- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02458365
Un système expert par étapes pour la prévention de la violence dans les fréquentations chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Vingt lycées de Rhode Island ont accepté de participer à l'étude. Une approche de mesure de l'utilité multi-attributs (Graham, Flay, Johnson, Hansen et Collins, 1984) a été utilisée pour s'assurer que les écoles affectées aux conditions d'intervention et de comparaison étaient approximativement équivalentes en termes de taille d'école, d'origine ethnique des élèves, de statut socio-économique (SSE, pourcentage recevant des ou déjeuner à prix réduit), l'assiduité, la mobilité, l'absentéisme scolaire, le décrochage et la performance aux tests standardisés. Les écoles les plus similaires ont été appariées, et une école au sein de chaque paire a été assignée au hasard à l'intervention et l'autre à la comparaison.
L'essai d'intervention a été lancé à l'automne 2009. Les groupes d'intervention et de comparaison ont effectué une évaluation de base informatisée et deux évaluations de suivi environ 6 et 12 mois plus tard, au printemps et à l'automne 2010. Les étudiants affectés à la condition d'intervention ont terminé leur première séance d'intervention Teen Choices immédiatement après leur évaluation de base. Les deuxième et troisième séances d'intervention ont été administrées à environ 1 et 2 mois de suivi. Les étudiants affectés à la condition de comparaison ont suivi une autre intervention en ligne basée sur des données probantes, Health In Motion, qui cible l'activité physique, le temps passé devant un écran et une alimentation saine pour la prévention de l'obésité (Mauriello et al., 2010). Les sessions Health In Motion ont été administrées après les évaluations de base, à 6 mois et à 12 mois afin d'augmenter les avantages de la participation à l'étude pour les écoles et les étudiants de comparaison. Les séances d'évaluation et d'intervention en ligne ont été supervisées par des assistants de recherche du projet avec l'aide du personnel de l'école.
Les résultats de la violence dans les fréquentations à un an de suivi ont été examinés chez les participants à l'intervention et à la comparaison qui ont terminé l'évaluation finale et ont été exposés au risque de violence dans les fréquentations, c'est-à-dire les étudiants qui avaient subi ou perpétré des violences émotionnelles ou physiques dans les fréquentations au cours de l'année précédant l'étude, qui étaient des dateurs actuels au départ, ou qui sont sortis ensemble pendant la période de suivi. Les résultats de la violence entre pairs ont été examinés chez les participants qui ont terminé l'évaluation finale et n'ont pas été exposés au risque de violence dans les fréquentations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fréquentant l'une des 20 écoles participantes
- En 9e, 10e ou 11e année
Critère d'exclusion:
- Formulaire de désinscription envoyé par les parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Choix des ados
Teen Choices : un programme pour des relations saines et non violentes
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Une intervention multimédia en ligne de 3 séances basée sur la TTM pour la prévention de la violence dans les fréquentations chez les adolescents.
Pour la plupart des élèves, l'intervention vise à réduire le risque de violence dans les fréquentations en facilitant la progression à travers les étapes du changement pour l'utilisation de compétences relationnelles saines ; les dateurs sont encouragés à utiliser ces compétences dans leurs relations amoureuses, et les non-dateurs dans leurs relations avec leurs pairs, car les relations avec les pairs servent de base aux expériences dans les relations amoureuses.
Pour les victimes de violence dans les fréquentations éprouvant de la peur, l'intervention ne se concentre pas sur les habiletés relationnelles saines; au lieu de cela, il cherche à faciliter la progression à travers les étapes du changement pour se garder en sécurité dans les relations.
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Autre: Comparaison
Santé en mouvement
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Une intervention en ligne, multimédia, basée sur la TTM en 3 sessions qui cible l'activité physique, le temps passé devant un écran et une alimentation saine pour la prévention de l'obésité.
Les sessions Health In Motion ont été administrées après les évaluations de référence, à 6 mois et à 12 mois afin d'accroître les avantages de la participation à l'étude pour les écoles et les élèves de comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant commis des violences physiques dans les fréquentations pendant le suivi
Délai: Un ans
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Une mesure de 30 items évaluant cinq types de perpétration et de victimisation de violence dans les fréquentations a été développée pour répondre aux besoins spécifiques de cette recherche (Levesque, 2007).
Les alphas pour les cinq échelles d'agresseur à 3 éléments sont : 0,88 pour la maltraitance émotionnelle, 0,87 pour le contrôle du comportement, 0,91 pour les menaces, 0,92
pour violence physique, et 0,94
pour coercition sexuelle.
Au suivi, au printemps et à l'automne 2010, la mesure évaluait la violence dans les fréquentations perpétrée et vécue depuis le 1er janvier 2010.
Compte tenu de la structure hiérarchique de la mesure de la perpétration, les échelles de maltraitance émotionnelle et de comportement de contrôle ont été combinées pour représenter la perpétration de violence émotionnelle dans les fréquentations, et les échelles de menaces, de violence physique et de coercition sexuelle ont été combinées pour représenter la perpétration physique.
Compte tenu des distributions non normales extrêmes, les deux mesures ont ensuite été dichotomisées.
Un ou plusieurs incidents de perpétration physique au cours de la période en question ont été codés par « oui » et aucun incident par « non ».
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants victimes de violence physique dans les fréquentations pendant le suivi
Délai: Un ans
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Voir au dessus.
Les alphas de Cronbach pour les cinq échelles de victimisation étaient de 0,87 pour la maltraitance émotionnelle, 0,86 pour le contrôle du comportement, 0,83
pour les menaces, 0,76 pour la violence physique et 0,90 pour la coercition sexuelle.
Un ou plusieurs incidents de victimisation avec violence physique dans les fréquentations au cours de la période en question ont été codés « oui » et aucun incident codé « non »).
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Un ans
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Nombre de participants ayant commis des violences émotionnelles dans les fréquentations pendant le suivi
Délai: Un ans
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Voir ci-dessus. Un ou plusieurs incidents de violence émotionnelle dans les fréquentations au cours de la période en question ont été codés comme « oui », et aucun incident n'a été codé comme « non »).
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Un ans
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Nombre de participants victimes de violence émotionnelle dans les fréquentations pendant le suivi
Délai: Un ans
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Voir ci-dessus. Un ou plusieurs incidents de victimisation avec violence émotionnelle dans les fréquentations au cours de la période en question ont été codés « oui », et aucun incident n'a été codé « non »).
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Un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant commis de la violence physique entre pairs pendant le suivi
Délai: Un ans
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Parmi les participants non exposés au risque de violence dans les fréquentations, une mesure de 18 items a évalué trois types de perpétration et de victimisation de la violence par les pairs (Levesque, 2007).
Les alphas pour les trois échelles d'agresseur à 3 items sont : 0,89
pour maltraitance émotionnelle, 0,89
pour violence physique, et 0,94
pour coercition sexuelle.
Lors du suivi, au printemps et à l'automne 2010, la mesure évaluait la violence entre pairs vécue et perpétrée depuis le 1er janvier 2010.
Compte tenu de la structure hiérarchique de la mesure de la perpétration, les échelles de violence physique et de coercition sexuelle ont été combinées pour représenter la perpétration physique.
Un ou plusieurs incidents de perpétration physique au cours de la période en question ont été codés par « oui » et aucun incident codé par « non ».
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Un ans
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Nombre de participants ayant subi de la violence physique entre pairs pendant le suivi
Délai: Un ans
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Voir au dessus.
Les alphas de Cronbach pour les trois échelles de victimisation étaient de 0,89
pour maltraitance émotionnelle, 0,89
pour la violence physique et 0,93 pour la coercition sexuelle.
Un ou plusieurs incidents de victimisation physique par les pairs au cours de la période en question ont été codés par « oui » et aucun incident codé par « non »).
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Un ans
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Nombre de participants ayant perpétré de la violence émotionnelle entre pairs pendant le suivi
Délai: Un ans
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Voir au dessus.
Un ou plusieurs incidents de mauvais traitements émotionnels par les pairs perpétrés au cours de la période en question ont été codés comme « oui », et aucun incident n'a été codé comme « non »).
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Un ans
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Nombre de participants ayant subi de la violence émotionnelle entre pairs pendant le suivi
Délai: Un ans
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Voir au dessus.
Un ou plusieurs incidents de mauvais traitements émotionnels vécus par les pairs au cours de la période en question ont été codés comme « oui », et aucun incident n'a été codé comme « non »).
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44MH086129 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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