter förlossningen
|
Alla patienter kommer att kallas sju till tio dagar efter leveransen av en PIL under besöket för att svara på ett frågeformulär om deras uppfattning om Doctor Patient Communication (DPC) sedan de besöker GP.
Jag kommer att tillåta att beräkna en DPC-poäng.
|
Om sju till tio dagar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsepoäng
Tidsram: Om sju till tio dagar efter förlossningen
|
Alla patienter kommer att kallas sju till tio dagar efter leveransen av en PIL under besöket för att besvara ett frågeformulär om deras följsamhet relaterad till sjukdomen sedan de besökte GP.
Jag kommer att tillåta att beräkna ett följsamhetspoäng.
|
Om sju till tio dagar efter förlossningen
|
|
Belåtenhetspoäng
Tidsram: Om sju till tio dagar efter förlossningen
|
Alla patienter kommer att bli uppringda sju till tio dagar efter besöket för att svara på en enkät om hur nöjda de är sedan de besökte husläkaren.
Jag kommer att tillåta att beräkna ett tillfredsställelsepoäng.
|
Om sju till tio dagar efter förlossningen
|
|
Doktor Patientkommunikation poäng
Tidsram: Precis efter besöket
|
Alla patienter kommer att svara på ett självformulär om deras uppfattning om Doctor Patient Communication (DPC) precis efter besöket av GP.
Jag kommer att tillåta att beräkna en DPC-poäng.
|
Precis efter besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melanie Sustersic, MD, Floralis France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Francis NA, Butler CC, Hood K, Simpson S, Wood F, Nuttall J. Effect of using an interactive booklet about childhood respiratory tract infections in primary care consultations on reconsulting and antibiotic prescribing: a cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 29;339:b2885. doi: 10.1136/bmj.b2885.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
- Little P, Dorward M, Warner G, Moore M, Stephens K, Senior J, Kendrick T. Randomised controlled trial of effect of leaflets to empower patients in consultations in primary care. BMJ. 2004 Feb 21;328(7437):441. doi: 10.1136/bmj.37999.716157.44. Epub 2004 Feb 13.
- Carre PC, Roche N, Neukirch F, Radeau T, Perez T, Terrioux P, Ostinelli J, Pouchain D, Huchon G. The effect of an information leaflet upon knowledge and awareness of COPD in potential sufferers. A randomized controlled study. Respiration. 2008;76(1):53-60. doi: 10.1159/000115947. Epub 2008 Feb 5.
- Macfarlane J, Holmes W, Gard P, Thornhill D, Macfarlane R, Hubbard R. Reducing antibiotic use for acute bronchitis in primary care: blinded, randomised controlled trial of patient information leaflet. BMJ. 2002 Jan 12;324(7329):91-4. doi: 10.1136/bmj.324.7329.91.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Sustersic M, Jeannet E, Cozon-Rein L, Marechaux F, Genty C, Foote A, David-Tchouda S, Martinez L, Bosson JL. Impact of information leaflets on behavior of patients with gastroenteritis or tonsillitis: a cluster randomized trial in French primary care. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):25-31. doi: 10.1007/s11606-012-2164-8. Epub 2012 Jul 25.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. [Developing patient information sheets in general practice. Proposal for a methodology]. Rev Prat. 2008 Dec 15;58(19 Suppl):17-24. French.
- Little P, Moore M, Kelly J, Williamson I, Leydon G, McDermott L, Mullee M, Stuart B; PIPS Investigators. Delayed antibiotic prescribing strategies for respiratory tract infections in primary care: pragmatic, factorial, randomised controlled trial. BMJ. 2014 Mar 6;348:g1606. doi: 10.1136/bmj.g1606.
- Coudeyre E, Tubach F, Rannou F, Baron G, Coriat F, Brin S, Revel M, Poiraudeau S. Effect of a simple information booklet on pain persistence after an acute episode of low back pain: a non-randomized trial in a primary care setting. PLoS One. 2007 Aug 8;2(8):e706. doi: 10.1371/journal.pone.0000706.
- Grime J, Blenkinsopp A, Raynor DK, Pollock K, Knapp P. The role and value of written information for patients about individual medicines: a systematic review. Health Expect. 2007 Sep;10(3):286-98. doi: 10.1111/j.1369-7625.2007.00454.x.
- Gauchet A, Tarquinio C, Fischer G. Psychosocial predictors of medication adherence among persons living with HIV. Int J Behav Med. 2007;14(3):141-50. doi: 10.1007/BF03000185.
- Nicolson D, Knapp P, Raynor DK, Spoor P. Written information about individual medicines for consumers. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD002104. doi: 10.1002/14651858.CD002104.pub3.
- Fox R. Informed choice in screening programmes: do leaflets help? A critical literature review. J Public Health (Oxf). 2006 Dec;28(4):309-17. doi: 10.1093/pubmed/fdl066. Epub 2006 Oct 23.
- Graham W, Smith P, Kamal A, Fitzmaurice A, Smith N, Hamilton N. Randomised controlled trial comparing effectiveness of touch screen system with leaflet for providing women with information on prenatal tests. BMJ. 2000 Jan 15;320(7228):155-60. doi: 10.1136/bmj.320.7228.155.
- Raynor DK, Blenkinsopp A, Knapp P, Grime J, Nicolson DJ, Pollock K, Dorer G, Gilbody S, Dickinson D, Maule AJ, Spoor P. A systematic review of quantitative and qualitative research on the role and effectiveness of written information available to patients about individual medicines. Health Technol Assess. 2007 Feb;11(5):iii, 1-160. doi: 10.3310/hta11050.
- Paris A, Cornu C, Auquier P, Maison P, Radauceanu A, Brandt C, Salvat-Melis M, Hommel M, Cracowski JL. French adaptation and preliminary validation of a questionnaire to evaluate understanding of informed consent documents in phase I biomedical research. Fundam Clin Pharmacol. 2006 Feb;20(1):97-104. doi: 10.1111/j.1472-8206.2005.00391.x.
- Zapata LB, Steenland MW, Brahmi D, Marchbanks PA, Curtis KM. Patient understanding of oral contraceptive pill instructions related to missed pills: a systematic review. Contraception. 2013 May;87(5):674-84. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.026. Epub 2012 Oct 4.
- Ziegler A, Hadlak A, Mehlbeer S, Konig IR. Comprehension of the description of side effects in drug information leaflets: a survey of doctors, pharmacists and lawyers. Dtsch Arztebl Int. 2013 Oct;110(40):669-73. doi: 10.3238/arztebl.2013.0669. Epub 2013 Oct 4.
- Talen MR, Muller-Held CF, Eshleman KG, Stephens L. Patients' communication with doctors: a randomized control study of a brief patient communication intervention. Fam Syst Health. 2011 Sep;29(3):171-83. doi: 10.1037/a0024399.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Johnson A, Sandford J, Tyndall J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(4):CD003716. doi: 10.1002/14651858.CD003716.
- Little P, Rumsby K, Kelly J, Watson L, Moore M, Warner G, Fahey T, Williamson I. Information leaflet and antibiotic prescribing strategies for acute lower respiratory tract infection: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 22;293(24):3029-35. doi: 10.1001/jama.293.24.3029.
- Allenet B, Baudrant M, Lehmann A, Gauchet A, Roustit M, Bedouch P, Golay A. [How can we evaluate medication adherence? What are the methods?]. Ann Pharm Fr. 2013 Mar;71(2):135-41. doi: 10.1016/j.pharma.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Wells FO. Patient information--the present and the future. J R Soc Med. 1990 May;83(5):300-2. doi: 10.1177/014107689008300507. No abstract available.
- Finnie RK, Felder TM, Linder SK, Mullen PD. Beyond reading level: a systematic review of the suitability of cancer education print and Web-based materials. J Cancer Educ. 2010 Dec;25(4):497-505. doi: 10.1007/s13187-010-0075-0.
- Heaney D, Wyke S, Wilson P, Elton R, Rutledge P. Assessment of impact of information booklets on use of healthcare services: randomised controlled trial. BMJ. 2001 May 19;322(7296):1218-21. doi: 10.1136/bmj.322.7296.1218.
- Yardley L, Barker F, Muller I, Turner D, Kirby S, Mullee M, Morris A, Little P. Clinical and cost effectiveness of booklet based vestibular rehabilitation for chronic dizziness in primary care: single blind, parallel group, pragmatic, randomised controlled trial. BMJ. 2012 Jun 6;344:e2237. doi: 10.1136/bmj.e2237.
- Smith SK, Trevena L, Simpson JM, Barratt A, Nutbeam D, McCaffery KJ. A decision aid to support informed choices about bowel cancer screening among adults with low education: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Oct 26;341:c5370. doi: 10.1136/bmj.c5370.
- Turpin G, Downs M, Mason S. Effectiveness of providing self-help information following acute traumatic injury: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Jul;187:76-82. doi: 10.1192/bjp.187.1.76.
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(10):e48003. doi: 10.1371/journal.pone.0048003. Epub 2012 Oct 24.
- Felley C, Perneger TV, Goulet I, Rouillard C, Azar-Pey N, Dorta G, Hadengue A, Frossard JL. Combined written and oral information prior to gastrointestinal endoscopy compared with oral information alone: a randomized trial. BMC Gastroenterol. 2008 Jun 3;8:22. doi: 10.1186/1471-230X-8-22.
- Galaal K, Bryant A, Deane KH, Al-Khaduri M, Lopes AD. Interventions for reducing anxiety in women undergoing colposcopy. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD006013. doi: 10.1002/14651858.CD006013.pub3.
- Sustersic M, Tissot M, Tyrant J, Gauchet A, Foote A, Vermorel C, Bosson JL. Impact of patient information leaflets on doctor-patient communication in the context of acute conditions: a prospective, controlled, before-after study in two French emergency departments. BMJ Open. 2019 Feb 20;9(2):e024184. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024184.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Första postat (Uppskatta)
22 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sår och skador
- Benskador
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala sjukdomar
- Prostatasjukdomar
- Gastroenterit
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Nefrit
- Divertikulära sjukdomar
- Nefrit, interstitiell
- Pyelit
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Lunginflammation
- Ankelskador
- Kolit
- Divertikulit
- Pyelonefrit
- Prostatit
Andra studie-ID-nummer
- N°IRB 5891
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .