Влияние шести информационных листовок для пациентов (PIL) на общение врача с пациентом (EDIFIP)
26 августа 2015 г. обновлено: Floralis
Влияние шести информационных листовок для пациентов (PIL) на общение врача с пациентом и соблюдение режима лечения в отделении неотложной помощи
Целью этого проспективного многоцентрового исследования «до и после» является оценка влияния шести информационных листовок для пациентов (PIL) на шкалу общения врача с пациентом (DPC) и шкалу приверженности при распространенных острых заболеваниях в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка влияния шести брошюр с информацией для пациентов (PIL) на шкалу общения врача с пациентом (DPC) и шкалу приверженности при распространенных острых заболеваниях (инфекционный колит, дивертикулит, пневмонит, простатит, пиелонефрит, растяжение связок голеностопного сустава) в двух отделениях неотложной помощи.
Для исследования «до» без вмешательства: обычная консультация без PIL.
Для «после исследования» с вмешательством: пациенту во время консультации дается PIL, связанный с его заболеванием.
Сбор данных будет проводиться в тот же день, что и консультация с помощью анкеты для самостоятельного заполнения по шкале DPC, а также через 7–10 дней после консультации с помощью телефонного опроса по шкале DPC и шкале приверженности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
211
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Франция, 38000
- Groupe Hospitalier Mutualiste, service des urgences
-
-
Savoie
-
Chambery, Savoie, Франция, 74000
- Centre Hospitalier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент.
- Несовершеннолетний старше 15 лет в сопровождении ответственного взрослого.
- Пациент должен быть доступен по телефону в течение семи-десяти дней после консультации.
Критерий исключения:
- Неграмотный больной.
- Пациент отказывается от повторного звонка.
- Пациент с нарушениями зрения или слуха.
- Пациент не франкоязычный.
- Частный пациент на свободе в судебном или административном порядке.
- Лицо, являющееся мерой правовой защиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Фаза 1 (без PIL)
Отсутствие особого вмешательства во время консультации для пациента
|
|
|
Экспериментальный: Фаза 2
Информационная брошюра для пациента выдается пациенту во время консультации.
|
Информационная листовка для пациента (PIL) об инфекционном колите, дивертикулите, пневмоните, простатите или пиелонефрите выдается пациенту, связанному с его заболеванием, во время консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка общения врача с пациентом
Временное ограничение: Через семь-десять дней после родов
|
Всем пациентам будут звонить через семь-десять дней после доставки PIL во время визита, чтобы ответить на вопросник об их восприятии общения врача с пациентом (DPC) с момента посещения врача общей практики.
I позволит рассчитать оценку DPC.
|
Через семь-десять дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приверженности
Временное ограничение: Через семь-десять дней после родов
|
Все пациенты будут вызваны через семь-десять дней после доставки PIL во время визита, чтобы ответить на вопросник об их приверженности лечению в связи с заболеванием с момента посещения врача общей практики.
I позволит рассчитать показатель приверженности.
|
Через семь-десять дней после родов
|
|
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: Через семь-десять дней после родов
|
Всем пациентам будут звонить через семь-десять дней после визита, чтобы они ответили на вопросник об их удовлетворенности посещением врача общей практики.
I позволит рассчитать показатель удовлетворенности.
|
Через семь-десять дней после родов
|
|
Оценка общения врача с пациентом
Временное ограничение: Сразу после визита
|
Все пациенты будут отвечать на вопросник для самостоятельного ознакомления с их восприятием общения врача с пациентом (DPC) сразу после посещения врача общей практики.
I позволит рассчитать оценку DPC.
|
Сразу после визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melanie Sustersic, MD, Floralis France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Francis NA, Butler CC, Hood K, Simpson S, Wood F, Nuttall J. Effect of using an interactive booklet about childhood respiratory tract infections in primary care consultations on reconsulting and antibiotic prescribing: a cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 29;339:b2885. doi: 10.1136/bmj.b2885.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
- Little P, Dorward M, Warner G, Moore M, Stephens K, Senior J, Kendrick T. Randomised controlled trial of effect of leaflets to empower patients in consultations in primary care. BMJ. 2004 Feb 21;328(7437):441. doi: 10.1136/bmj.37999.716157.44. Epub 2004 Feb 13.
- Carre PC, Roche N, Neukirch F, Radeau T, Perez T, Terrioux P, Ostinelli J, Pouchain D, Huchon G. The effect of an information leaflet upon knowledge and awareness of COPD in potential sufferers. A randomized controlled study. Respiration. 2008;76(1):53-60. doi: 10.1159/000115947. Epub 2008 Feb 5.
- Macfarlane J, Holmes W, Gard P, Thornhill D, Macfarlane R, Hubbard R. Reducing antibiotic use for acute bronchitis in primary care: blinded, randomised controlled trial of patient information leaflet. BMJ. 2002 Jan 12;324(7329):91-4. doi: 10.1136/bmj.324.7329.91.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Sustersic M, Jeannet E, Cozon-Rein L, Marechaux F, Genty C, Foote A, David-Tchouda S, Martinez L, Bosson JL. Impact of information leaflets on behavior of patients with gastroenteritis or tonsillitis: a cluster randomized trial in French primary care. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):25-31. doi: 10.1007/s11606-012-2164-8. Epub 2012 Jul 25.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. [Developing patient information sheets in general practice. Proposal for a methodology]. Rev Prat. 2008 Dec 15;58(19 Suppl):17-24. French.
- Little P, Moore M, Kelly J, Williamson I, Leydon G, McDermott L, Mullee M, Stuart B; PIPS Investigators. Delayed antibiotic prescribing strategies for respiratory tract infections in primary care: pragmatic, factorial, randomised controlled trial. BMJ. 2014 Mar 6;348:g1606. doi: 10.1136/bmj.g1606.
- Coudeyre E, Tubach F, Rannou F, Baron G, Coriat F, Brin S, Revel M, Poiraudeau S. Effect of a simple information booklet on pain persistence after an acute episode of low back pain: a non-randomized trial in a primary care setting. PLoS One. 2007 Aug 8;2(8):e706. doi: 10.1371/journal.pone.0000706.
- Grime J, Blenkinsopp A, Raynor DK, Pollock K, Knapp P. The role and value of written information for patients about individual medicines: a systematic review. Health Expect. 2007 Sep;10(3):286-98. doi: 10.1111/j.1369-7625.2007.00454.x.
- Gauchet A, Tarquinio C, Fischer G. Psychosocial predictors of medication adherence among persons living with HIV. Int J Behav Med. 2007;14(3):141-50. doi: 10.1007/BF03000185.
- Nicolson D, Knapp P, Raynor DK, Spoor P. Written information about individual medicines for consumers. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD002104. doi: 10.1002/14651858.CD002104.pub3.
- Fox R. Informed choice in screening programmes: do leaflets help? A critical literature review. J Public Health (Oxf). 2006 Dec;28(4):309-17. doi: 10.1093/pubmed/fdl066. Epub 2006 Oct 23.
- Graham W, Smith P, Kamal A, Fitzmaurice A, Smith N, Hamilton N. Randomised controlled trial comparing effectiveness of touch screen system with leaflet for providing women with information on prenatal tests. BMJ. 2000 Jan 15;320(7228):155-60. doi: 10.1136/bmj.320.7228.155.
- Raynor DK, Blenkinsopp A, Knapp P, Grime J, Nicolson DJ, Pollock K, Dorer G, Gilbody S, Dickinson D, Maule AJ, Spoor P. A systematic review of quantitative and qualitative research on the role and effectiveness of written information available to patients about individual medicines. Health Technol Assess. 2007 Feb;11(5):iii, 1-160. doi: 10.3310/hta11050.
- Paris A, Cornu C, Auquier P, Maison P, Radauceanu A, Brandt C, Salvat-Melis M, Hommel M, Cracowski JL. French adaptation and preliminary validation of a questionnaire to evaluate understanding of informed consent documents in phase I biomedical research. Fundam Clin Pharmacol. 2006 Feb;20(1):97-104. doi: 10.1111/j.1472-8206.2005.00391.x.
- Zapata LB, Steenland MW, Brahmi D, Marchbanks PA, Curtis KM. Patient understanding of oral contraceptive pill instructions related to missed pills: a systematic review. Contraception. 2013 May;87(5):674-84. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.026. Epub 2012 Oct 4.
- Ziegler A, Hadlak A, Mehlbeer S, Konig IR. Comprehension of the description of side effects in drug information leaflets: a survey of doctors, pharmacists and lawyers. Dtsch Arztebl Int. 2013 Oct;110(40):669-73. doi: 10.3238/arztebl.2013.0669. Epub 2013 Oct 4.
- Talen MR, Muller-Held CF, Eshleman KG, Stephens L. Patients' communication with doctors: a randomized control study of a brief patient communication intervention. Fam Syst Health. 2011 Sep;29(3):171-83. doi: 10.1037/a0024399.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Johnson A, Sandford J, Tyndall J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(4):CD003716. doi: 10.1002/14651858.CD003716.
- Little P, Rumsby K, Kelly J, Watson L, Moore M, Warner G, Fahey T, Williamson I. Information leaflet and antibiotic prescribing strategies for acute lower respiratory tract infection: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 22;293(24):3029-35. doi: 10.1001/jama.293.24.3029.
- Allenet B, Baudrant M, Lehmann A, Gauchet A, Roustit M, Bedouch P, Golay A. [How can we evaluate medication adherence? What are the methods?]. Ann Pharm Fr. 2013 Mar;71(2):135-41. doi: 10.1016/j.pharma.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Wells FO. Patient information--the present and the future. J R Soc Med. 1990 May;83(5):300-2. doi: 10.1177/014107689008300507. No abstract available.
- Finnie RK, Felder TM, Linder SK, Mullen PD. Beyond reading level: a systematic review of the suitability of cancer education print and Web-based materials. J Cancer Educ. 2010 Dec;25(4):497-505. doi: 10.1007/s13187-010-0075-0.
- Heaney D, Wyke S, Wilson P, Elton R, Rutledge P. Assessment of impact of information booklets on use of healthcare services: randomised controlled trial. BMJ. 2001 May 19;322(7296):1218-21. doi: 10.1136/bmj.322.7296.1218.
- Yardley L, Barker F, Muller I, Turner D, Kirby S, Mullee M, Morris A, Little P. Clinical and cost effectiveness of booklet based vestibular rehabilitation for chronic dizziness in primary care: single blind, parallel group, pragmatic, randomised controlled trial. BMJ. 2012 Jun 6;344:e2237. doi: 10.1136/bmj.e2237.
- Smith SK, Trevena L, Simpson JM, Barratt A, Nutbeam D, McCaffery KJ. A decision aid to support informed choices about bowel cancer screening among adults with low education: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Oct 26;341:c5370. doi: 10.1136/bmj.c5370.
- Turpin G, Downs M, Mason S. Effectiveness of providing self-help information following acute traumatic injury: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Jul;187:76-82. doi: 10.1192/bjp.187.1.76.
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(10):e48003. doi: 10.1371/journal.pone.0048003. Epub 2012 Oct 24.
- Felley C, Perneger TV, Goulet I, Rouillard C, Azar-Pey N, Dorta G, Hadengue A, Frossard JL. Combined written and oral information prior to gastrointestinal endoscopy compared with oral information alone: a randomized trial. BMC Gastroenterol. 2008 Jun 3;8:22. doi: 10.1186/1471-230X-8-22.
- Galaal K, Bryant A, Deane KH, Al-Khaduri M, Lopes AD. Interventions for reducing anxiety in women undergoing colposcopy. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD006013. doi: 10.1002/14651858.CD006013.pub3.
- Sustersic M, Tissot M, Tyrant J, Gauchet A, Foote A, Vermorel C, Bosson JL. Impact of patient information leaflets on doctor-patient communication in the context of acute conditions: a prospective, controlled, before-after study in two French emergency departments. BMJ Open. 2019 Feb 20;9(2):e024184. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024184.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания предстательной железы
- Гастроэнтерит
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Нефрит
- Дивертикулярные заболевания
- Нефрит, интерстициальный
- Пиелит
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Пневмония
- Травмы лодыжки
- Колит
- Дивертикулит
- Пиелонефрит
- Простатит
Другие идентификационные номера исследования
- N°IRB 5891
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .