Étude de phase 1 randomisée en double aveugle contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique de MEDI3902 chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 60 ans au moment du dépistage
2. Consentement éclairé écrit
3. Poids supérieur ou égal à (>=) 45 kilogramme (kg) et inférieur ou égal à (<=) 110 kg au dépistage
4. Sain par les antécédents médicaux, l'examen physique et les études de laboratoire de sécurité de base
5. Pression artérielle systolique (TA) inférieure à (<) 140 millimètres de mercure (mmHg) et TA diastolique < 90 mmHg au dépistage
6. Électrocardiogramme (ECG) sans anomalies cliniquement significatives lors du dépistage
7. Capable de terminer la période de suivi jusqu'au jour 61, comme l'exige le protocole.
8. Les femmes en âge de procréer qui sont sexuellement actives avec un partenaire masculin non stérilisé doivent avoir utilisé une méthode de contraception hautement efficace pendant au moins 28 jours avant l'administration du produit expérimental et doivent accepter de continuer à utiliser ces précautions jusqu'au jour 61 de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Maladie aiguë (limitée dans le temps), y compris fièvre 99,5 degrés Fahrenheit (0 ^ F), le jour précédant ou le jour de l'administration prévue
2. Tout traitement médicamenteux dans les 7 jours précédant le jour 1 (à l'exception des contraceptifs ou d'une utilisation unique d'acétaminophène, d'aspirine, d'antihistaminique ou d'un produit combiné en vente libre contenant de l'acétaminophène avec un antihistaminique ou un agent anti-inflammatoire non stéroïdien en vente libre à une dose égale ou inférieure à celle recommandée sur l'emballage). Les vitamines et autres suppléments nutritionnels qui ne sont pas nouvellement introduits, c'est-à-dire qui ont été pris pendant au moins 30 jours avant l'inscription, ne sont pas exclusifs
3. Sang prélevé au-delà d'un total de 450 ml (1 unité) pour quelque raison que ce soit dans les 2 mois précédant le dépistage
4. Réception d'immunoglobulines ou de produits sanguins dans les 6 mois précédant le dépistage
5. Réception de tout produit expérimental au cours des 90 jours précédents ou réception prévue du produit expérimental pendant la période de suivi de l'étude, ou participation simultanée à une autre étude interventionnelle Réception de tout vaccin dans les 7 jours précédant l'administration du produit expérimental ou réception prévue dans les 61 jours après l'administration du produit expérimental, sauf pour le vaccin antigrippal administré au moins 28 jours après l'administration
6. Réception antérieure d'un mAb
7. Immunodéficience due à une maladie, y compris une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou due à des médicaments, y compris toute cure de glucocorticoïdes dépassant 2 semaines de prednisone ou équivalent à une dose de 20 mg par jour ou tous les deux jours dans les 6 mois précédant le dépistage. Le test de dépistage du VIH doit être négatif lors du dépistage
8. Antécédents de maladie allergique ou de réactions susceptibles d'être exacerbées par tout composant du produit expérimental
9. Soit des antécédents d'infection active par l'hépatite B ou C
10. Aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) ou créatinine sérique au-dessus de la limite supérieure de la normale (LSN) ou hémoglobine, numération des globules blancs ou numération plaquettaire inférieure à la limite inférieure de la normale lors du dépistage et dans l'échantillon de sang prédosé
11. Enceinte ou mère allaitante

13. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années.