Database francese della chiusura dell'appendice atriale sinistra (FLAAC)
I pazienti con fibrillazione atriale sono esposti ad un alto rischio di trombi nell'atrio sinistro che possono indurre eventi vascolari cerebrali o embolie sistemiche. Ciò giustifica la prescrizione di terapie anticoagulanti in pazienti ad alto rischio di evento tromboembolico. La chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra è una nuova strategia interventistica per i pazienti ad alto rischio di eventi cardiovascolari e una controindicazione per il trattamento a lungo termine con agenti anticoagulanti. Tuttavia, sono disponibili solo pochi dati sull'efficacia e sulla prognosi dei pazienti trattati con questa nuova strategia interventistica.
Questo database nazionale registra i dati per procedura e follow-up dei pazienti trattati con chiusura dell'appendice atriale sinistra.
Questo database è strettamente osservativo.
La chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra viene eseguita solo ai fini della cura del paziente. Nessun intervento specifico viene eseguito specificamente per il database. Né la procedura di chiusura dell'appendice atriale sinistra né il follow-up del paziente vengono modificati dall'inclusione del paziente nel database.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Creteil, Francia, 94000
- Henri Mondor Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti si sono rivolti a un dipartimento di cardiologia interventistica francese per la chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra nelle cure di routine
- Firma di un modulo di consenso informato per l'inserimento nel database dei dati registrati durante la cura
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chiusura dell'appendice atriale sinistra
Pazienti con fibrillazione atriale e controindicazione alla terapia anticoagulante sottoposti a chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra nelle cure di routine
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L'inserimento nel database non induce alcun intervento specifico.
La chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra viene eseguita per la cura del paziente.
Nessun intervento specifico viene eseguito specificamente per il database.
Né la procedura di chiusura dell'appendice atriale sinistra né il follow-up del paziente vengono modificati dall'inclusione del paziente nel database.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del tasso di eventi tromboembolici correlati alla fibrillazione atriale nei pazienti trattati con chiusura dell'appendice atriale sinistra nella pratica quotidiana in Francia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della gestione del paziente nella pratica quotidiana dopo la chiusura dell'appendice atriale sinistra (numero di procedure ecocardiografiche)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di mortalità per malattie cardiovascolari dopo la chiusura dell'appendice atriale sinistra
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di mortalità inspiegabile dopo la chiusura dell'appendice atriale sinistra
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Eventi avversi correlati alla procedura
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Costo della procedura di chiusura dell'appendice atriale sinistra
Lasso di tempo: I costi saranno valutati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
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I costi saranno valutati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
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Costo del follow-up del paziente dopo la chiusura dell'appendice atriale sinistra
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Valutazione del trattamento medico del paziente nella pratica quotidiana dopo la chiusura dell'appendice atriale sinistra (percentuale di pazienti con farmaci antipiastrinici)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanuel Teiger, MD, PhD, emmanuel.teiger@hmn.aphp.fr
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Spaulding C, Armero S, Champagnac D, Bhugaloo H, Ternacle J, Lellouche N, Audureau E, Le Corvoisier P; French national Left Atrial Appendage Closure registry (FLAAC) investigators. Left atrial appendage closure for stroke prevention in atrial fibrillation: Final report from the French left atrial appendage closure registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Oct;98(4):788-799. doi: 10.1002/ccd.29795. Epub 2021 May 29.
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Pasquie JL, Rioufol G, Lepillier A, Elbaz M, Horvilleur J, Brenot P, Pierre B, Le Corvoisier P; French National Left Atrial Appendage Closure Registry (FLAAC) Investigators. Percutaneous Left Atrial Appendage Closure Is a Reasonable Option for Patients With Atrial Fibrillation at High Risk for Cerebrovascular Events. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Mar;11(3):e005841. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005841.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLAAC
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