Base de datos francesa de cierre del apéndice auricular izquierdo (FLAAC)
Los pacientes con fibrilación auricular están expuestos a un alto riesgo de trombosis en la aurícula izquierda que puede inducir eventos vasculares cerebrales o embolias sistémicas. Esto justifica la prescripción de terapias anticoagulantes en pacientes con alto riesgo de evento tromboembólico. El cierre percutáneo de la orejuela izquierda es una nueva estrategia intervencionista para pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares y una contraindicación para el tratamiento a largo plazo con agentes anticoagulantes. Sin embargo, solo se dispone de pocos datos sobre la efectividad y el pronóstico de los pacientes tratados con esta nueva estrategia intervencionista.
Esta base de datos nacional registra los datos por procedimiento y seguimiento de los pacientes tratados mediante cierre del apéndice auricular izquierdo.
Esta base de datos es estrictamente observacional.
El cierre percutáneo del apéndice auricular izquierdo se realiza solo con el propósito de cuidar al paciente. No se realiza ninguna intervención específica específicamente para la base de datos. Ni el procedimiento de cierre del apéndice auricular izquierdo ni el seguimiento del paciente se modifican por la inclusión del paciente en la base de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Creteil, Francia, 94000
- Henri Mondor Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos a un servicio de cardiología intervencionista francés para el cierre percutáneo de la orejuela izquierda en la atención habitual
- Firma de un formulario de consentimiento informado para la inclusión de los datos registrados durante la atención en la base de datos
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cierre del apéndice auricular izquierdo
Pacientes con fibrilación auricular y contraindicación para tratamiento anticoagulante remitidos para cierre percutáneo de la orejuela izquierda en la atención habitual
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La inclusión en la base de datos no induce ninguna intervención específica.
El cierre percutáneo del apéndice auricular izquierdo se realiza para el cuidado del paciente.
No se realiza ninguna intervención específica específicamente para la base de datos.
Ni el procedimiento de cierre del apéndice auricular izquierdo ni el seguimiento del paciente se modifican por la inclusión del paciente en la base de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la tasa de eventos tromboembólicos relacionados con la fibrilación auricular en pacientes tratados con cierre de la orejuela izquierda en la práctica diaria en Francia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del manejo del paciente en la práctica diaria después del cierre de la orejuela izquierda (número de procedimientos de ecocardiografía)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tasa de mortalidad por enfermedad cardiovascular después del cierre del apéndice auricular izquierdo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tasa de muerte inexplicable después del cierre del apéndice auricular izquierdo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Eventos adversos relacionados con el procedimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Costo del procedimiento de cierre de orejuela izquierda
Periodo de tiempo: Los costos se evaluarán por la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días
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Los costos se evaluarán por la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días
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Coste del seguimiento del paciente tras el cierre de la orejuela izquierda
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Valoración del tratamiento médico del paciente en la práctica diaria tras el cierre de la orejuela izquierda (porcentaje de pacientes con antiagregantes plaquetarios)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Teiger, MD, PhD, emmanuel.teiger@hmn.aphp.fr
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Spaulding C, Armero S, Champagnac D, Bhugaloo H, Ternacle J, Lellouche N, Audureau E, Le Corvoisier P; French national Left Atrial Appendage Closure registry (FLAAC) investigators. Left atrial appendage closure for stroke prevention in atrial fibrillation: Final report from the French left atrial appendage closure registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Oct;98(4):788-799. doi: 10.1002/ccd.29795. Epub 2021 May 29.
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Pasquie JL, Rioufol G, Lepillier A, Elbaz M, Horvilleur J, Brenot P, Pierre B, Le Corvoisier P; French National Left Atrial Appendage Closure Registry (FLAAC) Investigators. Percutaneous Left Atrial Appendage Closure Is a Reasonable Option for Patients With Atrial Fibrillation at High Risk for Cerebrovascular Events. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Mar;11(3):e005841. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005841.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLAAC
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