Banco de dados francês de fechamento do apêndice atrial esquerdo (FLAAC)
Pacientes com fibrilação atrial estão expostos a um alto risco de trombo no átrio esquerdo que pode induzir eventos vasculares cerebrais ou embolias sistêmicas. Isso justifica a prescrição de terapias anticoagulantes em pacientes com alto risco de evento tromboembólico. O fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo é uma nova estratégia intervencionista para pacientes com alto risco de eventos cardiovasculares e uma contra-indicação para tratamento prolongado com agentes anticoagulantes. No entanto, poucos dados estão disponíveis sobre a eficácia e prognóstico dos pacientes tratados por esta nova estratégia intervencionista.
Este banco de dados nacional registra dados por procedimento e acompanhamento de pacientes tratados por fechamento do apêndice atrial esquerdo.
Esta base de dados é estritamente observacional.
O fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo é realizado apenas para fins de atendimento ao paciente. Nenhuma intervenção específica é realizada especificamente para o banco de dados. Nem o procedimento de fechamento do apêndice atrial esquerdo nem o acompanhamento do paciente são modificados pela inclusão do paciente no banco de dados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Creteil, França, 94000
- Henri Mondor Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados a um departamento francês de cardiologia intervencionista para fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo em atendimento de rotina
- Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido para inclusão dos dados registrados durante o atendimento no banco de dados
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fechamento do Apêndice Atrial Esquerdo
Pacientes com fibrilação atrial e contra-indicação para terapia anticoagulante encaminhados para fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo na rotina de atendimento
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A inclusão na base de dados não induz a nenhuma intervenção específica.
O fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo é realizado para o cuidado do paciente.
Nenhuma intervenção específica é realizada especificamente para o banco de dados.
Nem o procedimento de fechamento do apêndice atrial esquerdo nem o acompanhamento do paciente são modificados pela inclusão do paciente no banco de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da taxa de eventos tromboembólicos relacionados à fibrilação atrial em pacientes tratados por fechamento do apêndice atrial esquerdo na prática diária na França
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do manejo do paciente na prática diária após fechamento do apêndice atrial esquerdo (número de procedimentos de ecocardiografia)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Taxa de mortalidade por doença cardiovascular após fechamento do apêndice atrial esquerdo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Taxa de mortalidade inexplicada após fechamento do apêndice atrial esquerdo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Eventos adversos relacionados ao procedimento
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Custo do procedimento de fechamento do apêndice atrial esquerdo
Prazo: Os custos serão avaliados durante a internação, uma média esperada de 3 dias
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Os custos serão avaliados durante a internação, uma média esperada de 3 dias
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Custo do acompanhamento do paciente após fechamento do apêndice atrial esquerdo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Avaliação do tratamento médico do paciente na prática diária após fechamento do apêndice atrial esquerdo (porcentagem de pacientes com drogas antiplaquetárias)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Teiger, MD, PhD, emmanuel.teiger@hmn.aphp.fr
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Spaulding C, Armero S, Champagnac D, Bhugaloo H, Ternacle J, Lellouche N, Audureau E, Le Corvoisier P; French national Left Atrial Appendage Closure registry (FLAAC) investigators. Left atrial appendage closure for stroke prevention in atrial fibrillation: Final report from the French left atrial appendage closure registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Oct;98(4):788-799. doi: 10.1002/ccd.29795. Epub 2021 May 29.
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Pasquie JL, Rioufol G, Lepillier A, Elbaz M, Horvilleur J, Brenot P, Pierre B, Le Corvoisier P; French National Left Atrial Appendage Closure Registry (FLAAC) Investigators. Percutaneous Left Atrial Appendage Closure Is a Reasonable Option for Patients With Atrial Fibrillation at High Risk for Cerebrovascular Events. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Mar;11(3):e005841. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005841.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLAAC
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