6 つの患者情報リーフレット (PIL) が医師と患者のコミュニケーションに与える影響 (EDIFIP)
2015年8月26日 更新者：Floralis
救急病棟における医師と患者のコミュニケーションとアドヒアランスに対する 6 つの患者情報リーフレット (PIL) の影響
この「ビフォア アフター」前向き多施設共同研究の目的は、6 つの患者情報リーフレット (PIL) が医師患者コミュニケーション スケール (DPC) および緊急病棟における一般的な急性疾患のアドヒアランス スケールに与える影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2 つの救急病棟で、一般的な急性疾患 (感染性大腸炎、憩室炎、肺炎、前立腺炎、腎盂腎炎、足首捻挫) の医師患者コミュニケーション スケール (DPC) とアドヒアランス スケールに対する 6 つの患者情報リーフレット (PIL) の影響を評価します。
介入なしの「前」研究の場合：PILなしの通常の相談。
介入を伴う「研究後」の場合 : 患者は、診察中に自分の病気に関連する PIL を与えられます。
データ収集は、DPC 尺度については自記式アンケートによる相談と同じ日に行われ、DPC 尺度および遵守尺度については電話調査による相談の 7 ～ 10 日後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
211
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Isere
-
Grenoble、Isere、フランス、38000
- Groupe Hospitalier Mutualiste, service des urgences
-
-
Savoie
-
Chambery、Savoie、フランス、74000
- Centre Hospitalier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者。
- 責任ある大人が同伴する15歳以上の未成年者。
- 患者は、相談後 7 ～ 10 日以内に電話で連絡がとれる必要があります。
除外基準:
- 読み書きのできない患者。
- フォローアップの電話を拒否する患者。
- 視覚障害または聴覚障害のある患者。
- フランス語圏でない患者。
- 司法または行政による自由の私的患者。
- 法的保護の手段である人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：フェーズ 1 (PIL なし)
患者の診察時に特に介入なし
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実験的：フェーズ2
患者情報リーフレットは、診察中に患者に渡されます
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感染性大腸炎、憩室炎、肺臓炎、前立腺炎、または腎盂腎炎に関する患者情報リーフレット (PIL) は、相談中に彼の疾患に関連する患者に渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師と患者のコミュニケーションスコア
時間枠：お届け後7日～10日で
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すべての患者は、訪問中に PIL の配達の 7 ～ 10 日後に呼び出され、GP を訪問してからの医師と患者のコミュニケーション (DPC) に対する認識に関するアンケートに回答します。
DPC スコアを計算することを許可します。
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お届け後7日～10日で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遵守スコア
時間枠：お届け後7日～10日で
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すべての患者は、訪問中の PIL の送達から 7 ～ 10 日後に呼び出され、GP を訪問してからの疾患に関連する順守に関するアンケートに回答します。
順守スコアを計算することを許可する。
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お届け後7日～10日で
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満足度スコア
時間枠：お届け後7日～10日で
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すべての患者は、訪問から 7 ～ 10 日後に電話を受け、GP を訪問してからの満足度に関するアンケートに回答します。
満足度スコアを計算することを許可します。
|
お届け後7日～10日で
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医師と患者のコミュニケーションスコア
時間枠：訪問直後
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すべての患者は、GP の訪問直後に、Doctor Patient Communication (DPC) の認識に関する自己質問票に回答します。
DPC スコアを計算することを許可します。
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訪問直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melanie Sustersic, MD、Floralis France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月26日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。