Fransk database for lukking av venstre atriell vedheng (FLAAC)
Pasienter med atrieflimmer er utsatt for høy risiko for trombe i venstre atrium som kan indusere cerebrale vaskulære hendelser eller systemiske embolier. Dette rettferdiggjør forskrivning av antikoagulerende terapier hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske hendelser. Perkutan lukking av venstre atrie vedheng er en ny intervensjonsstrategi for pasienter med høy risiko for kardiovaskulære hendelser og en kontraindikasjon for langtidsbehandling med antikoagulerende midler. Imidlertid er det bare få data tilgjengelig om effektivitet og prognose for pasienter behandlet med denne nye intervensjonsstrategien.
Denne nasjonale databasen registrerer per-prosedyre og oppfølgingsdata fra pasienter behandlet med lukking av venstre atrie vedheng.
Denne databasen er strengt observasjonsbasert.
Perkutan lukking av venstre atrie vedheng utføres kun for pasientbehandlingsformål. Ingen spesifikk intervensjon utføres spesifikt for databasen. Verken prosedyre for lukking av venstre atrie vedheng eller pasientoppfølging blir modifisert ved å inkludere pasient i databasen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til en fransk intervensjonskardiologisk avdeling for perkutan lukking av venstre atrie vedheng i rutinemessig behandling
- Signatur på et informert samtykkeskjema for inkludering av data registrert under omsorg i databasen
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Venstre atriell vedheng lukkes
Pasienter med atrieflimmer og kontraindikasjon for antikoagulantbehandling henvist til perkutan venstre atrievedheng i rutinebehandling
|
Inkluderingen i databasen induserer ingen spesifikk intervensjon.
Perkutan venstre atrie vedhengslukking utføres for pasientbehandling.
Ingen spesifikk intervensjon utføres spesifikt for databasen.
Verken prosedyre for lukking av venstre atrie vedheng eller pasientoppfølging blir modifisert ved å inkludere pasient i databasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av frekvensen av tromboemboliske hendelser relatert til atrieflimmer hos pasienter behandlet med lukking av venstre atrie vedheng i daglig praksis i Frankrike
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av pasientbehandling i daglig praksis etter lukking av venstre atrie vedheng (antall ekkokardiografiprosedyrer)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Dødsrate av hjerte- og karsykdommer etter lukking av venstre atrie vedheng
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Uforklarlig Dødsrate etter lukking av venstre atrie vedheng
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Uønskede hendelser knyttet til prosedyren
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Kostnad for prosedyren for lukking av venstre atrie vedheng
Tidsramme: Kostnader vil bli vurdert for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
Kostnader vil bli vurdert for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
|
Kostnad for pasientoppfølging etter lukking av venstre atrie vedheng
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Vurdering av pasientmedisinsk behandling i daglig praksis etter lukking av venstre atrie vedheng (prosent av pasienter med blodplatehemmere)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuel Teiger, MD, PhD, emmanuel.teiger@hmn.aphp.fr
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Spaulding C, Armero S, Champagnac D, Bhugaloo H, Ternacle J, Lellouche N, Audureau E, Le Corvoisier P; French national Left Atrial Appendage Closure registry (FLAAC) investigators. Left atrial appendage closure for stroke prevention in atrial fibrillation: Final report from the French left atrial appendage closure registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Oct;98(4):788-799. doi: 10.1002/ccd.29795. Epub 2021 May 29.
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Pasquie JL, Rioufol G, Lepillier A, Elbaz M, Horvilleur J, Brenot P, Pierre B, Le Corvoisier P; French National Left Atrial Appendage Closure Registry (FLAAC) Investigators. Percutaneous Left Atrial Appendage Closure Is a Reasonable Option for Patients With Atrial Fibrillation at High Risk for Cerebrovascular Events. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Mar;11(3):e005841. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005841.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLAAC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .