健康な成人におけるMEDI3902の安全性とPKを評価する第1相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

包含基準:

1. 検診時の年齢が18歳から60歳まで
2. 書面によるインフォームドコンセント
3. スクリーニング時の体重が 45 キログラム (kg) 以上 (>=) 110 kg 以下 (<=)
4. 病歴、身体検査、および基本的な安全性臨床検査による健康状態
5. スクリーニング時の収縮期血圧（BP）が140水銀柱ミリメートル（mmHg）未満（<）、かつ拡張期血圧が90mmHg未満である
6. スクリーニング時に臨床的に重大な異常がない心電図（ECG）
7. プロトコールで要求されているように、61日目までの追跡期間を完了できる。
8. 不妊手術を受けていない男性パートナーと性的活動を行う妊娠の可能性のある女性は、治験薬の投与前少なくとも28日間、非常に効果的な避妊方法を使用しなければならず、研究61日目までそのような予防策を継続することに同意しなければなりません。

除外基準:

1. 予定投与日の前日または当日に華氏99.5度（0^F）の発熱を含む急性（期間限定）疾患
2. 1日目の前7日以内の薬物療法（避妊薬、またはアセトアミノフェン、アスピリン、抗ヒスタミン薬、またはアセトアミノフェンと抗ヒスタミン薬またはOTC非ステロイド性抗炎症薬を含む組み合わせの市販（OTC）製品の単独使用を除く）パッケージに記載されている推奨用量以下の用量で摂取してください）。 新たに導入されていない、つまり登録前に少なくとも 30 日間摂取されているビタミンやその他の栄養補助食品は除外されません。
3. スクリーニング前の2か月以内に何らかの理由で合計450mL（1ユニット）を超える採血が行われた場合
4. スクリーニング前の6か月以内に免疫グロブリンまたは血液製剤を受領している
5. 過去90日以内に治験薬の受領、または研究追跡期間中に治験薬の受領が予定されている、または別の介入研究への同時参加 治験薬投与前の7日以内にワクチンの受領、または61日以内に受領予定治験製品投与後（インフルエンザワクチンを除く）投与後少なくとも28日以内に投与された場合
6. 以前にモノクローナル抗体を受領したことがある
7. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染などの病気による免疫不全、またはスクリーニング前の6か月以内に毎日または隔日で20mgのプレドニゾンまたは同等の用量で2週間を超えるグルココルチコイド療法のコースを含む薬物による免疫不全。 スクリーニングでは HIV 検査が陰性でなければなりません
8. アレルギー疾患の病歴または治験製品の成分によって悪化する可能性のある反応
9. B型肝炎またはC型肝炎のいずれかの活動性感染歴
10. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、または血清クレアチニンが正常値（ULN）の上限値を上回る、またはスクリーニング時および投与前の血液サンプル中のヘモグロビン、白血球数、または血小板数が正常値の下限値を下回る
11. 妊娠中または授乳中の母親

13. 過去 2 年以内のアルコールまたは薬物乱用歴。