Base de données française sur la fermeture de l'appendice auriculaire gauche (FLAAC)
Les patients atteints de fibrillation auriculaire sont exposés à un risque élevé de thrombus dans l'oreillette gauche pouvant induire des événements vasculaires cérébraux ou des embolies systémiques. Ceci justifie la prescription de traitements anticoagulants chez les patients à haut risque d'événement thromboembolique. La fermeture percutanée de l'appendice auriculaire gauche est une nouvelle stratégie interventionnelle chez les patients à haut risque d'événements cardiovasculaires et une contre-indication aux traitements au long cours par anticoagulants. Cependant, peu de données sont disponibles sur l'efficacité et le pronostic des patients traités par cette nouvelle stratégie interventionnelle.
Cette base de données nationale enregistre les données par procédure et de suivi des patients traités par fermeture de l'appendice auriculaire gauche.
Cette base de données est strictement observationnelle.
La fermeture percutanée de l'appendice auriculaire gauche est effectuée uniquement dans le but de soigner le patient. Aucune intervention spécifique n'est effectuée spécifiquement pour la base de données. Ni la procédure de fermeture de l'appendice auriculaire gauche ni le suivi du patient ne sont modifiés par l'inclusion du patient dans la base de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Creteil, France, 94000
- Henri Mondor Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adressés dans un service français de cardiologie interventionnelle pour fermeture percutanée de l'auricule gauche en soins de routine
- Signature d'un formulaire de consentement éclairé pour l'inclusion des données enregistrées pendant les soins dans la base de données
Critère d'exclusion:
aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fermeture de l'appendice auriculaire gauche
Patients atteints de fibrillation auriculaire et contre-indication à un traitement anticoagulant référés pour une fermeture percutanée de l'appendice auriculaire gauche en soins de routine
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L'inscription dans la base de données n'induit aucune intervention spécifique.
La fermeture percutanée de l'appendice auriculaire gauche est effectuée pour les soins aux patients.
Aucune intervention spécifique n'est effectuée spécifiquement pour la base de données.
Ni la procédure de fermeture de l'appendice auriculaire gauche ni le suivi du patient ne sont modifiés par l'inclusion du patient dans la base de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation du taux d'événements thromboemboliques liés à la fibrillation auriculaire chez les patients traités par fermeture de l'auricule gauche en pratique quotidienne en France
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Bilan de la prise en charge en pratique quotidienne après fermeture de l'auricule gauche (nombre d'actes échocardiographiques)
Délai: 1 an
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1 an
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Taux de mortalité par maladie cardiovasculaire après fermeture de l'appendice auriculaire gauche
Délai: 1 an
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1 an
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Taux de décès inexpliqués après la fermeture de l'appendice auriculaire gauche
Délai: 1 an
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1 an
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Événements indésirables liés à la procédure
Délai: 1 an
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1 an
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Coût de la procédure de fermeture de l'appendice auriculaire gauche
Délai: Les coûts seront évalués pour la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Les coûts seront évalués pour la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Coût du suivi du patient après fermeture de l'auricule gauche
Délai: 1 an
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1 an
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Bilan de la prise en charge médicale du patient en pratique quotidienne après fermeture de l'auricule gauche (pourcentage de patients sous traitement antiplaquettaire)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel Teiger, MD, PhD, emmanuel.teiger@hmn.aphp.fr
Publications et liens utiles
Publications générales
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Spaulding C, Armero S, Champagnac D, Bhugaloo H, Ternacle J, Lellouche N, Audureau E, Le Corvoisier P; French national Left Atrial Appendage Closure registry (FLAAC) investigators. Left atrial appendage closure for stroke prevention in atrial fibrillation: Final report from the French left atrial appendage closure registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Oct;98(4):788-799. doi: 10.1002/ccd.29795. Epub 2021 May 29.
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Pasquie JL, Rioufol G, Lepillier A, Elbaz M, Horvilleur J, Brenot P, Pierre B, Le Corvoisier P; French National Left Atrial Appendage Closure Registry (FLAAC) Investigators. Percutaneous Left Atrial Appendage Closure Is a Reasonable Option for Patients With Atrial Fibrillation at High Risk for Cerebrovascular Events. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Mar;11(3):e005841. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005841.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLAAC
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